- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02741921
Herkömmlicher Doppellumentubus vs. VivaSight DL
15. April 2016 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Fähigkeit des Anästhesisten, einen Doppellumenschlauch zu beruhigen. Eine randomisierte Crossover-Kadaverstudie zum Vergleich von VivaSight DL und herkömmlichem Doppellumenschlauch
Die Forscher versuchten, die Zeit bis zur Intubation und die Erfolgsrate der endotrachealen Intubation mit dem Standard-Doppellumenschlauch und dem Videoschlauch ETView DL in einem erwachsenen Leichenmodell bei normalen und schwierigen Atemwegsbedingungen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- frische erwachsene Kadaver
Ausschlusskriterien:
- Leichen mit Gesichtsverletzungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Normale Atemwege
Intubation mit normalem Atemweg, Cormack-Lehane-Klassifikation I
|
Intubation mit VivaSight DL-Schlauch
Intubation mit herkömmlichem Doppellumenschlauch
|
Experimental: schwieriger Atemweg
Intubation bei schwierigen Atemwegen Cormack-Lehane-Klassifikation III
|
Intubation mit VivaSight DL-Schlauch
Intubation mit herkömmlichem Doppellumenschlauch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeitbedarf für die endotracheale Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Zeit vom Aufnehmen des Schlauchs bis zur ersten Beatmung
|
1 Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einfache Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
|
Um eine subjektive Meinung über die Schwierigkeit jeder Intubationsmethode zu erhalten, wurden die Teilnehmer gebeten, sie auf einer visuellen Analogskala (VAS) mit einer Punktzahl von 1 (extrem einfach) bis 10 (extrem schwierig) zu bewerten.
|
1 Tag
|
Erforderliche Zeit für die visuelle Bestätigung der Position des Doppellumenschlauchs
Zeitfenster: 1 Tag
|
Erforderliche Zeit für die visuelle Bestätigung der Position des Doppellumenschlauchs
|
1 Tag
|
Erfolgsrate des Intubationsversuchs
Zeitfenster: 1 Tag
|
Erfolgsrate des ersten Intubationsversuchs
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Kurowski A, Szarpak L, Truszewski Z, Czyzewski L. Can the ETView VivaSight SL Rival Conventional Intubation Using the Macintosh Laryngoscope During Adult Resuscitation by Novice Physicians?: A Randomized Crossover Manikin Study. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(21):e850. doi: 10.1097/MD.0000000000000850. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 02/04/2016
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