- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02752451
Artroscopia con scatola di sigari: uno studio sulla formazione in artroscopia non anatomica (CBA)
21 agosto 2024 aggiornato da: University of Arizona
Artroscopia con scatola di sigari: uno studio controllato randomizzato convalida la formazione sulla simulazione non anatomica delle competenze artroscopia dei principianti
Confronto dei tassi di successo dei chirurghi alle prime armi nell'ottenere competenze nelle competenze di base dell'artroscopia dopo aver ricevuto una formazione preliminare con diversi sistemi di simulazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Presso il nostro istituto è stato sviluppato un insieme non anatomico di moduli di formazione che utilizzano scatole di sigari per istruire i residenti sulle basi dell'artroscopia del ginocchio.
Ventiquattro studenti di medicina senza precedente esperienza in artroscopia o laparoscopia sono stati arruolati come soggetti.
Sedici soggetti sono stati randomizzati per partecipare a quattro ore di training per artroscopia con scatola di sigari (CBAT) o a un trainer per artroscopia anatomica del ginocchio (AKAT) precedentemente convalidato.
I restanti otto soggetti fungevano da controlli (CO).
Tutti i soggetti sono stati sottoposti a una sessione di allenamento formalizzata di un'ora fornita dalla nostra facoltà sportiva ortopedica.
Le abilità dei soggetti sono state valutate da uno dei due membri della facoltà attraverso ripetuti tentativi di eseguire un'artroscopia diagnostica del ginocchio su un campione cadaverico.
I punteggi oggettivi sono stati assegnati utilizzando il sistema di punteggio delle abilità artroscopiche del ginocchio di base.
Sono state calcolate anche le differenze di costo totale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studente di medicina del primo o secondo anno senza precedente formazione in artroscopia o laparoscopia.
Criteri di esclusione:
- Aver ricevuto in precedenza una formazione in artroscopia o laparoscopia o aver maneggiato questi strumenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: CO
8 soggetti che non sono stati sottoposti ad addestramento sulla simulazione dell'artroscopia prima della valutazione su campioni cadaverici.
Questi servivano da controlli.
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Materiale di lettura e lezione con solo immagini fisse sull'esecuzione dell'artroscopia diagnostica del ginocchio
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Sperimentale: CBAT
8 soggetti che hanno ricevuto 4 ore di formazione simulata sul Trainer per artroscopia Cigar Box.
Sono stati poi sottoposti a valutazione su campioni cadaverici.
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Materiale di lettura e lezione con solo immagini fisse sull'esecuzione dell'artroscopia diagnostica del ginocchio
Training sull'artroscopia del ginocchio utilizzando il Cigar Box Arthroscopy Trainer
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Sperimentale: AKAT
8 soggetti che hanno ricevuto 4 ore di formazione simulata sul Trainer per artroscopia anatomica del ginocchio.
Sono stati poi sottoposti a valutazione su campioni cadaverici.
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Materiale di lettura e lezione con solo immagini fisse sull'esecuzione dell'artroscopia diagnostica del ginocchio
Allenamento sull'artroscopia del ginocchio utilizzando il Trainer per artroscopia anatomica del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di successo nel raggiungere un livello di competenza minimo
Lasso di tempo: 1 ora
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Ai soggetti è stato detto di eseguire esami artroscopici seriali del ginocchio su un campione cadaverico per un'ora.
I valutatori hanno utilizzato un sistema di punteggio oggettivo convalidato per valutare le prestazioni e quali soggetti erano in grado di raggiungere un livello di competenza minimo.
|
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di tentativi per raggiungere la competenza minima
Lasso di tempo: 1 ora
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2016
Primo Inserito (Stimato)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1410543185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
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