- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02765321
Populational Program of Physical Activity and Healthy Eating Promotion: the "Life of Health" Study (Life of Health)
5 maggio 2016 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
This is a population-based "natural experiment" study aimed to examine the effect of a multi-approach intervention focused on physical activity and healthy eating promotion to individuals living in Jaguariuna city (São Paulo, Brazil).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
10000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Sao Paulo, Brasile, 05508-30
- Reclutamento
- University of Sao Paulo
-
Contatto:
- Bruno Gualano, PhD
- Email: gualano@usp.br
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- citizens from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
Exclusion Criteria:
- citizens not from Jaguariuna city (Sao Paulo, Brazil)
- children below 8 years of age.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Physical activity and healthy eating promotion
|
Healthy lifestyle changes (i.e., increase in physical activity levels and improvement in eating habits) will be promoted via population-based counselling through media (i.e., radio, newspapers, magazines, television, banners), cell phone applicative, workshops, specific programs at schools and companies, and community physical activity programs.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
waist circumference
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
fasting glycemia
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
fasting insulinemia
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
total cholesterol
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
LDL-cholesterol
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
HDL-cholesterol
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
triglycerides
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
VLDL-cholesterol
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
C-reactive protein
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
objectively measured physical activity levels
Lasso di tempo: 7 months
|
assessed by accelerometers in a sub-sample
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Lasso di tempo: 7 months
|
assessed by International Physical Activity Questionnaires (IPAQ)
|
7 months
|
|
subjectively measured physical activity levels
Lasso di tempo: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
|
food intake
Lasso di tempo: 7 months
|
food frequency questionnaire
|
7 months
|
|
blood pressure
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
body mass index
Lasso di tempo: 7 months
|
7 months
|
|
|
self-perceived health status
Lasso di tempo: 7 months
|
assessed by phone interview
|
7 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fabiana B Benatti, PhD, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Marcio Atalla, Casa do BemStar Marcio Atalla
- Investigatore principale: Evelyn F Costa, PhD, University of Sao Paulo
- Investigatore principale: Alex Florindo, PhD, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
6 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 maggio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Life of Health Study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .