Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vibrací celého těla a pilates na minerální hustotu kostí u žen po menopauze

1. listopadu 2017 aktualizováno: Lais Campos de Oliveira, Universidade Norte do Paraná

Účinky vibrací celého těla a metody Pilates na hustotu kostních minerálů u žen po menopauze: Randomizovaná, kontrolovaná klinická studie

Ženy v postmenopauzálním období trpí hormonálními změnami, které přispívají k řadě negativních zdravotních faktorů, jako je snížená minerální hustota kostí a úbytek svalové hmoty, které přispívají ke zvýšenému výskytu pádů a následného rizika zlomenin. Mezi možnosti zmírnění těchto příznaků patří především medikamentózní léčba a systematické cvičení tělesného cvičení. Cvičení vyniká tím, že nenabízí nežádoucí účinky. Jednou z forem cvičení, která byla v poslední době zkoumána, jsou vibrace celého těla, další formou cvičení dobře přijímanou populací je metoda Pilates.

Vezmeme-li v úvahu nedostatek literatury o výhodách vibračního tréninku; a také Pilatesova metoda na minerální hustotu kostí, svalovou sílu, flexibilitu, posturální rovnováhu, strach z pádu a kvalitu života žen po menopauze, vysvětluje význam této práce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy v postmenopauzálním období trpí hormonálními změnami, které přispívají k řadě negativních zdravotních faktorů, jako je snížená minerální hustota kostí a úbytek svalové hmoty, které přispívají ke zvýšenému výskytu pádů a následného rizika zlomenin. Mezi možnosti zmírnění těchto příznaků patří především medikamentózní léčba a systematické a pravidelné fyzické cvičení. Medikamentózní léčba však primárně zahrnuje hormonální substituční terapii, která je spojena se zvýšeným rizikem srdečních chorob, mrtvice a rakoviny prsu. Cvičení tedy vyniká tím, že nenabízí nežádoucí účinky, avšak u kostního metabolismu zatím není jasné, jaký typ cvičení je pro ženy v postmenopauzálním období nejúčinnější.

Jednou z forem fyzického cvičení, která byla v poslední době zkoumána, jsou vibrace celého těla (WBV), charakterizované individuálním umístěním na vibrační desku schopnou přenášet vertikální zrychlení pro pohybový aparát, nicméně intenzita (frekvence a velikost) ideální pro umožnění zvýšený kostní metabolismus nebyl prokázán a zůstává kontroverzní.

Pro ženy po menopauze byly doporučovány jiné formy cvičení, například cvičení zaměřené na svalovou vytrvalost. Cvičení zahrnující silový trénink s využitím zátěže může přispět ke zlepšení minerální hustoty kostí u žen v postmenopauzálním období. Další formou cvičení, která nabízí i vytrvalost, je metoda Pilates. Účinky této techniky na hustotu kostních minerálů však nebyly zkoumány, přestože prokázaly potenciální příspěvek k proměnným bolesti, funkční kapacitě a kvalitě života u postmenopauzálních žen.

Tato studie je oprávněná, protože stále existuje nedostatek literatury a důkazů o výhodách vibračního tréninku; a také Pilates, na minerální hustotu kostí u žen po menopauze. Stále je také málo informací o tom, jak moc může vibrační trénink ovlivnit svalovou sílu, flexibilitu, posturální rovnováhu, strach z pádu a kvalitu života dotyčné populace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazílie, 86041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinické potvrzení postmenopauzy po dobu nejméně 12 měsíců
  • Nejméně šest měsíců necvičte
  • Souhlas s tím, že během hledání nebude dělat jiný typ cvičení
  • Schopnost vykonávat činnosti každodenního života bez pomoci
  • lékařské potvrzení o způsobilosti k provozování fyzického cvičení; kognitivní stav ≥19 podle Mini-Mental State Examination (MMSE)

Kritéria vyloučení:

  • Muskuloskeletální poruchy páteře nebo dolních končetin v posledních šesti měsících; zlomenina páteře nebo dolních končetin po 40. roce života
  • Protézy v dolních končetinách nebo implantáty v páteři; Sekundární příčiny úbytku kostní hmoty
  • Jiná metabolická onemocnění kostí nebo onemocnění ovlivňující metabolismus kostí; anamnéza rakoviny v posledních pěti letech; cévní změny
  • Epilepsie nebo záchvaty; arytmie; použití kardiostimulátoru; oční onemocnění postihující sítnici
  • Kardiorespirační onemocnění; onemocnění v nervosvalovém systému; labyrintitida nebo točení hlavy
  • Hospitalizace v posledních šesti měsících z chirurgických důvodů; změna funkce štítné žlázy, pití alkoholu
  • Kouření
  • Použití doplňků, jako je vápník nebo vitamín D, nebo obsahující isoflavony
  • Léky na zvýšení minerální hustoty kostí nebo zvýšení svalové hmoty v posledních 12 měsících
  • Neschopnost tolerovat 5minutové vibrace celého těla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina vibrací celého těla (WBV)
Bude vystaven pěti minutám na vibrační plošině (Oscilační platforma Semi-Professional Horizontal - Arktus, Cascavel, Brazílie), tento typ plošiny vibruje prostřednictvím předozadní osy, což způsobí, že se pravá a levá strana střídají horizontálně pojmenované: střídavé boční vibrační plošiny, bude probíhat třikrát týdně každý druhý den (5 minut). používá se frekvence 20 Hz (1 = 1 Hz kmitání/s) a velikost 3,2 g (1 g = 9,81 m/s gravitace). Dobrovolníci budou vedeni, aby se postavili na plošinu s částečně ohnutými koleny, naboso a od sebe přibližně na šířku boků.
Jiný: Vibrace celého těla
Bude provedeno šest měsíců cvičení WBV
Ostatní jména:
  • Cvičení vibrací celého těla
EXPERIMENTÁLNÍ: Pilates skupina (PG)
Bude vystaveno 60 minutám, koná se třikrát týdně každý druhý den. Ke cvičení se používají zařízení Pilates: Combo Chair, Cadillac Trapeze, Ladder Barrel, Reformer Universal, Step Barrel a Wall Unit. Pro tuto studii bude vybráno 21 posilovacích cviků a strečink na hlavní části těla. Všechny cviky se provádějí v sérii po deseti opakováních s minutovým intervalem mezi cviky. K určení úrovně námahy a následně i změny zátěže bude použit slovní povel podle stupnice Borg CR10. Úroveň úsilí bude během sezení udržována vysoká (Borg mezi 5 a 6).
Jiný: Pilates
Bude se provádět šest měsíců cvičení Pilates
Ostatní jména:
  • Cvičení pilates
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina (CG)
Kontrolní skupina bude instruována, aby udržovala své obvyklé aktivity jak ve vztahu ke svým každodenním aktivitám, stravovacím návykům, neužívání léků, které mohou ovlivnit nárůst kostní hmoty, a účastnila se měsíčních setkání k řešení problémů osteoporózy a postmenopauzálních žen. Po ukončení intervencí se skupinami WBV a GP budou GC dobrovolníci pozváni, aby také prováděli vibrace celého těla po dobu šesti měsíců. Vystavení vibracím bude po dobu pěti minut na vibrační plošině, každý druhý den třikrát týdně. používá se frekvence 20 Hz (1 = 1 Hz kmitání/s) a velikost 3,2 g (1 g = 9,81 m/s gravitace). Podobně, které bylo nabízeno pro skupinu WBV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Minerální hustota kostí
Časové okno: šest měsíců

K analýze kostní hmoty krčku stehenní kosti a bederní páteře (L1-L4) použijeme přístroj-ray Absorptiometry Dual Energy X (DXA) HOLOGIC, model DQR-1000 PLUS. Technika je založena na útlumu tělem pacienta, paprsku záření generovaného zdrojem rentgenového záření se dvěma úrovněmi výkonu a expozice záření je nižší než u běžného rentgenového vyšetření. Technika umožňuje odhadnout kostní hmotu v celém a segmentu těla. Výsledky jsou přenášeny do počítače, který je připojen k zařízení.

Kostní minerální hustota (BMD) je vyjádřena jako absolutní hodnoty (g/cm2 gramů obsahu kostních minerálů na plochu nebo analyzované kostní cm2).
šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: šest měsíců
Svalová síla dolních končetin bude měřena prostřednictvím pohybů extenze a flexe kolena (koncentrická / koncentrická) pomocí zařízení Biodex System 4.0 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), s použitím méně výhodného počtu se třemi pokusy , pět opakování každé při úhlové rychlosti 60 a 180 stupňů za sekundu (60º/sa 180º/s). Mezi pokusy bude respektováno 30 sekund odpočinku. Pro analýzu bude uvažován špičkový izokinetický točivý moment (PT) a celková práce (TW), vyjádřené v newtonech na metr (Nm) a joulech (J). Před testem bude zařízení zkalibrováno podle standardů výrobce. Zahřívání bude drženo po dobu pěti minut ve vzpřímeném stacionárním kole s nízkou zátěží (25 wattů) a pohodlnou rychlostí (50 otáček za minutu).
šest měsíců
Flexibilita
Časové okno: šest měsíců
Pro analýzu nástroje flexibility bude použit Fleximeter (Institute Code Research, São Paulo, Brazílie), pro flexi a prodloužení trupu. Při flexi trupu by měl dobrovolník zůstat stát, s nataženými koleny, ohnutými pažemi a rukama položenými na krku. Fleximetr bude umístěn laterálně v hrudní oblasti, s displejem směrem k vyhodnocovacímu zařízení, na pravé straně trupu. Při dobrovolném vzpřímení by měl hodnotitel resetovat fleximetr a později podepřít ruce na kolenou, aby se zabránilo jeho ohnutí. Po dobrovolném zadržení maximální flexe trupu, v této poloze několik sekund, aby vyhodnocovatel provedl odečet rozsahu pohybu. Pro pohyb vysunutí trupu budou postupy stejné, ale dobrovolné dodržení maximálního vysunutí trupu.
šest měsíců
Posturální rovnováha
Časové okno: šest měsíců
Pro hodnocení statiky posturální rovnováhy bude použita silová platforma, model BIOMEC 400 (EMG System of Brazil Ltda., São Paulo). Hodnotitel vysvětlí zkušební postupy pro dobrovolné, kdy bude mít chvilku seznámení s vybavením a zkouška proběhne. Po účastnících proveďte balanční úkol s bipedální oporou (s otevřenýma očima a zavřenýma očima), polotandem (s otevřenýma očima a poté se zavřenýma očima) a jednou nohou (s otevřenýma očima). 30 sekund budou provedeny tři pokusy se stejnou dobou odpočinku (30 sekund). Pořadí provádění každého úkolu (bipedální, jednonohý a polotandem) bude náhodné. Pro další analýzu dat se používá průměr pokusů. Dobrovolníci by měli být naboso, uvolněné ruce a uvolněni vedle těla a následující hlava by měla být umístěna vodorovně na úrovni země a měli by být orientováni tak, aby se dívali na pevný cíl (bílý papírový kruh o průměru 3 cm) umístěný ve zdi ve vzdálenosti 2 metrů
šest měsíců
Test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: šest měsíců
Bude sloužit pro analýzu funkční mobility a rizika pádů. označení bude umístěno na podlaze o rozměrech tři metry od přední části židle s područkami. Dobrovolník bude orientován tak, že po vyslovení slova „již“ by měl vstát ze židle, normálně dojít ke koncové značce, otočit se a vrátit se zpět k židli a znovu se posadit. Časovač se spustí vyslovením slova „již“ a zastaví se v okamžiku, kdy si dobrovolník sedne do křesla. Čím kratší čas trvá dokončení tohoto kurzu, tím lepší je výsledek testu (méně než 10 sekund je považováno za nízké riziko pádu; mezi 10 a 20 sekundami střední riziko pádu; nad 20 sekund vysoké riziko pádu) . Budou provedeny tři pokusy a do úvahy budou brány pouze ty nejlepší.
šest měsíců
Strach padá
Časové okno: šest měsíců
Vyhodnocení strachu z pádu bude probíhat napříč rozsahem Falls Efficacy Scale - International (FES-I) ve vašem překladu a přizpůsobeném pro brazilskou populaci, sestávající z 16 otázek, které identifikují obavy z možnosti pádu při každodenních aktivitách venku. aktivity a sociální participace, jejich celkové skóre se pohybuje mezi 16 a 64 body, takže vyšší skóre naznačuje větší obavy z pádu. Prokazuje dobrou spolehlivost a vnitřní konzistenci s hodnotami podobnými původní verzi, považované za vhodné pro posouzení strachu z poklesu v populaci starších Brazilců.
šest měsíců
Kvalita života
Časové okno: šest měsíců
Pro kvalitu života bude použita brazilská verze dotazníku SF-36. Tento dotazník se skládá z 11 otázek a 36 položek pokrývajících osm složek (domény nebo dimenze), které představují funkční kapacitu (deset položek), fyzickou (čtyři položky), bolest (dvě položky), celkový zdravotní stav (pět položek), vitalitu (čtyři položky). ), sociální fungování (dvě položky), emoční aspekty (tři položky) a duševní zdraví (pět položek). Jednotlivec obdrží skóre v každé doméně v rozsahu od 0 do 100, přičemž 0 je nejhorší skóre a 100 nejlepší.
šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Norte do Paraná

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deise A de Almeida Pires-Oliveira, Doctor, Universidade Norte do Paraná

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

11. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1.032.182

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vibrace celého těla

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit