Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wibracji całego ciała i pilatesu na gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie

1 listopada 2017 zaktualizowane przez: Lais Campos de Oliveira, Universidade Norte do Paraná

Wpływ wibracji całego ciała i metody pilates na gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

Kobiety w okresie pomenopauzalnym doświadczają zmian hormonalnych, które przyczyniają się do szeregu negatywnych dla zdrowia czynników, takich jak zmniejszona gęstość mineralna kości i utrata masy mięśniowej, które przyczyniają się do zwiększonej częstości upadków i w konsekwencji ryzyka złamań. Wśród możliwości łagodzenia tych objawów wymienia się przede wszystkim leczenie farmakologiczne oraz systematyczne uprawianie ćwiczeń fizycznych. Ćwiczenia wyróżniają się tym, że nie dają skutków ubocznych. Jedną z form ćwiczeń, która została ostatnio zbadana, są wibracje całego ciała, inną formą ćwiczeń dobrze akceptowaną przez populację jest metoda Pilates.

Biorąc pod uwagę brak literatury na temat korzyści płynących z treningu wibracyjnego; a także metoda Pilates na gęstość mineralną kości, siłę mięśni, elastyczność, równowagę postawy, lęk przed upadkiem i jakość życia kobiet po menopauzie, wyjaśnia znaczenie tej pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kobiety w okresie pomenopauzalnym doświadczają zmian hormonalnych, które przyczyniają się do szeregu negatywnych dla zdrowia czynników, takich jak zmniejszona gęstość mineralna kości i utrata masy mięśniowej, które przyczyniają się do zwiększonej częstości upadków i w konsekwencji ryzyka złamań. Możliwości złagodzenia tych objawów to przede wszystkim leczenie farmakologiczne oraz systematyczny i regularny wysiłek fizyczny. Leczenie farmakologiczne to jednak przede wszystkim hormonalna terapia zastępcza, która wiąże się ze zwiększonym ryzykiem chorób serca, udaru mózgu i raka piersi. Ćwiczenia wyróżniają się tym, że nie mają skutków ubocznych, jednak jeśli chodzi o metabolizm kostny, nie jest jeszcze jasne, jaki rodzaj ćwiczeń jest najskuteczniejszy dla kobiet w okresie pomenopauzalnym.

Jedną z ostatnio badanych form ćwiczeń fizycznych są wibracje całego ciała (WBV), charakteryzujące się indywidualnym położeniem na wibrującej płycie zdolnej do przenoszenia przyspieszenia pionowego na układ mięśniowo-szkieletowy, jednak intensywność (częstotliwość i wielkość) idealna do umożliwienia zwiększony metabolizm kości nie został ustalony i pozostaje kontrowersyjny.

Kobietom po menopauzie zaleca się inne formy ćwiczeń, takie jak ćwiczenia wytrzymałościowe. Ćwiczenia siłowe z wykorzystaniem ciężaru mogą przyczynić się do poprawy gęstości mineralnej kości kobiet w okresie pomenopauzalnym. Inną formą ćwiczeń, która również oferuje wytrzymałość, jest metoda Pilates. Jednak wpływ tej techniki na gęstość mineralną kości nie został zbadany, pomimo wykazania potencjalnego wpływu na zmienne ból, wydolność funkcjonalną i jakość życia kobiet po menopauzie.

Badanie to jest uzasadnione, ponieważ nadal brakuje literatury i dowodów na korzyści płynące z treningu wibracyjnego; a także Pilates, na gęstość mineralną kości u kobiet po menopauzie. Nadal jest też niewiele informacji na temat tego, jak bardzo trening wibracyjny może wpływać na siłę mięśni, elastyczność, równowagę postawy, lęk przed upadkiem i jakość życia danej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brazylia, 86041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kliniczne potwierdzenie postmenopauzy przez co najmniej 12 miesięcy
  • Nie praktykujący przez co najmniej sześć miesięcy
  • Zgoda na niewykonywanie innego rodzaju ćwiczeń podczas przeszukania
  • Zdolność do wykonywania czynności życia codziennego bez pomocy
  • Zaświadczenie lekarskie stwierdzające zdolność do wykonywania ćwiczeń fizycznych; stan poznawczy ≥19 wg Mini-Mental State Examination (MMSE)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe kręgosłupa lub kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; złamania kręgosłupa lub kończyn dolnych po 40 roku życia
  • Protezy kończyn dolnych lub implanty w kręgosłupie; Wtórne przyczyny utraty masy kostnej
  • Inne metaboliczne choroby kości lub choroby wpływające na metabolizm kości; historia raka w ciągu ostatnich pięciu lat; zmiany naczyniowe
  • Padaczka lub drgawki; niemiarowość; Korzystanie z rozrusznika serca; choroba oczu atakująca siatkówkę
  • Choroby układu krążenia; choroby układu nerwowo-mięśniowego; zapalenie błędnika lub zawroty głowy
  • Hospitalizacja w ciągu ostatnich 6 miesięcy z przyczyn chirurgicznych; zmiany tarczycy, picie alkoholu
  • Palenie
  • Stosowanie suplementów, takich jak wapń lub witamina D, lub zawierających izoflawony
  • Leki zwiększające gęstość mineralną kości lub zwiększające masę mięśniową w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Niezdolność do tolerowania 5-minutowych wibracji całego ciała

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa Wibracji Całego Ciała (WBV)
Zostanie wystawiony na pięć minut na wibrującej platformie (Oscillating Platform Semi-Professional Horizontal – Arktus, Cascavel, Brazylia), ten typ platformy wibruje przez przednio-tylną oś, powodując, że prawa i lewa strona naprzemiennie określane są poziomo: naprzemienne boczne platformy wibracyjne, będą wykonywane trzy razy w tygodniu co drugi dzień (5 minut). używana jest częstotliwość 20 Hz (1 = 1 Hz oscylacja / sekundę) i wielkość 3,2 g (1 g = 9,81 m / s grawitacji). Ochotnicy zostaną poprowadzeni, aby stanąć na platformie z częściowo ugiętymi kolanami, boso i w rozkroku na szerokość bioder.
Inny: Wibracje całego ciała
Zostaną wykonane sześciomiesięczne ćwiczenia WBV
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia wibracyjne całego ciała
EKSPERYMENTALNY: Grupa Pilates (PG)
Zostanie wystawiony na 60 minut, odbywających się trzy razy w tygodniu co drugi dzień. Sprzęt Pilates używany do ćwiczeń to: Combo Chair, Cadillac Trapeze, Ladder Barrel, Reformer Universal, Step Barrel i Wall Unit. Zostanie wybranych do tego badania 21 ćwiczeń wzmacniających i rozciągających na główne segmenty ciała. Wszystkie ćwiczenia wykonuje się w serii dziesięciu powtórzeń z jednominutową przerwą między ćwiczeniami. Do określenia poziomu wysiłku, a co za tym idzie do zmiany obciążenia, zostanie wykorzystana komenda słowna według skali Borg CR10. Poziom wysiłku zostanie utrzymany podczas sesji heavy (Borg między 5 a 6).
Inny: Pilates
Zostanie przeprowadzone sześć miesięcy ćwiczeń Pilates
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia Pilates
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna (CG)
Grupa kontrolna zostanie poinstruowana, aby wykonywać swoje zwykłe czynności zarówno w zakresie codziennych zajęć, nawyków żywieniowych, niestosowania leków mogących wpływać na przyrost masy kostnej, jak i uczestniczyć w comiesięcznych spotkaniach poświęconych problematyce osteoporozy i kobiet po menopauzie. Po zakończeniu interwencji z grupami WBV i GP, wolontariusze GC zostaną zaproszeni również do wykonywania wibracji całego ciała przez sześć miesięcy. Ekspozycja na wibracje będzie trwać pięć minut na wibrującej platformie, trzy razy w tygodniu co drugi dzień. używana jest częstotliwość 20 Hz (1 = 1 Hz oscylacja / sekundę) i wielkość 3,2 g (1 g = 9,81 m / s grawitacji). Podobnie, co było oferowane dla grupy WBV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: sześć miesięcy

Do analizy masy kostnej szyjki kości udowej i kręgosłupa lędźwiowego (L1-L4) wykorzystamy urządzenie-ray Absorptiometry Dual Energy X (DXA) HOLOGIC, model DQR-1000 PLUS. Technika opiera się na tłumieniu przez ciało pacjenta wiązki promieniowania generowanej przez źródło promieniowania rentgenowskiego o dwóch poziomach mocy, a ekspozycja na promieniowanie jest mniejsza niż w przypadku konwencjonalnego badania rentgenowskiego. Technika ta pozwala na oszacowanie masy kostnej w całym i wycinku ciała. Wyniki są przesyłane do komputera podłączonego do urządzenia.

Gęstość mineralna kości (BMD) wyrażana jest jako wartości bezwzględne (g/cm2 gramów zawartości mineralnej kości na powierzchnię lub analizowaną kość cm2).
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Siła mięśniowa kończyn dolnych będzie mierzona poprzez ruchy wyprostu i zgięcia kolana (koncentrycznie/koncentrycznie) za pomocą sprzętu Biodex System 4.0 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), stosując w stopniu mniej korzystnym liczbę przy trzech próbach , pięć powtórzeń każde przy prędkości kątowej 60 i 180 stopni na sekundę (60º/s i 180º/s). Wśród prób będzie przestrzegane 30 sekund odpoczynku. Do analizy zostaną wzięte pod uwagę szczytowy moment izokinetyczny (PT) i praca całkowita (TW), wyrażone odpowiednio w niutonach na metr (Nm) i dżulach (J). Przed testem urządzenie zostanie skalibrowane zgodnie ze standardami producenta. Ogrzewanie będzie utrzymywane przez pięć minut w pionowym rowerze stacjonarnym z niewielkim obciążeniem (25 watów) i komfortową prędkością (50 obrotów na minutę).
sześć miesięcy
Elastyczność
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Do analizy elastyczności zostanie użyty instrument Fleximeter (Institute Code Research, São Paulo, Brazylia), do zgięcia i wyprostu tułowia. W przypadku ruchu zgięcia tułowia, ochotnik powinien pozostać w pozycji stojącej, z wyprostowanymi kolanami, zgiętymi ramionami i dłońmi opartymi na szyi. Fleximeter zostanie umieszczony poprzecznie w okolicy klatki piersiowej, z wyświetlaczem skierowanym w stronę oceniającego, po prawej stronie tułowia. Przy dobrowolnej pozycji pionowej oceniający powinien zresetować fleksometr, a następnie podeprzeć ręce na kolanach ochotnika, aby uniemożliwić jego zgięcie. Po dobrowolnym przytrzymaniu maksymalnego zgięcia tułowia, utrzymując tę ​​pozycję przez kilka sekund, tak aby oceniający wykonał odczytany zakres ruchu. W przypadku ruchu wyprostu tułowia procedury będą takie same, jednak dobrowolne utrzymanie maksymalnego wyprostu tułowia.
sześć miesięcy
Równowaga posturalna
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Do oceny statycznej równowagi posturalnej wykorzystana zostanie platforma siłowa model BIOMEC 400 (EMG System of Brazil Ltda., São Paulo). Ochotnikowi asesor wyjaśni procedury testowe, które będą miały chwilę na zapoznanie się ze sprzętem i test zostanie uruchomiony. Następnie uczestnicy wykonują zadanie utrzymywania równowagi na dwóch nogach (z oczami otwartymi i oczami zamkniętymi), półtandem (z oczami otwartymi, a następnie z oczami zamkniętymi) i na jednej nodze (z oczami otwartymi). 30 sekund zostaną wykonane trzy próby z równym czasem odpoczynku (30 sekund) pomiędzy nimi. Kolejność wykonywania każdego zadania (dwunożny, jednonożny i półtandemowy) będzie losowana. Do dalszej analizy danych wykorzystywana jest średnia z prób. Ochotnicy powinni być boso, z luźnymi ramionami i zrelaksowani wzdłuż ciała, a następna głowa powinna być ustawiona poziomo na poziomie gruntu, zorientowana tak, aby patrzeć na nieruchomy cel (kółko z białego papieru o średnicy 3 cm) umieszczone w ścianie w odległości 2 metry
sześć miesięcy
Test Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Posłuży do analizy mobilności funkcjonalnej i ryzyka upadków. oznakowanie zostanie umieszczone na podłodze w odległości trzech metrów od przodu krzesła z podłokietnikami. Ochotnik będzie zorientowany, że po wypowiedzeniu słowa „już” powinien wstać z krzesła, normalnie podejść do znacznika końcowego, odwrócić się i wrócić do krzesła, ponownie siadając. Timer zostanie uruchomiony, aby usłyszeć słowo „już” i zatrzymany w momencie, gdy ochotnik usiądzie na krześle. Im krótszy czas potrzebny na ukończenie tego kursu, tym lepszy wynik testu (mniej niż 10 sekund oznacza niskie ryzyko upadków; między 10 a 20 sekundami średnie ryzyko upadków; powyżej 20 sekund wysokie ryzyko upadków) . Zostaną wykonane trzy próby i tylko najlepsze będą brane pod uwagę.
sześć miesięcy
Strach spada
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Ocena lęku przed upadkiem zostanie przeprowadzona w całym zakresie Skali Skuteczności Upadków - Międzynarodowej (FES-I) w Twoim tłumaczeniu i dostosowaniu do populacji brazylijskiej, składającej się z 16 pytań, które identyfikują obawy dotyczące możliwości upadku podczas codziennych czynności, na świeżym powietrzu aktywności i partycypacji społecznej, ich sumaryczny wynik mieści się w przedziale od 16 do 64 punktów, tak więc wyższe wyniki wskazują na większą obawę przed upadkiem. Wykazuje dobrą rzetelność i zgodność wewnętrzną z wartościami zbliżonymi do wersji pierwotnej, uznanej za odpowiednią do oceny lęku przed spadkiem w populacji starszych Brazylijczyków.
sześć miesięcy
Jakość życia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Do oceny jakości życia wykorzystana zostanie brazylijska wersja kwestionariusza SF-36. Kwestionariusz ten składa się z 11 pytań i 36 pozycji obejmujących osiem komponentów (dziedziny lub wymiary), reprezentowanych przez wydolność funkcjonalną (dziesięć pozycji), fizyczną (cztery pozycje), ból (dwie pozycje), ogólny stan zdrowia (pięć pozycji), witalność (cztery pozycje). ), funkcjonowania społecznego (dwie pozycje), aspektów emocjonalnych (trzy pozycje) oraz zdrowia psychicznego (pięć pozycji). Osoba otrzymuje wynik w każdej domenie, w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza najgorszy wynik, a 100 najlepszy.
sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Norte do Paraná

Śledczy

  • Główny śledczy: Deise A de Almeida Pires-Oliveira, Doctor, Universidade Norte do Paraná

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1.032.182

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wibracje całego ciała

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj