Redningshøjfrekvent oscillerende ventilation hos nyfødte, der ikke reagerer på konventionel ventilation (RescueHFO)
12. september 2016 opdateret af: Omer Erdeve, Ankara University
Selvom High Frequency Oscillatory Ventilation (HFOV) er blevet brugt i tilfælde af manglende respons på konventionel mekanisk ventilation både hos børn og nyfødte, er der ingen data om dens succes og de faktorer, der påvirker dens succes i litteraturen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Selvom High Frequency Oscillatory Ventilation (HFOV) er blevet brugt i tilfælde af manglende respons på konventionel mekanisk ventilation både hos børn og nyfødte, er der ingen data om dens succes og de faktorer, der påvirker dens succes i litteraturen.
Formålet med undersøgelsen er at definere de faktorer, der påvirker succesen af HFOV hos nyfødte, der ikke reagerer på konventionel mekanisk ventilation, gennem et online register blandt neonatale intensivafdelinger i Tyrkiet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06100
- Rekruttering
- Ankara University Children's Hospital
-
Kontakt:
- Omer Erdeve, Professor
- Telefonnummer: +905054812151
- E-mail: omererdeve@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 dag til 4 uger (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Nyfødte med respiratorisk insufficiens på trods af konventionel mekanisk ventilation er kandidater til undersøgelsen.
Når patienten skiftes til HFOV for redning af respiratorisk støtte, vil han/hun blive fulgt og registreret til online registreringssystem.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter skiftede til HFOV i tilfælde af manglende respons på konventionel ventilation
- ophold på HFOV i mindst 4 timer
Ekskluderingskriterier:
- enhver medfødt anomali
- HFOV varighed mindre end 4 timer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Overlevede
Patienter, der er behandlet med HFOV i mindst 4 timer i tilfælde af manglende respons på konventionel ventilation og overlevede.
|
HFOV er en slags åndedrætsstøtte med en højere hastighed end fysiologisk, men med mindre volumen.
|
|
Død
Patienter, der er behandlet med HFOV i mindst 4 timer i tilfælde af manglende respons på konventionel ventilation, men døde.
|
HFOV er en slags åndedrætsstøtte med en højere hastighed end fysiologisk, men med mindre volumen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cut-off gestationsalder for overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Cut-off fødselsvægt for overlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Omer Erdeve, Ankara University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2017
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. april 2016
Først opslået (SKØN)
27. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
13. september 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. september 2016
Sidst verificeret
1. september 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RescueHFO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen individuelle data vil blive delt.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .