- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02753439
Estrazione di terzi molari inclusi, il supporto osseo del secondo molare può essere favorito da un innesto Bio-Oss?
25 aprile 2016 aggiornato da: The Baruch Padeh Medical Center, Poriya
Uno studio prospettico che esamina l'estrazione bilaterale del terzo molare, mediante un protocollo a bocca divisa, i ricercatori aumentano unilateralmente e confrontano i parametri parodontali nel mezzo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
40 pazienti saranno sottoposti a estrazioni bilaterali del terzo molare, in ogni paziente un lato sarebbe aumentato da uno xenotrapianto "Bio-Oss".
Verranno valutati e confrontati i parametri parodontali postoperatori come la profondità della tasca e la mobilità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Terzo molare incluso bilateralmente.
- Individui sani
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Abuso di alcol
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 3° molare
Farmaco: Geistlich Bio Oss
|
Estrazione di terzi molari inclusi,
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mobilità (Scala 0,1,2,3), si valuta il cambiamento.
Lasso di tempo: Pre opp (linea di base), 1 mese post opp, 3 mesi post opp, 6 mesi post opp
|
La mobilità sarà valutata negli intervalli sopra menzionati e confrontata nel tempo.
|
Pre opp (linea di base), 1 mese post opp, 3 mesi post opp, 6 mesi post opp
|
Profondità tasca (mm), il cambiamento è in fase di valutazione.
Lasso di tempo: Pre opp (linea di base), 1 mese post opp, 3 mesi post opp, 6 mesi post opp
|
La profondità della tasca verrà valutata negli intervalli sopra menzionati e confrontata nel tempo.
|
Pre opp (linea di base), 1 mese post opp, 3 mesi post opp, 6 mesi post opp
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
27 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2016
Ultimo verificato
1 marzo 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Baruchpmc.CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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