- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02756715
The Effect of Anesthetics Agents on Vascular Injury and Level of Syndecan-1 During Knee Surgery
Ischeic reperfusion injury lead to a cellular dyfunction and increase in soluble glycocalyx of blood flow. syndecan-1 was a marker of glycocalyx.
The purpose of this study is to prove the variation of level of serum syndecan-1 between preoperative and postoperative period.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The patients were allocated randomly to receive propofol or desflurane. Also, a total of 6ml of blood sample was obtained for total 6 times in consecutive order.
- Preoperation (immediate before anesthesia induction)
- Immediate before tourniquet off
- 5 min after tourniquet off
- PACU
- postoperative 6 hours
- postoperative 24 hours
Serum in blood will be obtained and level of serum cytokine will be evaluated by enzyme-linked immunosorbent assay
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 143-729
- Konkuk University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- patients who was planned to undergo knee surgery.
Exclusion Criteria:
- age < 20 years old
- history of previous cancer
- history of previous peripheral vascular disease
- Emergency surgery
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: propofolová skupina
Pacient, který anestetizoval pomocí propofolu.
|
Pacient bude během operace anestetizován pomocí infuze propofolu.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Desflurane group
The patient who anesthetized by using sevoflurane.
|
Patient will be anesthetized by using desflurane inhalation during operation.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Syndecan-1
Časové okno: Preoperative time, Immediate before tourniquet off,5 min after tourniquet off,PACU, postoperation after 6hours, postoperation after 24hours
|
change of level of syndecan-1 (scores range from 0 to 100)
|
Preoperative time, Immediate before tourniquet off,5 min after tourniquet off,PACU, postoperation after 6hours, postoperation after 24hours
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KUH1160100
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .