Extraktion impaktierter dritter Molaren. Kann die Knochenunterstützung des zweiten Molaren durch ein Bio-Oss-Transplantat gefördert werden?
25. April 2016 aktualisiert von: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Eine prospektive Studie zur Untersuchung der bilateralen Extraktion des dritten Molaren. Mithilfe eines Split-Mouth-Protokolls augmentieren die Forscher einseitig und vergleichen dazwischen parodontale Parameter.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei 40 Patienten werden beidseitig Extraktionen des dritten Molaren durchgeführt, wobei bei jedem Patienten eine Seite durch ein „Bio-Oss“-Xenotransplantat vergrößert wird.
Postoperative, parodontale Parameter wie Taschentiefe und Beweglichkeit werden ausgewertet und verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beidseitig impaktierte dritte Molaren.
- Gesunde Menschen
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Alkoholabhängige
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 3. Molar
Medikament: Geistlich Bio Oss
|
Extraktion impaktierter 3. Molaren,
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobilität (Skala 0,1,2,3), Veränderung wird bewertet.
Zeitfenster: Vor der OP (Basislinie), 1 Monat nach der OP, 3 Monate nach der OP, 6 Monate nach der OP
|
Die Mobilität wird in den oben genannten Intervallen bewertet und im Zeitverlauf verglichen.
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Vor der OP (Basislinie), 1 Monat nach der OP, 3 Monate nach der OP, 6 Monate nach der OP
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Taschentiefe (mm), Änderung wird bewertet.
Zeitfenster: Vor der OP (Basislinie), 1 Monat nach der OP, 3 Monate nach der OP, 6 Monate nach der OP
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Die Taschentiefe wird in den oben genannten Intervallen beurteilt und im Zeitverlauf verglichen.
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Vor der OP (Basislinie), 1 Monat nach der OP, 3 Monate nach der OP, 6 Monate nach der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Februar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. April 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
27. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. März 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Baruchpmc.CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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