- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02765321
Populational Program of Physical Activity and Healthy Eating Promotion: the "Life of Health" Study (Life of Health)
5 de maio de 2016 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
This is a population-based "natural experiment" study aimed to examine the effect of a multi-approach intervention focused on physical activity and healthy eating promotion to individuals living in Jaguariuna city (São Paulo, Brazil).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10000
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-30
- Recrutamento
- University of Sao Paulo
-
Contato:
- Bruno Gualano, PhD
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- citizens from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
Exclusion Criteria:
- citizens not from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
- children below 8 years of age.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Physical activity and healthy eating promotion
|
Healthy lifestyle changes (i.e., increase in physical activity levels and improvement in eating habits) will be promoted via population-based counselling through media (i.e., radio, newspapers, magazines, television, banners), cell phone applicative, workshops, specific programs at schools and companies, and community physical activity programs.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
waist circumference
Prazo: 7 months
|
7 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
fasting glycemia
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
fasting insulinemia
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
total cholesterol
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
LDL-cholesterol
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
HDL-cholesterol
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
triglycerides
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
VLDL-cholesterol
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
C-reactive protein
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
objectively measured physical activity levels
Prazo: 7 months
|
assessed by accelerometers in a sub-sample
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Prazo: 7 months
|
assessed by International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Prazo: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
|
food intake
Prazo: 7 months
|
food frequency questionnaire
|
7 months
|
|
blood pressure
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
body mass index
Prazo: 7 months
|
7 months
|
|
|
self-perceived health status
Prazo: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabiana B Benatti, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Marcio Atalla, Casa do BemStar Marcio Atalla
- Investigador principal: Evelyn F Costa, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Alex Florindo, PhD, University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Life of Health Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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