- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02752451
Cigar Box Arthroscopy: A Study of Non-Anatomic Arthroscopy Training (CBA)
2 juni 2016 bijgewerkt door: Rory Sandberg, University of Arizona
Cigar Box Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial Validates Non-Anatomic Simulation Training of Novice Arthroscopy Skills
Comparison of success rates of novice surgeons to attain proficiency in basic arthroscopy skills after receiving prior training with different simulation systems.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
A non-anatomic set of training modules utilizing cigar boxes was developed at our institution to instruct residents in the basics of knee arthroscopy.
Twenty-four medical students with no prior arthroscopic or laparoscopic experience were enrolled as subjects.
Sixteen subjects were randomized to participate in four hours of either the cigar box arthroscopy trainer (CBAT) or a previously validated anatomic knee arthroscopy trainer (AKAT).
The remaining eight subjects served as controls (CO).
All subjects underwent a one-hour formalized training session provided by our orthopaedic sports faculty.
Subjects' skills were assessed by one of two faculty members through repeated attempts at performing a diagnostic knee arthroscopy on a cadaveric specimen.
Objective scores were given using the Basic Arthroscopic Knee Skill Scoring System.
Total cost differences were also calculated.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- First or Second year medical student with no prior arthroscopy or laparoscopy training.
Exclusion Criteria:
- Having previously received education in arthroscopy or laparoscopy or handled these instruments.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: CO
8 subjects who did not undergo arthroscopy simulation training prior to assessment on cadaveric specimens.
These served as controls.
|
Reading material and lecture with only still images about performing diagnostic knee arthroscopy
|
Experimenteel: CBAT
8 Subjects who received 4 hours of simulation training on the Cigar Box Arthroscopy Trainer.
They then underwent assessment on cadaveric specimens.
|
Reading material and lecture with only still images about performing diagnostic knee arthroscopy
Knee arthroscopy training using Cigar Box Arthroscopy Trainer
|
Experimenteel: AKAT
8 Subjects who received 4 hours of simulation training on the Anatomic Knee Arthroscopy Trainer.
They then underwent assessment on cadaveric specimens.
|
Reading material and lecture with only still images about performing diagnostic knee arthroscopy
Knee arthroscopy training using Anatomic Knee Arthroscopy Trainer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Success rate in reaching a level of minimum proficiency
Tijdsspanne: 1 hour
|
Subjects were told to perform serial knee arthroscopic examinations on a cadaveric specimen over one hour.
Evaluators used a validated objective scoring system to assess performance and which subjects were able to attain a level of minimum proficiency.
|
1 hour
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Number of attempts to reach minimum proficiency
Tijdsspanne: 1 Hour
|
1 Hour
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
27 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 1410543185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Simulatie Training
-
Oregon Research InstituteVoltooidInterventie (training) conditie | Controleconditie (uitgestelde training).
-
Medipol UniversityVoltooid
-
European e-Learning School in Obstetric AnesthesiaAanmelden op uitnodiging
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteVoltooid
-
Firat UniversityWervingZelfcompassie trainingKalkoen
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Actief, niet wervend
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteAll India Institute of Medical Sciences, New DelhiVoltooid
-
The University of The West IndiesVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidComskil-trainingVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Pre-assesment education
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityKwong Wah HospitalOnbekendChronische nierziekten
-
NMP Medical Research InstituteVoltooid
-
Centers for Disease Control and PreventionVoltooidHIV-infecties | Hepatitis CVerenigde Staten
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineMedical Research Council Unit, The Gambia; Nova Scotia Gambia Association, The... en andere medewerkersVoltooid
-
Northwestern UniversityRush UniversityVoltooidDepressie | OngerustheidVerenigde Staten
-
National Healthcare Group, SingaporeTan Tock Seng HospitalVoltooidDiabetespatiënten, gamification, diabeteseducatieSingapore
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityVoltooidStigmatisering | Functionaliteit | Peer-ondersteuning | Chronische psychische stoornissen | Psychosociale Vaardigheidstrainingen | In zichtKalkoen
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionActief, niet wervend
-
University of North Carolina, Chapel HillVoltooid
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooid