Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extraktion av påverkade 3:e molarer, kan benstöd av andra molar främjas av ett Bio-Oss-graft?

25 april 2016 uppdaterad av: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
En prospektiv studie som undersöker bilateral 3:e molar extraktion, genom ett protokoll med delad mun, förstärker utredarna ensidigt och jämför parodontala parametrar däremellan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

40 patienter kommer att genomgå bilaterala 3:e molarextraktioner, i varje patient skulle en sida utökas med ett "Bio-Oss" xenograft.

Postoperativt kommer parodontala parametrar som fickdjup och rörlighet att utvärderas och jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bilateralt påverkade 3:e kindtänderna.
  • Friska individer

Exklusions kriterier:

  • Rökare
  • Alkoholmissbrukare
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 3:e molar
Läkemedel: Geistlich Bio Oss
Läkemedel: Geistlich Bio Oss
Extraktion av påverkade 3:e molarer,
Andra namn:
  • Benstöd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörlighet (Skala 0,1,2,3), förändring bedöms.
Tidsram: Pre opp (baslinje), 1 månad efter opp, 3 månader efter opp, 6 månader efter opp
Rörligheten kommer att bedömas i ovan nämnda intervall och jämföras över tid.
Pre opp (baslinje), 1 månad efter opp, 3 månader efter opp, 6 månader efter opp
Fickdjup (mm), förändring bedöms.
Tidsram: Pre opp (baslinje), 1 månad efter opp, 3 månader efter opp, 6 månader efter opp
Fickdjupet kommer att bedömas i ovan nämnda intervall och jämföras över tid.
Pre opp (baslinje), 1 månad efter opp, 3 månader efter opp, 6 månader efter opp

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Samarbetspartners

Geistlich Pharma AG

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Första postat (Uppskatta)

27 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Baruchpmc.CTIL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Geistlich Bio Oss

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera