- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02752451
Artroskopia w pudełku po cygarach: studium treningu artroskopii nieanatomicznej (CBA)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona
Artroskopia w pudełku po cygarach: randomizowane, kontrolowane badanie potwierdza szkolenie w zakresie symulacji nieanatomicznej dla początkujących umiejętności artroskopii
Porównanie wskaźników powodzenia początkujących chirurgów w zakresie osiągnięcia biegłości w zakresie podstawowych umiejętności artroskopowych po wcześniejszym szkoleniu z różnymi systemami symulacyjnymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W naszej instytucji opracowano nieanatomiczny zestaw modułów szkoleniowych wykorzystujących pudełka po cygarach, aby przeszkolić pensjonariuszy w zakresie podstaw artroskopii stawu kolanowego.
Do badania włączono dwudziestu czterech studentów medycyny bez wcześniejszego doświadczenia w artroskopii lub laparoskopii.
Szesnastu uczestników losowo przydzielono do udziału w czterogodzinnym kursie trenera artroskopii w pudełku po cygarach (CBAT) lub wcześniej zatwierdzonego trenera artroskopii anatomicznej stawu kolanowego (AKAT).
Pozostałych ośmiu pacjentów służyło jako kontrola (CO).
Wszyscy badani przeszli godzinną, sformalizowaną sesję szkoleniową prowadzoną przez nasz wydział sportu ortopedycznego.
Umiejętności badanych były oceniane przez jednego z dwóch pracowników wydziału poprzez wielokrotne próby wykonania diagnostycznej artroskopii stawu kolanowego na materiale ze zwłok.
Obiektywne oceny przyznano przy użyciu podstawowego systemu punktacji umiejętności artroskopowych stawu kolanowego.
Obliczono także różnice w kosztach całkowitych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Student pierwszego lub drugiego roku medycyny, bez wcześniejszego przeszkolenia w zakresie artroskopii i laparoskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Posiadanie wcześniejszego wykształcenia w zakresie artroskopii lub laparoskopii lub obsługi tych instrumentów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: WSPÓŁ
8 pacjentów, którzy nie przeszli szkolenia w zakresie symulacji artroskopii przed oceną próbek pobranych ze zwłok.
Służyły one jako kontrole.
|
Materiał do czytania i wykład zawierający wyłącznie obrazy dotyczące wykonywania diagnostycznej artroskopii stawu kolanowego
|
|
Eksperymentalny: CBA
8 uczestników, którzy przeszli 4 godziny szkolenia symulacyjnego na urządzeniu do artroskopii w pudełku po cygarach.
Następnie przeszli ocenę próbek zwłok.
|
Materiał do czytania i wykład zawierający wyłącznie obrazy dotyczące wykonywania diagnostycznej artroskopii stawu kolanowego
Szkolenie z artroskopii stawu kolanowego z wykorzystaniem trenera artroskopii w pudełku po cygarach
|
|
Eksperymentalny: AKAT
8 uczestników, którzy przeszli 4 godziny szkolenia symulacyjnego na urządzeniu do anatomicznej artroskopii stawu kolanowego.
Następnie przeszli ocenę próbek zwłok.
|
Materiał do czytania i wykład zawierający wyłącznie obrazy dotyczące wykonywania diagnostycznej artroskopii stawu kolanowego
Szkolenie z artroskopii stawu kolanowego z wykorzystaniem trenera anatomicznej artroskopii stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik sukcesu w osiągnięciu poziomu minimalnej biegłości
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pacjentom kazano wykonywać seryjne badania artroskopowe stawu kolanowego na wycinku ze zwłok w ciągu jednej godziny.
Oceniający wykorzystali zatwierdzony system obiektywnej punktacji do oceny wyników i tego, którzy przedmioty byli w stanie osiągnąć minimalny poziom biegłości.
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba prób osiągnięcia minimalnej biegłości
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Szacowany)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1410543185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .