Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ratunkowa wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości u noworodków, którzy nie reagują na konwencjonalną wentylację (RescueHFO)

12 września 2016 zaktualizowane przez: Omer Erdeve, Ankara University
Chociaż wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV) była stosowana w przypadku braku odpowiedzi na konwencjonalną wentylację mechaniczną zarówno u dzieci, jak i noworodków, w literaturze brak jest danych na temat jej powodzenia i czynników wpływających na jej powodzenie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż wentylacja oscylacyjna o wysokiej częstotliwości (HFOV) była stosowana w przypadku braku odpowiedzi na konwencjonalną wentylację mechaniczną zarówno u dzieci, jak i noworodków, w literaturze brak jest danych na temat jej powodzenia i czynników wpływających na jej powodzenie.

Celem badania jest określenie czynników, które wpływają na powodzenie HFOV u noworodków, które nie reagują na konwencjonalną wentylację mechaniczną za pomocą internetowego rejestru wśród oddziałów intensywnej terapii noworodków w Turcji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Rekrutacyjny
        • Ankara University Children's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 4 tygodnie (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kandydatami do badania są noworodki z niewydolnością oddechową pomimo konwencjonalnej wentylacji mechanicznej. Gdy pacjent zostanie przełączony na HFOV w celu ratunkowego wspomagania oddychania, będzie obserwowany i zarejestrowany w systemie rejestracji online.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci przeszli na HFOV w przypadku braku odpowiedzi na konwencjonalną wentylację
  • pozostań na HFOV przez co najmniej 4 godziny

Kryteria wyłączenia:

  • jakakolwiek wada wrodzona
  • Czas trwania HFOV poniżej 4 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przeżył
Pacjenci, którzy byli leczeni HFOV przez co najmniej 4 godziny w przypadku braku odpowiedzi na konwencjonalną wentylację i przeżyli.
Urządzenie: HFOV
HFOV to rodzaj wspomagania oddychania o częstości wyższej niż fizjologiczna, ale o mniejszej objętości.
Śmierć
Pacjenci, którzy byli leczeni HFOV przez co najmniej 4 godziny w przypadku braku odpowiedzi na konwencjonalną wentylację, ale zmarli.
Urządzenie: HFOV
HFOV to rodzaj wspomagania oddychania o częstości wyższej niż fizjologiczna, ale o mniejszej objętości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przetrwanie
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odcięty wiek ciążowy dla przeżycia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Odcięta waga urodzeniowa dla przeżycia
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara University

Współpracownicy

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Gazi University
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and Training Hospital
Inonu University
Istanbul Medeniyet University
Celal Bayar University
Konya Meram State Hospital
Dr. Behcet Uz Children's Hospital
Etlik Zubeyde Hanim Womens
Special Metro Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Omer Erdeve, Ankara University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RescueHFO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Żadne indywidualne dane nie będą udostępniane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj