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Prediction of Perineal Tears by Striae Gravidarum Score (TSS)

2019年8月17日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

Episiotomy for Prevention of Perineal Tears During Labor in Women With High Striae Gravidarum Score

Previous studies concluded that striae gravidarum assessment appears to predict the occurrence of perineal tears and recommend training the health personnel to calculate the total striae score which can help them decide if episiotomy is to be given or not. Episiotomy definitely seems to be preventive for perineal tears but giving episiotomy for the same is still debatable as episiotomy in itself is associated with morbidity. the hypothesis is episiotomy done in patients with high score will definitely protects against perineal tears. So, the aim of study is to determine whether assessment of striae gravidarum score could predict occurrence of tears during labor or not, and if episiotomy will prevent perineal tears in women with high score.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

250

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、埃及、002
        • Ahmed Abbas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion criteria:

  1. Multipara
  2. Singleton pregnancy
  3. Full-term (37- 40 weeks)
  4. Average size fetus (2500-4000 gm)
  5. Cephalic-vertex presentation
  6. Spontaneous onset of labor
  7. No scarred uterus
  8. No medical diseases as hypertension
  9. No obstetric complications as obstructed labor
  10. Women accepted to participate in the study

Exclusion criteria:

  1. Multiple pregnancy
  2. Women with Previous cesarean sections
  3. Preterm labor
  4. Malpresentation
  5. Fetal macrosomia
  6. Medical diseases as diabetes and hypertension
  7. Women refuse to participate in the study

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group A
Episiotomy
episiotomy will be done after crowning of the fetal head
无干预:Group B
no episiotomy

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Rate of third and forth degree perineal tears
大体时间:intraoperative
intraoperative

次要结果测量

结果测量
大体时间
Rate of first and second degree perineal tears
大体时间:intraoperative
intraoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2018年4月2日

研究完成 (实际的)

2018年6月2日

研究注册日期

首次提交

2016年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2016年3月18日

首次发布 (估计)

2016年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月17日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • TSS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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