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Rescue Ventilation oscillatoire à haute fréquence chez les nouveau-nés qui ne répondent pas à la ventilation conventionnelle (RescueHFO)

12 septembre 2016 mis à jour par: Omer Erdeve, Ankara University
Bien que la Ventilation Oscillatoire à Haute Fréquence (HFOV) ait été utilisée en cas de non-réponse à la ventilation mécanique conventionnelle chez les enfants et les nouveau-nés, il n'y a pas de données sur son succès et les facteurs qui affectent son succès dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la Ventilation Oscillatoire à Haute Fréquence (HFOV) ait été utilisée en cas de non-réponse à la ventilation mécanique conventionnelle chez les enfants et les nouveau-nés, il n'y a pas de données sur son succès et les facteurs qui affectent son succès dans la littérature.

L'objectif de l'étude est de définir les facteurs qui affectent le succès du HFOV chez les nouveau-nés qui ne répondent pas à la ventilation mécanique conventionnelle grâce à un registre en ligne parmi les unités de soins intensifs néonatals en Turquie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Omer Erdeve
  • Numéro de téléphone: 5054812151

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie, 06100
        • Recrutement
        • Ankara University Children's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 4 semaines (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les nouveau-nés présentant une insuffisance respiratoire malgré une ventilation mécanique conventionnelle sont candidats à l'étude. Lorsque le patient est transféré au HFOV pour une assistance respiratoire de sauvetage, il sera suivi et enregistré dans le système de registre en ligne.

La description

Critère d'intégration:

  • les patients sont passés au HFOV en cas de non-réponse à la ventilation conventionnelle
  • rester sur HFOV pendant au moins 4 h

Critère d'exclusion:

  • toute anomalie congénitale
  • Durée HFOV inférieure à 4 h

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survécu
Patients traités par HFOV au moins pendant 4 h en cas de non-réponse à la ventilation conventionnelle et ayant survécu.
Dispositif: HFOV
Le HFOV est une sorte d'assistance respiratoire avec un rythme plus élevé que physiologique mais avec un volume moindre.
Décès
Patients traités par HFOV au moins pendant 4 h en cas de non-réponse à la ventilation conventionnelle mais décédés.
Dispositif: HFOV
Le HFOV est une sorte d'assistance respiratoire avec un rythme plus élevé que physiologique mais avec un volume moindre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Survie
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Âge gestationnel limite pour la survie
Délai: 3 mois
3 mois
Poids de naissance limite pour la survie
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ankara University

Collaborateurs

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Gazi University
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Inonu University
Istanbul Medeniyet University
Celal Bayar University
Konya Meram State Hospital
Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Etlik Zubeyde Hanim Womens
Special Metro Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Omer Erdeve, Ankara University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

27 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RescueHFO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle ne sera partagée.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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