Záchrana vysokofrekvenční oscilační ventilace u novorozenců, kteří nereagují na konvenční ventilaci (RescueHFO)
12. září 2016 aktualizováno: Omer Erdeve, Ankara University
Přestože byla vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV) používána v případě nereagování na konvenční mechanickou ventilaci jak u dětí, tak u novorozenců, v literatuře neexistují žádné údaje o její úspěšnosti a faktorech, které její úspěšnost ovlivňují.
Přehled studie
Detailní popis
Přestože byla vysokofrekvenční oscilační ventilace (HFOV) používána v případě nereagování na konvenční mechanickou ventilaci jak u dětí, tak u novorozenců, v literatuře neexistují žádné údaje o její úspěšnosti a faktorech, které její úspěšnost ovlivňují.
Cílem studie je definovat faktory, které ovlivňují úspěšnost HFOV u novorozenců, kteří nereagují na konvenční mechanickou ventilaci, prostřednictvím online registru mezi neonatologickými jednotkami intenzivní péče v Turecku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Nábor
- Ankara University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Omer Erdeve, Professor
- Telefonní číslo: +905054812151
- E-mail: omererdeve@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 4 týdny (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Novorozenci s respirační insuficiencí i přes konvenční mechanickou ventilaci jsou kandidáty pro studii.
Když je pacient přepnut na HFOV pro záchrannou respirační podporu, bude sledován a registrován do online registračního systému.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti přešli na HFOV v případě nereagování na konvenční ventilaci
- zůstat na HFOV alespoň 4 hodiny
Kritéria vyloučení:
- jakákoliv vrozená anomálie
- Trvání HFOV méně než 4 hodiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přežil
Pacienti, kteří jsou léčeni HFOV alespoň 4 hodiny v případě nereagování na konvenční ventilaci, přežili.
|
HFOV je druh podpory dýchání s frekvencí vyšší než fyziologická, ale s menším objemem.
|
|
Smrt
Pacienti, kteří jsou léčeni HFOV alespoň 4 hodiny v případě nereagování na konvenční ventilaci, ale zemřeli.
|
HFOV je druh podpory dýchání s frekvencí vyšší než fyziologická, ale s menším objemem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Mezní gestační věk pro přežití
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
Cut-off porodní hmotnost pro přežití
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Omer Erdeve, Ankara University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. května 2017
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
27. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
13. září 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. září 2016
Naposledy ověřeno
1. září 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RescueHFO
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádné individuální údaje nebudou sdíleny.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .