Ekstrakcja zatrzymanych trzecich zębów trzonowych. Czy przeszczep Bio-Oss może wspierać kości drugiego zęba trzonowego?
25 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Prospektywne badanie oceniające obustronną ekstrakcję trzeciego zęba trzonowego, według protokołu podzielonej jamy ustnej, badacze augmentują jednostronnie i porównują parametry przyzębia pomiędzy nimi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
40 pacjentów zostanie poddanych obustronnej ekstrakcji trzeciego zęba trzonowego, u każdego pacjenta jedna strona zostanie powiększona ksenoprzeszczepem „Bio-Oss”.
Pooperacyjne parametry przyzębia, takie jak głębokość kieszonek i ruchliwość, zostaną ocenione i porównane.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obustronnie zatrzymane trzecie trzonowce.
- Osoby zdrowe
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Osoby nadużywające alkoholu
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trzeci trzonowiec
Lek: Geistlich Bio Oss
|
Ekstrakcja zatrzymanych trzecich zębów trzonowych,
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność (skala 0,1,2,3), oceniana jest zmiana.
Ramy czasowe: Przed opp (linia bazowa), 1 miesiąc po opp, 3 miesiące po opp, 6 miesięcy po opp
|
Mobilność zostanie oceniona we wspomnianych powyżej odstępach czasu i porównana w czasie.
|
Przed opp (linia bazowa), 1 miesiąc po opp, 3 miesiące po opp, 6 miesięcy po opp
|
|
Głębokość kieszeni (mm), zmiana jest w trakcie oceny.
Ramy czasowe: Przed opp (linia bazowa), 1 miesiąc po opp, 3 miesiące po opp, 6 miesięcy po opp
|
Głębokość kieszonek zostanie oceniona w wyżej wymienionych odstępach czasu i porównana w czasie.
|
Przed opp (linia bazowa), 1 miesiąc po opp, 3 miesiące po opp, 6 miesięcy po opp
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lutego 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Baruchpmc.CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .