- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02752451
Zigarrenschachtel-Arthroskopie: Eine Studie zur nichtanatomischen Arthroskopie-Ausbildung (CBA)
21. August 2024 aktualisiert von: University of Arizona
Zigarrenschachtel-Arthroskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie validiert nicht-anatomisches Simulationstraining für Arthroskopie-Anfängerfähigkeiten
Vergleich der Erfolgsraten unerfahrener Chirurgen beim Erwerb grundlegender Arthroskopiefähigkeiten nach vorheriger Schulung mit verschiedenen Simulationssystemen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
An unserer Einrichtung wurde ein nicht-anatomischer Satz von Trainingsmodulen unter Verwendung von Zigarrenschachteln entwickelt, um Bewohnern die Grundlagen der Kniearthroskopie zu vermitteln.
Als Probanden waren 24 Medizinstudenten ohne vorherige arthroskopische oder laparoskopische Erfahrung eingeschrieben.
Sechzehn Probanden wurden randomisiert und nahmen vier Stunden lang entweder am Zigarrenschachtel-Arthroskopie-Trainer (CBAT) oder an einem zuvor validierten anatomischen Knie-Arthroskopie-Trainer (AKAT) teil.
Die restlichen acht Probanden dienten als Kontrollen (CO).
Alle Probanden absolvierten eine einstündige formale Schulung durch unsere orthopädische Sportfakultät.
Die Fähigkeiten der Probanden wurden von einem von zwei Fakultätsmitgliedern durch wiederholte Versuche, eine diagnostische Kniearthroskopie an einer Leichenprobe durchzuführen, beurteilt.
Die objektive Bewertung erfolgte mithilfe des Basic Arthroscopic Knee Skill Scoring Systems.
Es wurden auch Gesamtkostenunterschiede berechnet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudent im ersten oder zweiten Jahr ohne vorherige Ausbildung in Arthroskopie oder Laparoskopie.
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Ausbildung in Arthroskopie oder Laparoskopie oder Umgang mit diesen Instrumenten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: CO
8 Probanden, die vor der Beurteilung an Leichenproben kein Arthroskopie-Simulationstraining absolviert hatten.
Diese dienten als Kontrollen.
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Lesematerial und Vortrag mit ausschließlich Standbildern zur Durchführung einer diagnostischen Kniearthroskopie
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Experimental: CBAT
8 Probanden, die ein 4-stündiges Simulationstraining auf dem Cigar Box Arthroscopy Trainer erhalten haben.
Anschließend wurden sie an Leichenproben untersucht.
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Lesematerial und Vortrag mit ausschließlich Standbildern zur Durchführung einer diagnostischen Kniearthroskopie
Kniearthroskopie-Training mit dem Cigar Box Arthroscopy Trainer
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Experimental: AKAT
8 Probanden, die ein 4-stündiges Simulationstraining mit dem Anatomic Knee Arthroscopy Trainer absolviert haben.
Anschließend wurden sie an Leichenproben untersucht.
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Lesematerial und Vortrag mit ausschließlich Standbildern zur Durchführung einer diagnostischen Kniearthroskopie
Kniearthroskopie-Training mit dem Anatomic Knee Arthroscopy Trainer
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erfolgsquote beim Erreichen eines Mindestkompetenzniveaus
Zeitfenster: 1 Stunde
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Den Probanden wurde gesagt, dass sie über eine Stunde hinweg serielle arthroskopische Knieuntersuchungen an einer Leichenprobe durchführen sollten.
Die Prüfer verwendeten ein validiertes objektives Bewertungssystem, um die Leistung zu beurteilen und festzustellen, welche Probanden ein Mindestniveau erreichen konnten.
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1 Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der Versuche, die Mindestkompetenz zu erreichen
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1410543185
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