- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02752451
Cigarboksartroskopi: En undersøgelse af ikke-anatomisk artroskopitræning (CBA)
21. august 2024 opdateret af: University of Arizona
Cigarboksartroskopi: Et randomiseret kontrolleret forsøg validerer ikke-anatomisk simuleringstræning af nybegyndere i artroskopi
Sammenligning af succesrater for nybegyndere for at opnå færdigheder i grundlæggende artroskopifærdigheder efter at have modtaget forudgående træning med forskellige simuleringssystemer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et ikke-anatomisk sæt træningsmoduler, der bruger cigaræsker, blev udviklet på vores institution for at instruere beboerne i det grundlæggende i knæartroskopi.
24 medicinstuderende uden tidligere artroskopisk eller laparoskopisk erfaring blev tilmeldt som forsøgspersoner.
Seksten forsøgspersoner blev randomiseret til at deltage i fire timer med enten cigarkasse-artroskopi-træneren (CBAT) eller en tidligere valideret anatomisk knæ-artroskopi-træner (AKAT).
De resterende otte forsøgspersoner tjente som kontroller (CO).
Alle emner gennemgik en en times formaliseret træningssession leveret af vores ortopædiske idrætsfakultet.
Forsøgspersonernes færdigheder blev vurderet af et af to fakultetsmedlemmer gennem gentagne forsøg på at udføre en diagnostisk knæartroskopi på en kadaverisk prøve.
Objektive score blev givet ved hjælp af det grundlæggende artroskopiske knæfærdighedsscoringssystem.
Samlede omkostningsforskelle blev også beregnet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første eller andet års medicinstuderende uden forudgående uddannelse i artroskopi eller laparoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Har tidligere modtaget uddannelse i artroskopi eller laparoskopi eller håndteret disse instrumenter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: CO
8 forsøgspersoner, der ikke gennemgik artroskopi-simuleringstræning før vurdering på kadaveriske prøver.
Disse fungerede som kontroller.
|
Læsestof og foredrag med kun stillbilleder om udførelse af diagnostisk knæartroskopi
|
|
Eksperimentel: CBAT
8 forsøgspersoner, der modtog 4 timers simulationstræning på Cigar Box Arthroscopy Trainer.
De gennemgik derefter vurdering på kadaveriske prøver.
|
Læsestof og foredrag med kun stillbilleder om udførelse af diagnostisk knæartroskopi
Knæartroskopitræning ved hjælp af Cigar Box Arthroscopy Trainer
|
|
Eksperimentel: AKAT
8 forsøgspersoner, der modtog 4 timers simulationstræning på Anatomic Knee Arthroscopy Trainer.
De gennemgik derefter vurdering på kadaveriske prøver.
|
Læsestof og foredrag med kun stillbilleder om udførelse af diagnostisk knæartroskopi
Knæartroskopitræning ved hjælp af Anatomic Knee Artroscopy Trainer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Succesrate for at nå et minimumsniveau
Tidsramme: 1 time
|
Forsøgspersonerne blev bedt om at udføre serielle knæartroskopiske undersøgelser på en kadaverisk prøve over en time.
Evaluatorer brugte et valideret objektivt scoringssystem til at vurdere præstationer, og hvilke forsøgspersoner der var i stand til at opnå et minimumsfærdighedsniveau.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal forsøg på at nå minimumsfærdigheder
Tidsramme: 1 time
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2016
Først opslået (Anslået)
27. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2024
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1410543185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .