- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02765321
Populational Program of Physical Activity and Healthy Eating Promotion: the "Life of Health" Study (Life of Health)
5. května 2016 aktualizováno: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
This is a population-based "natural experiment" study aimed to examine the effect of a multi-approach intervention focused on physical activity and healthy eating promotion to individuals living in Jaguariuna city (São Paulo, Brazil).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05508-30
- Nábor
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Bruno Gualano, PhD
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- citizens from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
Exclusion Criteria:
- citizens not from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
- children below 8 years of age.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Physical activity and healthy eating promotion
|
Healthy lifestyle changes (i.e., increase in physical activity levels and improvement in eating habits) will be promoted via population-based counselling through media (i.e., radio, newspapers, magazines, television, banners), cell phone applicative, workshops, specific programs at schools and companies, and community physical activity programs.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
waist circumference
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fasting glycemia
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
fasting insulinemia
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
total cholesterol
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
LDL-cholesterol
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
HDL-cholesterol
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
triglycerides
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
VLDL-cholesterol
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
C-reactive protein
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
objectively measured physical activity levels
Časové okno: 7 months
|
assessed by accelerometers in a sub-sample
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Časové okno: 7 months
|
assessed by International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Časové okno: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
|
food intake
Časové okno: 7 months
|
food frequency questionnaire
|
7 months
|
|
blood pressure
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
body mass index
Časové okno: 7 months
|
7 months
|
|
|
self-perceived health status
Časové okno: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fabiana B Benatti, PhD, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Marcio Atalla, Casa do BemStar Marcio Atalla
- Vrchní vyšetřovatel: Evelyn F Costa, PhD, University of Sao Paulo
- Vrchní vyšetřovatel: Alex Florindo, PhD, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Life of Health Study
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní chování
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Healthy lifestyle promotion
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
Emory UniversityDokončeno
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI); ...Dokončeno
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoHIV | Sexuálně přenosné infekceSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo
-
National Defense Medical Center, TaiwanDokončenoÚzkost | Akutní infarkt myokardu | Mobilní zdraví | Vlastní účinnost | Nedefinováno | Kardio-respirační fitnessTchaj-wan
-
Massachusetts General HospitalLaguna Health, IncUkončeno
-
Boston Children's HospitalUnited States Department of Defense; National Football LeagueDokončeno