- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02741921
Konwencjonalna rurka dwukanałowa a VivaSight DL
15 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Medical University of Warsaw
Zdolność anestezjologa do założenia rurki dwukanałowej. Randomizowane badanie krzyżowe na zwłokach porównujące VivaSight DL i konwencjonalną rurkę dwukanałową
Badacze starali się porównać czas do intubacji i odsetek powodzenia intubacji dotchawiczej przy użyciu standardowej rurki dwukanałowej i tuby wideo ETView DL w modelu dorosłego zwłok w normalnych i trudnych warunkach dróg oddechowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Masovia
-
Warsaw, Masovia, Polska, 02-005
- Medical University of Warsaw, Department of Emergency Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- świeże zwłoki dorosłych
Kryteria wyłączenia:
- zwłoki z obrażeniami twarzy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Normalne drogi oddechowe
intubacja normalnymi drogami oddechowymi, klasyfikacja I wg Cormacka-Lehane'a
|
intubacja za pomocą rurki VivaSight DL
intubacja za pomocą konwencjonalnej rurki dwukanałowej
|
Eksperymentalny: trudne drogi oddechowe
intubacja z trudnymi drogami oddechowymi klasyfikacja Cormacka-Lehane'a III
|
intubacja za pomocą rurki VivaSight DL
intubacja za pomocą konwencjonalnej rurki dwukanałowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas potrzebny na intubację dotchawiczą
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od pobrania rurki do pierwszej wentylacji
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby uzyskać dostęp do subiektywnej opinii na temat trudności każdej metody intubacji, uczestnicy zostali poproszeni o ocenę jej w wizualnej skali analogowej (VAS) z wynikiem od 1 (niezwykle łatwa) do 10 (niezwykle trudna).
|
1 dzień
|
Czas potrzebny do wizualnego potwierdzenia położenia rurki o podwójnym świetle
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Czas potrzebny do wizualnego potwierdzenia położenia rurki o podwójnym świetle
|
1 dzień
|
wskaźnik powodzenia próby intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Szarpak L, Kurowski A, Zasko P, Karczewska K, Czyzewski L, Bogdanski L, Adamczyk P, Truszewski Z. Double-lumen tube tracheal intubation in a manikin model using the VivaSight Double Lumen: a randomized controlled comparison with the Macintosh laryngoscope. Am J Emerg Med. 2016 Jan;34(1):103-4. doi: 10.1016/j.ajem.2015.10.018. Epub 2015 Oct 23. No abstract available.
- Kurowski A, Szarpak L, Truszewski Z, Czyzewski L. Can the ETView VivaSight SL Rival Conventional Intubation Using the Macintosh Laryngoscope During Adult Resuscitation by Novice Physicians?: A Randomized Crossover Manikin Study. Medicine (Baltimore). 2015 May;94(21):e850. doi: 10.1097/MD.0000000000000850. Erratum In: Medicine (Baltimore). 2015 Jun;94(25):1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 02/04/2016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na VivaSight DL
-
Lazarski UniversityZakończonyIntubacja; Trudne lub nieudane | Trudne drogi oddechowe | Intubacja; trudnaPolska
-
University of ZurichZakończonyPacjenci poddawani planowej operacji klatki piersiowej wymagający obowiązkowej wentylacji jednym płucem podczas operacjiSzwajcaria
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończony
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończonyZarządzanie drogami oddechowymiNiemcy
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończonyNiewydolność oddechowaNiemcy
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
Rambam Health Care CampusZakończonyIntubacja dotchawicza | Zarządzanie drogami oddechowymi | Wentylacja jednego płuca
-
Lazarski UniversityPoznan University of Medical Sciences; Medical University of BialystokZakończonyZatrzymanie akcji serca | Urazy | Igła | GlowePolska
-
University of Texas Southwestern Medical CenterZakończonyWentylacja pojedynczego płuca | Rurka dotchawicza o podwójnym świetleStany Zjednoczone