The London COPD Exacerbation Cohort (EXCEL_Cohort)
16. června 2022 aktualizováno: Imperial College London
Relationship Between Patient Phenotypes and Exacerbations in Chronic Obstructive Pulmonary Disease.
The London COPD exacerbation (EXCEL) cohort builds on an established cohort started in 1995 and designed to study COPD exacerbations and their impact on health-status and disease progression.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Our intentions are to phenotype Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients on the basis of factors that a related to (a) exacerbation frequency which will include (b) lung function to assess disease severity, (c) baseline therapy, (d) airway and systemic inflammatory markers, (e) health status, (f) gene expression, (g) airway bacterial and viral load and (h) co-morbidity including cardiovascular disease, diabetes and psychological disease, (i) psychological factors,(j) mortality, (k) nasal susceptibility to rhinovirus infection, (l) heart rate variability (m) exhaled hydrogen sulphide.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jadwiga A Wedzicha, MD
- Telefonní číslo: 2075947947
- E-mail: j.wedzicha@imperial.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gavin C Donaldson, PhD
- Telefonní číslo: 207 4947859
- E-mail: gavin.donaldson@imperial.ac.uk
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW3 6LR
- Nábor
- National Heart and Lung Institute, Imperial College
-
Kontakt:
- Gavin C Donaldson, PhD
- Telefonní číslo: 44 (0) 207 594 7859
- E-mail: gavin.donaldson@imperial.ac.uk
-
Kontakt:
- Jadwiga A Wedzicha, MD
- Telefonní číslo: 44 (0) 207 594 7947
- E-mail: j.wedzicha@imperial.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with COPD who are generally seen in outpatient clinic.
Popis
Inclusion Criteria:
- Forced Expiratory Volume in 1 sec (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) ratio of <0.70
- Able and willing to give informed and written consent
Exclusion Criteria:
- Patients with a history of asthma, bronchiectasis, carcinoma of the bronchus, or other significant respiratory disease were excluded.
- Patients on Immunosuppressive medications or with active cancer
- Long term steroid therapy
- Age <40 years at recruitment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Annual exacerbation rate (number of exacerbations over a 12 month period)
Časové okno: 12 months
|
Definition of an exacerbation
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jadwiga Wedzicha, Imperial College London
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2009
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 14IC1925
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .