Prediction of Perineal Tears by Striae Gravidarum Score (TSS)
17 августа 2019 г. обновлено: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Episiotomy for Prevention of Perineal Tears During Labor in Women With High Striae Gravidarum Score
Previous studies concluded that striae gravidarum assessment appears to predict the occurrence of perineal tears and recommend training the health personnel to calculate the total striae score which can help them decide if episiotomy is to be given or not.
Episiotomy definitely seems to be preventive for perineal tears but giving episiotomy for the same is still debatable as episiotomy in itself is associated with morbidity.
the hypothesis is episiotomy done in patients with high score will definitely protects against perineal tears.
So, the aim of study is to determine whether assessment of striae gravidarum score could predict occurrence of tears during labor or not, and if episiotomy will prevent perineal tears in women with high score.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
250
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Египет, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion criteria:
- Multipara
- Singleton pregnancy
- Full-term (37- 40 weeks)
- Average size fetus (2500-4000 gm)
- Cephalic-vertex presentation
- Spontaneous onset of labor
- No scarred uterus
- No medical diseases as hypertension
- No obstetric complications as obstructed labor
- Women accepted to participate in the study
Exclusion criteria:
- Multiple pregnancy
- Women with Previous cesarean sections
- Preterm labor
- Malpresentation
- Fetal macrosomia
- Medical diseases as diabetes and hypertension
- Women refuse to participate in the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Group A
Episiotomy
|
episiotomy will be done after crowning of the fetal head
|
|
Без вмешательства: Group B
no episiotomy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of third and forth degree perineal tears
Временное ограничение: intraoperative
|
intraoperative
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Rate of first and second degree perineal tears
Временное ограничение: intraoperative
|
intraoperative
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
2 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 марта 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TSS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .