Extrakce impaktovaných 3. molárů, může být kostní podpora druhého moláru podpořena štěpem Bio-Oss?
25. dubna 2016 aktualizováno: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Prospektivní studie zkoumající bilaterální extrakci 3. moláru, protokolem split mouth vyšetřovatelé jednostranně augmentují a porovnávají parodontální parametry mezi nimi.
Přehled studie
Detailní popis
40 pacientů podstoupí bilaterální extrakci 3. moláru, u každého pacienta by byla jedna strana rozšířena o xenograft "Bio-Oss".
Budou vyhodnoceny a porovnány pooperační parametry parodontu, jako je hloubka kapsy a pohyblivost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bilaterálně zasažené 3. moláry.
- Zdraví jedinci
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Alkoholici
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 3. molár
Lék: Geistlich Bio Oss
|
Extrakce zasažených 3. molárů,
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita (Škála 0,1,2,3), změna se posuzuje.
Časové okno: Před opp (základní linie), 1 měsíc po opp, 3 měsíce po opp, 6 měsíců po opp
|
Mobilita bude posuzována ve výše uvedených intervalech a porovnávána v čase.
|
Před opp (základní linie), 1 měsíc po opp, 3 měsíce po opp, 6 měsíců po opp
|
|
Hloubka kapsy (mm), změna se posuzuje.
Časové okno: Před opp (základní linie), 1 měsíc po opp, 3 měsíce po opp, 6 měsíců po opp
|
Hloubka kapsy bude posuzována ve výše uvedených intervalech a porovnávána v čase.
|
Před opp (základní linie), 1 měsíc po opp, 3 měsíce po opp, 6 měsíců po opp
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
27. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Baruchpmc.CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .