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The London COPD Exacerbation Cohort (EXCEL_Cohort)

16 de junio de 2022 actualizado por: Imperial College London

Relationship Between Patient Phenotypes and Exacerbations in Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

The London COPD exacerbation (EXCEL) cohort builds on an established cohort started in 1995 and designed to study COPD exacerbations and their impact on health-status and disease progression.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Our intentions are to phenotype Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients on the basis of factors that a related to (a) exacerbation frequency which will include (b) lung function to assess disease severity, (c) baseline therapy, (d) airway and systemic inflammatory markers, (e) health status, (f) gene expression, (g) airway bacterial and viral load and (h) co-morbidity including cardiovascular disease, diabetes and psychological disease, (i) psychological factors,(j) mortality, (k) nasal susceptibility to rhinovirus infection, (l) heart rate variability (m) exhaled hydrogen sulphide.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW3 6LR
        • Reclutamiento
        • National Heart and Lung Institute, Imperial College
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patients with COPD who are generally seen in outpatient clinic.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Forced Expiratory Volume in 1 sec (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) ratio of <0.70
  • Able and willing to give informed and written consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of asthma, bronchiectasis, carcinoma of the bronchus, or other significant respiratory disease were excluded.
  • Patients on Immunosuppressive medications or with active cancer
  • Long term steroid therapy
  • Age <40 years at recruitment

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Annual exacerbation rate (number of exacerbations over a 12 month period)
Periodo de tiempo: 12 months

Definition of an exacerbation

  • The presence of 2 new symptoms (one of which must be major) for 2 consecutive days
  • Major symptoms: increased breathlessness (A), increased sputum colour (B1) or increased sputum amount (B2)
  • Minor symptoms: a cold (C), increased wheeze or chest tightness (D), Sore throat (E1), Increased cough (E2), Fever (F)
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Imperial College London

Investigadores

  • Investigador principal: Jadwiga Wedzicha, Imperial College London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

29 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14IC1925

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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