- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02741921
Konvenční trubice s dvojitým lumenem vs VivaSight DL
15. dubna 2016 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Schopnost anesteziologa umístit trubici s dvojitým lumenem. Randomizovaná zkřížená studie kadaverů porovnávající VivaSight DL a konvenční trubici s dvojitým lumenem
Výzkumníci se snažili porovnat dobu do intubace a míru úspěšnosti endotracheální intubace pomocí standardní dvoulumenové trubice a video trubice ETView DL na modelu mrtvoly dospělých v normálních a obtížných podmínkách dýchacích cest.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polsko, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- čerstvé dospělé mrtvoly
Kritéria vyloučení:
- mrtvoly s poraněním obličeje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Normální dýchací cesty
intubace s normálními dýchacími cestami Cormack-Lehane klasifikace I
|
intubaci pomocí zkumavky VivaSight DL
intubace pomocí konvenční dvoulumenové trubice
|
Experimentální: obtížné dýchací cesty
intubace s obtížnými dýchacími cestami Cormack-Lehane klasifikace III
|
intubaci pomocí zkumavky VivaSight DL
intubace pomocí konvenční dvoulumenové trubice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas potřebný pro endotracheální intubaci
Časové okno: 1 den
|
čas od vyzvednutí hadičky po první ventilaci
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snadnost intubace
Časové okno: 1 den
|
Pro získání subjektivního názoru na obtížnost každé metody intubace byli účastníci požádáni, aby ji ohodnotili na vizuální analogové stupnici (VAS) se skóre od 1 (extrémně snadné) do 10 (extrémně obtížné).
|
1 den
|
Čas potřebný pro vizuální potvrzení polohy dvojité lumen trubice
Časové okno: 1 den
|
Čas potřebný pro vizuální potvrzení polohy dvojité lumen trubice
|
1 den
|
úspěšnost pokusu o intubaci
Časové okno: 1 den
|
úspěšnost prvního pokusu o intubaci
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Kurowski A, Szarpak L, Truszewski Z, Czyzewski L. Can the ETView VivaSight SL Rival Conventional Intubation Using the Macintosh Laryngoscope During Adult Resuscitation by Novice Physicians?: A Randomized Crossover Manikin Study. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(21):e850. doi: 10.1097/MD.0000000000000850. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 02/04/2016
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na VivaSight DL
-
Lazarski UniversityDokončenoIntubace; Obtížné nebo neúspěšné | Obtížné dýchací cesty | Intubace; ObtížnéPolsko
-
University of ZurichDokončenoPacienti podstupující elektivní hrudní chirurgii vyžadující povinnou ventilaci jedné plíce během operaceŠvýcarsko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončeno
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoŘízení dýchacích cestNěmecko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfDokončenoRespirační nedostatečnostNěmecko
-
International Institute of Rescue Research and...Neznámý
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Medical University of BialystokDokončenoSrdeční zástava | Zranění | Jehlová tyčinka | GlowePolsko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoJednoplicní ventilace | Endotracheální trubice s dvojitým lumenemSpojené státy
-
Rambam Health Care CampusDokončenoEndotracheální intubace | Řízení dýchacích cest | Jedna plicní ventilace