Populational Program of Physical Activity and Healthy Eating Promotion: the "Life of Health" Study (Life of Health)
5 mei 2016 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
This is a population-based "natural experiment" study aimed to examine the effect of a multi-approach intervention focused on physical activity and healthy eating promotion to individuals living in Jaguariuna city (São Paulo, Brazil).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sao Paulo, Brazilië, 05508-30
- Werving
- University of Sao Paulo
-
Contact:
- Bruno Gualano, PhD
- E-mail: gualano@usp.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- citizens from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
Exclusion Criteria:
- citizens not from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
- children below 8 years of age.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Physical activity and healthy eating promotion
|
Healthy lifestyle changes (i.e., increase in physical activity levels and improvement in eating habits) will be promoted via population-based counselling through media (i.e., radio, newspapers, magazines, television, banners), cell phone applicative, workshops, specific programs at schools and companies, and community physical activity programs.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
waist circumference
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fasting glycemia
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
fasting insulinemia
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
total cholesterol
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
triglycerides
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
VLDL-cholesterol
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
C-reactive protein
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
objectively measured physical activity levels
Tijdsspanne: 7 months
|
assessed by accelerometers in a sub-sample
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Tijdsspanne: 7 months
|
assessed by International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Tijdsspanne: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
|
food intake
Tijdsspanne: 7 months
|
food frequency questionnaire
|
7 months
|
|
blood pressure
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
body mass index
Tijdsspanne: 7 months
|
7 months
|
|
|
self-perceived health status
Tijdsspanne: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabiana B Benatti, PhD, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Marcio Atalla, Casa do BemStar Marcio Atalla
- Hoofdonderzoeker: Evelyn F Costa, PhD, University of Sao Paulo
- Hoofdonderzoeker: Alex Florindo, PhD, University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Life of Health Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .