Prediction of Perineal Tears by Striae Gravidarum Score (TSS)
17 de agosto de 2019 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Episiotomy for Prevention of Perineal Tears During Labor in Women With High Striae Gravidarum Score
Previous studies concluded that striae gravidarum assessment appears to predict the occurrence of perineal tears and recommend training the health personnel to calculate the total striae score which can help them decide if episiotomy is to be given or not.
Episiotomy definitely seems to be preventive for perineal tears but giving episiotomy for the same is still debatable as episiotomy in itself is associated with morbidity.
the hypothesis is episiotomy done in patients with high score will definitely protects against perineal tears.
So, the aim of study is to determine whether assessment of striae gravidarum score could predict occurrence of tears during labor or not, and if episiotomy will prevent perineal tears in women with high score.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
250
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Inclusion criteria:
- Multipara
- Singleton pregnancy
- Full-term (37- 40 weeks)
- Average size fetus (2500-4000 gm)
- Cephalic-vertex presentation
- Spontaneous onset of labor
- No scarred uterus
- No medical diseases as hypertension
- No obstetric complications as obstructed labor
- Women accepted to participate in the study
Exclusion criteria:
- Multiple pregnancy
- Women with Previous cesarean sections
- Preterm labor
- Malpresentation
- Fetal macrosomia
- Medical diseases as diabetes and hypertension
- Women refuse to participate in the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Group A
Episiotomy
|
episiotomy will be done after crowning of the fetal head
|
|
Sin intervención: Group B
no episiotomy
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rate of third and forth degree perineal tears
Periodo de tiempo: intraoperative
|
intraoperative
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Rate of first and second degree perineal tears
Periodo de tiempo: intraoperative
|
intraoperative
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
2 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TSS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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