- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02741921
Konventionelt dobbeltlumenrør vs VivaSight DL
15. april 2016 opdateret af: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Anæstesilægens evne til at stille et dobbeltlumenrør. Et randomiseret Crossover Cadaver-studie, der sammenligner VivaSight DL og konventionelt dobbeltlumenrør
Efterforskerne søgte at sammenligne tiden til intubation og succesrate for endotracheal intubation ved hjælp af standard dobbelt-lumen rør og videorør ETView DL i en voksen kadavermodel under normale og vanskelige luftvejsforhold.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polen, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- friske voksne kadavere
Ekskluderingskriterier:
- kadavere med ansigtsskader
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Normal luftvej
intubation med normal luftvejs Cormack-Lehane klassificering I
|
intubation med VivaSight DL-rør
intubation ved hjælp af konventionelt dobbelt-lumen rør
|
Eksperimentel: vanskelige luftveje
intubation med vanskelige luftveje Cormack-Lehane klassificering III
|
intubation med VivaSight DL-rør
intubation ved hjælp af konventionelt dobbelt-lumen rør
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid nødvendig til endotracheal intubation
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra afhentning af røret til første ventilation
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nem intubation
Tidsramme: 1 dag
|
For at få adgang til subjektiv mening om sværhedsgraden af hver intubationsmetode blev deltagerne bedt om at vurdere den på en visuel analog skala (VAS) med en score fra 1 (ekstremt let) til 10 (ekstremt vanskelig).
|
1 dag
|
Tid, der kræves til visuel bekræftelse af positionen af dobbelt lumenrørsposition
Tidsramme: 1 dag
|
Tid, der kræves til visuel bekræftelse af positionen af dobbelt lumenrørsposition
|
1 dag
|
succesrate for intubationsforsøg
Tidsramme: 1 dag
|
succesrate for første intubationsforsøg
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Kurowski A, Szarpak L, Truszewski Z, Czyzewski L. Can the ETView VivaSight SL Rival Conventional Intubation Using the Macintosh Laryngoscope During Adult Resuscitation by Novice Physicians?: A Randomized Crossover Manikin Study. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(21):e850. doi: 10.1097/MD.0000000000000850. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2016
Først opslået (Skøn)
18. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. april 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2016
Sidst verificeret
1. april 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 02/04/2016
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endotracheal intubation
-
The Catholic University of KoreaAfsluttetEndotracheal intubation | Individualiseret dybde af endotracheal intubationKorea, Republikken
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitation
-
Seoul National University HospitalUkendtEndotracheal intubationKorea, Republikken
-
Cairo UniversityAfsluttetEndotracheal intubation
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...KARL STORZ Endoscopy-America, Inc.AfsluttetIntubation, EndotrachealForenede Stater
-
Medical University of WarsawAfsluttet
-
Lawson Health Research InstituteAfsluttetEndotracheal intubationCanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendtEndotracheal intubationFrankrig
Kliniske forsøg med VivaSight DL
-
Lazarski UniversityAfsluttet
-
University of ZurichAfsluttetPatienter, der gennemgår elektiv thoraxkirurgi, der kræver obligatorisk enkeltlungeventilation under operationenSchweiz
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttet
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetLuftvejsstyringTyskland
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAfsluttetEnkelt lungeventilation | Dobbelt Lumen Endotracheal TubeForenede Stater
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetRespiratorisk insufficiensTyskland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Medical University of BialystokAfsluttetHjertestop | Skader | Nålestok | GlowePolen
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetEndotracheal intubation | Luftvejsstyring | One Lung Ventilation