Salvataggio della ventilazione oscillatoria ad alta frequenza nei neonati che non rispondono alla ventilazione convenzionale (RescueHFO)
12 settembre 2016 aggiornato da: Omer Erdeve, Ankara University
Sebbene la ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV) sia stata utilizzata in caso di mancata risposta alla ventilazione meccanica convenzionale sia nei bambini che nei neonati, non ci sono dati sul suo successo e sui fattori che influenzano il suo successo in letteratura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene la ventilazione oscillatoria ad alta frequenza (HFOV) sia stata utilizzata in caso di mancata risposta alla ventilazione meccanica convenzionale sia nei bambini che nei neonati, non ci sono dati sul suo successo e sui fattori che influenzano il suo successo in letteratura.
Lo scopo dello studio è definire i fattori che influenzano il successo dell'HFOV nei neonati che non rispondono alla ventilazione meccanica convenzionale attraverso un registro online tra le unità di terapia intensiva neonatale in Turchia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
400
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ankara, Tacchino, 06100
- Reclutamento
- Ankara University Children's Hospital
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Contatto:
- Omer Erdeve, Professor
- Numero di telefono: +905054812151
- Email: omererdeve@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 giorno a 4 settimane (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I neonati con insufficienza respiratoria nonostante la ventilazione meccanica convenzionale sono candidati per lo studio.
Quando il paziente viene trasferito all'HFOV per il supporto respiratorio di soccorso, verrà seguito e registrato nel sistema di registrazione online.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti sono passati a HFOV in caso di mancata risposta alla ventilazione convenzionale
- rimanere in HFOV per almeno 4 h
Criteri di esclusione:
- qualsiasi anomalia congenita
- Durata dell'HFOV inferiore a 4 h
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sopravvissuto
Pazienti trattati con HFOV per almeno 4 ore in caso di mancata risposta alla ventilazione convenzionale e sopravvissuti.
|
L'HFOV è una sorta di supporto respiratorio con una frequenza superiore a quella fisiologica ma con un volume inferiore.
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|
Morte
Pazienti trattati con HFOV per almeno 4 ore in caso di mancata risposta alla ventilazione convenzionale ma deceduti.
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L'HFOV è una sorta di supporto respiratorio con una frequenza superiore a quella fisiologica ma con un volume inferiore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tagliare l'età gestazionale per la sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Taglio del peso alla nascita per la sopravvivenza
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Omer Erdeve, Ankara University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RescueHFO
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun dato individuale sarà condiviso.
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