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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02752451
Cigar Box Arthroscopy: A Study of Non-Anatomic Arthroscopy Training (CBA)
2. Juni 2016 aktualisiert von: Rory Sandberg, University of Arizona
Cigar Box Arthroscopy: A Randomized Controlled Trial Validates Non-Anatomic Simulation Training of Novice Arthroscopy Skills
Comparison of success rates of novice surgeons to attain proficiency in basic arthroscopy skills after receiving prior training with different simulation systems.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A non-anatomic set of training modules utilizing cigar boxes was developed at our institution to instruct residents in the basics of knee arthroscopy.
Twenty-four medical students with no prior arthroscopic or laparoscopic experience were enrolled as subjects.
Sixteen subjects were randomized to participate in four hours of either the cigar box arthroscopy trainer (CBAT) or a previously validated anatomic knee arthroscopy trainer (AKAT).
The remaining eight subjects served as controls (CO).
All subjects underwent a one-hour formalized training session provided by our orthopaedic sports faculty.
Subjects' skills were assessed by one of two faculty members through repeated attempts at performing a diagnostic knee arthroscopy on a cadaveric specimen.
Objective scores were given using the Basic Arthroscopic Knee Skill Scoring System.
Total cost differences were also calculated.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- First or Second year medical student with no prior arthroscopy or laparoscopy training.
Exclusion Criteria:
- Having previously received education in arthroscopy or laparoscopy or handled these instruments.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: CO
8 subjects who did not undergo arthroscopy simulation training prior to assessment on cadaveric specimens.
These served as controls.
|
Reading material and lecture with only still images about performing diagnostic knee arthroscopy
|
Experimental: CBAT
8 Subjects who received 4 hours of simulation training on the Cigar Box Arthroscopy Trainer.
They then underwent assessment on cadaveric specimens.
|
Reading material and lecture with only still images about performing diagnostic knee arthroscopy
Knee arthroscopy training using Cigar Box Arthroscopy Trainer
|
Experimental: AKAT
8 Subjects who received 4 hours of simulation training on the Anatomic Knee Arthroscopy Trainer.
They then underwent assessment on cadaveric specimens.
|
Reading material and lecture with only still images about performing diagnostic knee arthroscopy
Knee arthroscopy training using Anatomic Knee Arthroscopy Trainer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Success rate in reaching a level of minimum proficiency
Zeitfenster: 1 hour
|
Subjects were told to perform serial knee arthroscopic examinations on a cadaveric specimen over one hour.
Evaluators used a validated objective scoring system to assess performance and which subjects were able to attain a level of minimum proficiency.
|
1 hour
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Number of attempts to reach minimum proficiency
Zeitfenster: 1 Hour
|
1 Hour
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1410543185
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
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