- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02753439
Extração de terceiros molares impactados, o suporte ósseo do segundo molar pode ser promovido por um enxerto de Bio-Oss?
25 de abril de 2016 atualizado por: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Um estudo prospectivo examinando a extração bilateral do 3º molar, por meio de um protocolo de boca dividida, os investigadores aumentam unilateralmente e comparam os parâmetros periodontais entre eles.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
40 pacientes serão submetidos a extrações bilaterais do 3º molar, em cada paciente um lado será aumentado por um xenoenxerto "Bio-Oss".
Parâmetros periodontais pós-operatórios, como profundidade de bolsa e mobilidade, serão avaliados e comparados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Terceiros molares impactados bilaterais.
- Indivíduos saudáveis
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Abusadores de álcool
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: 3º molar
Medicamento: Geistlich Bio Oss
|
Extração de 3º molares impactados,
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mobilidade (Escala 0,1,2,3), a mudança está sendo avaliada.
Prazo: Pré opp (linha de base), 1 mês pós opp, 3 meses pós opp, 6 meses pós opp
|
A mobilidade será avaliada nos intervalos mencionados acima e comparada ao longo do tempo.
|
Pré opp (linha de base), 1 mês pós opp, 3 meses pós opp, 6 meses pós opp
|
Profundidade da bolsa (mm), a alteração está sendo avaliada.
Prazo: Pré opp (linha de base), 1 mês pós opp, 3 meses pós opp, 6 meses pós opp
|
A profundidade da bolsa será avaliada nos intervalos mencionados acima e comparada ao longo do tempo.
|
Pré opp (linha de base), 1 mês pós opp, 3 meses pós opp, 6 meses pós opp
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2016
Última verificação
1 de março de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Baruchpmc.CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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