- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02741661
Influencia del acortamiento miocárdico en la tortuosidad coronaria
26 de septiembre de 2016 actualizado por: Jonathan R. Lindner, MD, Oregon Health and Science University
Determinantes de la tortuosidad coronaria
Este estudio es un análisis retrospectivo en el que se analizan arteriogramas coronarios para determinar si la presencia de arterias coronarias tortuosas se correlaciona con medidas específicas de masa ventricular izquierda o función ventricular izquierda en la ecocardiografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- OHSU
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Estudio retrospectivo de sujetos que se han sometido a una arteriografía coronaria clínicamente indicada que también tienen un ecocardiograma que se realizó dentro de los 3 meses posteriores al angiograma.
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos remitidos para angiografía
- Ecocardiograma realizado dentro de los 3 meses.
Criterio de exclusión:
- enfermedad del tejido conectivo
- disfunción severa del VI
- cirugía previa de derivación de la arteria coronaria
- evento coronario adverso mayor entre los procedimientos de angiograma y eco
- enfermedad valvular moderada o mayor
- El síndrome coronario agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Arterias coronarias normales
Pacientes en quienes la arteriografía coronaria no ha demostrado tortuosidad significativa.
|
Sin intervención
|
|
Arterias coronarias tortuosas
Pacientes en quienes la arteriografía coronaria ha demostrado arterias coronarias tortuosas definidas como >1 curvatura mayor de >45 grados en una arteria coronaria principal
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Grado de acortamiento longitudinal
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición del acortamiento longitudinal del ventrículo izquierdo medido en una ecocardiografía (retrospectivamente) que se realizó dentro de los 3 meses posteriores al angiograma
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Masa VI
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medición del acortamiento longitudinal del ventrículo izquierdo medido en una ecocardiografía (retrospectivamente) que se realizó dentro de los 3 meses posteriores al angiograma
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
27 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Coronary Tortuosity
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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