- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02741921
Perinteinen kaksoisluumenputki vs. VivaSight DL
perjantai 15. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Anestesiologin kyky tasoittaa kaksinkertainen onteloputki. Satunnaistettu Crossover Cadaver -tutkimus, jossa verrataan VivaSight DL:tä ja tavanomaista kaksoisluumenputkea
Tutkijat pyrkivät vertaamaan intubaatioon kuluvaa aikaa ja endotrakeaalisen intubaation onnistumisastetta käyttämällä tavallista kaksoisluumenputkea ja videoputkea ETView DL aikuisen ruumismallissa normaaleissa ja vaikeissa hengitystieolosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
27
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Puola, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tuoreita aikuisia ruumiita
Poissulkemiskriteerit:
- ruumiita, joilla on kasvovammoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Normaali hengitystie
intubaatio normaalilla hengitysteillä Cormack-Lehane -luokitus I
|
intubaatio VivaSight DL -putkella
intubaatio tavanomaisella kaksoisluumenputkella
|
Kokeellinen: vaikeat hengitystiet
intubaatio vaikeilla hengitysteillä Cormack-Lehane -luokitus III
|
intubaatio VivaSight DL -putkella
intubaatio tavanomaisella kaksoisluumenputkella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Endotrakeaaliseen intubaatioon tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika putken nostosta ensimmäiseen tuuletukseen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Saadakseen subjektiivisen mielipiteen kunkin intubaatiomenetelmän vaikeudesta osallistujia pyydettiin arvioimaan se visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) arvosanalla 1 (erittäin helppo) 10 (erittäin vaikea).
|
1 päivä
|
Kaksinkertaisen luumenin putken asennon visuaaliseen vahvistamiseen tarvittava aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kaksinkertaisen luumenin putken asennon visuaaliseen vahvistamiseen tarvittava aika
|
1 päivä
|
intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 päivä
|
ensimmäisen intubaatioyrityksen onnistumisprosentti
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Kurowski A, Szarpak L, Truszewski Z, Czyzewski L. Can the ETView VivaSight SL Rival Conventional Intubation Using the Macintosh Laryngoscope During Adult Resuscitation by Novice Physicians?: A Randomized Crossover Manikin Study. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(21):e850. doi: 10.1097/MD.0000000000000850. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 18. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/04/2016
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset VivaSight DL
-
Lazarski UniversityValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Vaikea hengitystie | Intubaatio; VaikeaPuola
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
University of ZurichValmisPotilaat, joille tehdään valinnainen rintaleikkaus, joka vaatii pakollista yhden keuhkon ventilaatiota leikkauksen aikanaSveitsi
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmis
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisIlmateiden hallintaSaksa
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfValmisHengityksen vajaatoimintaSaksa
-
Rambam Health Care CampusValmisEndotrakeaalinen intubaatio | Ilmateiden hallinta | Yhden keuhkon tuuletus
-
International Institute of Rescue Research and...Tuntematon
-
University of Texas Southwestern Medical CenterValmisYhden keuhkon tuuletus | Double Lumen endotrakeaalinen letkuYhdysvallat
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Medical University of BialystokValmisSydämenpysähdys | Vammat | Neulantikku | GlowePuola