- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02765321
Populational Program of Physical Activity and Healthy Eating Promotion: the "Life of Health" Study (Life of Health)
5 maj 2016 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
This is a population-based "natural experiment" study aimed to examine the effect of a multi-approach intervention focused on physical activity and healthy eating promotion to individuals living in Jaguariuna city (São Paulo, Brazil).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05508-30
- Rekrytering
- University of Sao Paulo
-
Kontakt:
- Bruno Gualano, PhD
- E-post: gualano@usp.br
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
8 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- citizens from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
Exclusion Criteria:
- citizens not from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
- children below 8 years of age.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Physical activity and healthy eating promotion
|
Healthy lifestyle changes (i.e., increase in physical activity levels and improvement in eating habits) will be promoted via population-based counselling through media (i.e., radio, newspapers, magazines, television, banners), cell phone applicative, workshops, specific programs at schools and companies, and community physical activity programs.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
waist circumference
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
fasting glycemia
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
fasting insulinemia
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
total cholesterol
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
LDL-cholesterol
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
HDL-cholesterol
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
triglycerides
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
VLDL-cholesterol
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
C-reactive protein
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
objectively measured physical activity levels
Tidsram: 7 months
|
assessed by accelerometers in a sub-sample
|
7 months
|
subjectively measured physical activity levels
Tidsram: 7 months
|
assessed by International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
7 months
|
subjectively measured physical activity levels
Tidsram: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
food intake
Tidsram: 7 months
|
food frequency questionnaire
|
7 months
|
blood pressure
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
body mass index
Tidsram: 7 months
|
7 months
|
|
self-perceived health status
Tidsram: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fabiana B Benatti, PhD, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Marcio Atalla, Casa do BemStar Marcio Atalla
- Huvudutredare: Evelyn F Costa, PhD, University of Sao Paulo
- Huvudutredare: Alex Florindo, PhD, University of Sao Paulo
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
6 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 maj 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2016
Senast verifierad
1 maj 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Life of Health Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hälsobeteende
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePreventive Health Services (PREV HEALTH SERV)Förenta staterna
-
Hospital Miguel ServetRekrytering
-
Hospital Miguel ServetRekryteringMental Health WellnessSpanien
-
Universidad Nacional de Educación a DistanciaUniversidad Rey Juan Carlos; Ministerio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadMental Health WellnessSpanien
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterande
-
Chinese University of Hong KongAvslutad
-
European University CyprusAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesHar inte rekryterat ännu
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonHar inte rekryterat ännu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, inte rekryterandeMental Health WellnessSpanien
Kliniska prövningar på Healthy lifestyle promotion
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Olga TheouRekryteringKognitiv funktion | Stillasittande tid | BlodtrycksregleringKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
University of GeorgiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Har inte rekryterat ännu
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of California, BerkeleyCenters for Disease Control and Prevention, China; National Center for...Aktiv, inte rekryterandeFörorening; Exponering | Diarrésjukdom | Kompatibelt beteendeKina
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAvslutad
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Centers for Disease Control and Prevention; State University of New York...Avslutad
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad