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The London COPD Exacerbation Cohort (EXCEL_Cohort)

16. Juni 2022 aktualisiert von: Imperial College London

Relationship Between Patient Phenotypes and Exacerbations in Chronic Obstructive Pulmonary Disease.

The London COPD exacerbation (EXCEL) cohort builds on an established cohort started in 1995 and designed to study COPD exacerbations and their impact on health-status and disease progression.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Our intentions are to phenotype Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD) patients on the basis of factors that a related to (a) exacerbation frequency which will include (b) lung function to assess disease severity, (c) baseline therapy, (d) airway and systemic inflammatory markers, (e) health status, (f) gene expression, (g) airway bacterial and viral load and (h) co-morbidity including cardiovascular disease, diabetes and psychological disease, (i) psychological factors,(j) mortality, (k) nasal susceptibility to rhinovirus infection, (l) heart rate variability (m) exhaled hydrogen sulphide.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients with COPD who are generally seen in outpatient clinic.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Forced Expiratory Volume in 1 sec (FEV1)/Forced Vital Capacity (FVC) ratio of <0.70
  • Able and willing to give informed and written consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with a history of asthma, bronchiectasis, carcinoma of the bronchus, or other significant respiratory disease were excluded.
  • Patients on Immunosuppressive medications or with active cancer
  • Long term steroid therapy
  • Age <40 years at recruitment

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Annual exacerbation rate (number of exacerbations over a 12 month period)
Zeitfenster: 12 months

Definition of an exacerbation

  • The presence of 2 new symptoms (one of which must be major) for 2 consecutive days
  • Major symptoms: increased breathlessness (A), increased sputum colour (B1) or increased sputum amount (B2)
  • Minor symptoms: a cold (C), increased wheeze or chest tightness (D), Sore throat (E1), Increased cough (E2), Fever (F)
12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Imperial College London

Ermittler

  • Hauptermittler: Jadwiga Wedzicha, Imperial College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14IC1925

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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