Prediction of Perineal Tears by Striae Gravidarum Score (TSS)
17 août 2019 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Episiotomy for Prevention of Perineal Tears During Labor in Women With High Striae Gravidarum Score
Previous studies concluded that striae gravidarum assessment appears to predict the occurrence of perineal tears and recommend training the health personnel to calculate the total striae score which can help them decide if episiotomy is to be given or not.
Episiotomy definitely seems to be preventive for perineal tears but giving episiotomy for the same is still debatable as episiotomy in itself is associated with morbidity.
the hypothesis is episiotomy done in patients with high score will definitely protects against perineal tears.
So, the aim of study is to determine whether assessment of striae gravidarum score could predict occurrence of tears during labor or not, and if episiotomy will prevent perineal tears in women with high score.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion criteria:
- Multipara
- Singleton pregnancy
- Full-term (37- 40 weeks)
- Average size fetus (2500-4000 gm)
- Cephalic-vertex presentation
- Spontaneous onset of labor
- No scarred uterus
- No medical diseases as hypertension
- No obstetric complications as obstructed labor
- Women accepted to participate in the study
Exclusion criteria:
- Multiple pregnancy
- Women with Previous cesarean sections
- Preterm labor
- Malpresentation
- Fetal macrosomia
- Medical diseases as diabetes and hypertension
- Women refuse to participate in the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Group A
Episiotomy
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episiotomy will be done after crowning of the fetal head
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|
Aucune intervention: Group B
no episiotomy
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Rate of third and forth degree perineal tears
Délai: intraoperative
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intraoperative
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Rate of first and second degree perineal tears
Délai: intraoperative
|
intraoperative
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
2 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2016
Première publication (Estimation)
24 mars 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- TSS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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