- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02741661
Vliv zkrácení myokardu na koronární tortuozitu
26. září 2016 aktualizováno: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Determinanty koronární tortuozity
Tato studie je retrospektivní analýzou, kde jsou analyzovány koronární arteriogramy, aby se zjistilo, zda přítomnost klikatých koronárních arterií koreluje s nějakými specifickými měřeními hmoty levé komory nebo funkce levé komory na echokardiografii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- OHSU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Retrospektivní studie subjektů, které podstoupily klinicky indikovanou koronární arteriografii, kteří mají také echokardiogram, který byl proveden do 3 měsíců od angiogramu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- předměty doporučené pro angiografii
- echokardiografie provedena do 3 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- onemocnění pojivové tkáně
- těžká dysfunkce LK
- předchozí operace bypassu koronární tepny
- hlavní nežádoucí koronární příhoda mezi angiogramem a echo procedurami
- střední nebo větší onemocnění chlopní
- akutní koronární syndrom
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Normální koronární tepny
Pacienti, u kterých koronární arteriografie neprokázala žádnou významnou tortuozitu.
|
Žádný zásah
|
Klikaté koronární tepny
Pacienti, u kterých koronární arteriografie prokázala klikaté koronární tepny definované jako > 1 velký ohyb > 45 stupňů v hlavní koronární tepně
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupeň podélného zkrácení
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření podélného zkrácení levé komory měřené na echokardiografii (retrospektivně), které bylo provedeno do 3 měsíců od angiogramu
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
LV hmotnost
Časové okno: 3 měsíce
|
Měření podélného zkrácení levé komory měřené na echokardiografii (retrospektivně), které bylo provedeno do 3 měsíců od angiogramu
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
18. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
27. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Coronary Tortuosity
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .