- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02765321
Populational Program of Physical Activity and Healthy Eating Promotion: the "Life of Health" Study (Life of Health)
5 de mayo de 2016 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
This is a population-based "natural experiment" study aimed to examine the effect of a multi-approach intervention focused on physical activity and healthy eating promotion to individuals living in Jaguariuna city (São Paulo, Brazil).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, 05508-30
- Reclutamiento
- University of Sao Paulo
-
Contacto:
- Bruno Gualano, PhD
- Correo electrónico: gualano@usp.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- citizens from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
Exclusion Criteria:
- citizens not from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
- children below 8 years of age.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Physical activity and healthy eating promotion
|
Healthy lifestyle changes (i.e., increase in physical activity levels and improvement in eating habits) will be promoted via population-based counselling through media (i.e., radio, newspapers, magazines, television, banners), cell phone applicative, workshops, specific programs at schools and companies, and community physical activity programs.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
waist circumference
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
fasting glycemia
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
fasting insulinemia
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
total cholesterol
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
LDL-cholesterol
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
HDL-cholesterol
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
triglycerides
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
VLDL-cholesterol
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
C-reactive protein
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
objectively measured physical activity levels
Periodo de tiempo: 7 months
|
assessed by accelerometers in a sub-sample
|
7 months
|
subjectively measured physical activity levels
Periodo de tiempo: 7 months
|
assessed by International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
7 months
|
subjectively measured physical activity levels
Periodo de tiempo: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
food intake
Periodo de tiempo: 7 months
|
food frequency questionnaire
|
7 months
|
blood pressure
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
body mass index
Periodo de tiempo: 7 months
|
7 months
|
|
self-perceived health status
Periodo de tiempo: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabiana B Benatti, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Marcio Atalla, Casa do BemStar Marcio Atalla
- Investigador principal: Evelyn F Costa, PhD, University of Sao Paulo
- Investigador principal: Alex Florindo, PhD, University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de mayo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Life of Health Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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