Artroskopie doutníkové krabičky: Studie tréninku neanatomické artroskopie (CBA)
21. srpna 2024 aktualizováno: University of Arizona
Artroskopie z doutníkové krabičky: Randomizovaná kontrolovaná studie ověřuje neanatomický simulační trénink začínajících artroskopických dovedností
Porovnání úspěšnosti začínajících chirurgů k dosažení odbornosti v základních artroskopických dovednostech po předchozím školení s různými simulačními systémy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V naší instituci byla vyvinuta neanatomická sada tréninkových modulů využívajících krabičky na doutníky s cílem naučit pacienty základy artroskopie kolene.
Jako subjekty bylo zařazeno 24 studentů medicíny bez předchozí artroskopické nebo laparoskopické zkušenosti.
Šestnáct subjektů bylo randomizováno k účasti na čtyřhodinovém tréninku artroskopie doutníkové krabičky (CBAT) nebo dříve ověřeného trenéra anatomické artroskopie kolena (AKAT).
Zbývajících osm subjektů sloužilo jako kontroly (CO).
Všechny subjekty prošly jednohodinovým formalizovaným školením, které poskytla naše fakulta ortopedického sportu.
Dovednosti subjektů byly hodnoceny jedním ze dvou členů fakulty prostřednictvím opakovaných pokusů o provedení diagnostické artroskopie kolena na kadaverózním vzorku.
Objektivní skóre byla dána pomocí základního bodovacího systému pro artroskopické koleno.
Byly také vypočteny celkové rozdíly v nákladech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Student prvního nebo druhého ročníku medicíny bez předchozího školení v artroskopii nebo laparoskopii.
Kritéria vyloučení:
- Po předchozím vzdělání v artroskopii nebo laparoskopii nebo manipulaci s těmito nástroji.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: CO
8 subjektů, které před hodnocením na kadaverózních vzorcích neprošly výcvikem simulace artroskopie.
Ty sloužily jako kontroly.
|
Čtení materiálu a přednáška pouze se statickými obrázky o provádění diagnostické artroskopie kolena
|
|
Experimentální: CBAT
8 subjektů, které absolvovaly 4 hodiny simulačního tréninku na trenažéru artroskopie doutníkové krabice.
Poté podstoupili hodnocení na kadaverózních vzorcích.
|
Čtení materiálu a přednáška pouze se statickými obrázky o provádění diagnostické artroskopie kolena
Trénink artroskopie kolene s použitím Trenažéru artroskopie v krabičkách cigaret
|
|
Experimentální: AKAT
8 subjektů, které absolvovaly 4 hodiny simulačního tréninku na Anatomic Knee Arthroscopy Trainer.
Poté podstoupili hodnocení na kadaverózních vzorcích.
|
Čtení materiálu a přednáška pouze se statickými obrázky o provádění diagnostické artroskopie kolena
Nácvik artroskopie kolene s využitím trenéra anatomické artroskopie kolena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšnosti při dosažení úrovně minimální odbornosti
Časové okno: 1 hodina
|
Subjektům bylo řečeno, aby prováděli sériová artroskopická vyšetření kolenního kloubu na kadaverózním vzorku po dobu jedné hodiny.
Hodnotitelé použili ověřený objektivní bodovací systém k posouzení výkonu a toho, které subjekty byly schopny dosáhnout úrovně minimální odbornosti.
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pokusů o dosažení minimální odbornosti
Časové okno: 1 hodina
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
27. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1410543185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .