Virkninger af helkropsvibrationer og pilates på knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder
Virkninger af helkropsvibrationer og pilatesmetode på knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder: et randomiseret, kontrolleret, klinisk forsøg
Kvinder i den postmenopausale periode lider af hormonelle ændringer, der bidrager til en række negative faktorer for helbredet, såsom nedsat knoglemineraltæthed og tab af muskelmasse, hvilket bidrager til den øgede forekomst af fald og deraf følgende risiko for brud. Blandt mulighederne for at lindre disse symptomer er hovedsageligt lægemiddelbehandling og systematisk udøvelse af fysisk træning. Motion skiller sig ud for ikke at give bivirkninger. En træningsform, der for nylig er blevet undersøgt, er helkropsvibrationen, en anden form for træning, der er godt accepteret af befolkningen, er Pilates-metoden.
Under hensyntagen til manglen på litteratur om fordelene ved vibrationstræning; og også Pilates-metoden om knoglemineraltæthed, muskelstyrke, fleksibilitet, postural balance, frygt for at falde og postmenopausale kvinders livskvalitet, forklarer vigtigheden af dette arbejde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kvinder i den postmenopausale periode lider af hormonelle ændringer, der bidrager til en række negative faktorer for helbredet, såsom nedsat knoglemineraltæthed og tab af muskelmasse, hvilket bidrager til den øgede forekomst af fald og deraf følgende risiko for brud. Blandt mulighederne for at lindre disse symptomer er hovedsageligt lægemiddelbehandling og systematisk og regelmæssig fysisk træning. Medicinsk behandling involverer dog primært hormonbehandling, som er forbundet med øget risiko for hjertesygdomme, slagtilfælde og brystkræft. Motion skiller sig således ud ved ikke at give bivirkninger, men når det kommer til knoglemetabolisme, er det endnu ikke klart, hvilken type træning der er mest effektiv for kvinder i postmenopausal periode.
En form for fysisk træning, der for nylig er blevet undersøgt, er helkropsvibrationen (WBV), karakteriseret ved individuel placering på en vibrerende plade, der er i stand til at overføre vertikal acceleration for bevægeapparatet, men intensiteten (frekvens og størrelse) er ideel til at tillade øget knoglemetabolisme er ikke blevet etableret og forbliver kontroversielt.
Andre former for træning er blevet anbefalet til postmenopausale kvinder, såsom dem med muskulær udholdenhed. Øvelser, der involverer styrketræning, brug af vægt kan bidrage til at forbedre knoglemineraltætheden hos kvinder i postmenopausal periode. En anden træningsform, der også giver udholdenhed, er Pilates-metoden. Effekten af denne teknik på knoglemineraltæthed er dog ikke blevet undersøgt, på trods af at den har vist et potentielt bidrag til variablerne smerte, funktionel kapacitet og livskvalitet hos postmenopausale kvinder.
Denne undersøgelse er berettiget, fordi der stadig mangler litteratur og beviser om fordelene ved vibrationstræning; og også Pilates, om knoglemineraltæthed hos postmenopausale kvinder. Der er også stadig få oplysninger om, hvor meget vibrationstræning kan påvirke muskelstyrke, smidighed, postural balance, frygt for at falde og den pågældende befolknings livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasilien, 86041-140
- Universidade Norte do Paraná
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk bekræftelse af postmenopausal i mindst 12 måneder
- Ikke motionist i mindst seks måneder
- Aftale om ikke at lave en anden form for motion under søgningen
- Evne til at udføre dagligdags aktiviteter uden assistance
- Lægeerklæring om egnethed til at udøve fysisk træning; kognitiv tilstand ≥19 ifølge Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletale lidelser i rygsøjlen eller underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder; brud i rygsøjlen eller underekstremiteterne efter 40 års alderen
- Proteser i underekstremiteterne eller implantater i rygsøjlen; Sekundære årsager til tab af knoglemasse
- Andre metaboliske knoglesygdomme eller sygdomme, der påvirker knoglemetabolismen; historie med kræft i de sidste fem år; vaskulære forandringer
- Epilepsi eller anfald; arytmi; Brug af pacemaker; øjensygdom, der påvirker nethinden
- Kardiorespiratoriske sygdomme; sygdomme i det neuromuskulære system; labyrintitis eller svimmelhed
- Indlæggelse inden for de sidste seks måneder af kirurgiske årsager; ændring af skjoldbruskkirtlen, drikke alkohol
- Rygning
- Brug af kosttilskud såsom calcium eller D-vitamin, eller indeholdende isoflavoner
- Medicin til at øge knoglemineraltætheden eller øget muskelmasse i de sidste 12 måneder
- Manglende evne til at tolerere 5-minutters helkropsvibrationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Helkropsvibrationsgruppe (WBV)
Vil blive udsat for fem minutter på en vibrerende platform (oscillerende platform semi-professionel horisontal - Arktus, Cascavel, Brasilien), denne type platform vibrerer gennem en anteroposterior akse, hvilket får højre og venstre side til at veksle horisontalt: alternerende sidevibrationsplatforme, vil blive udført tre gange om ugen på skiftende dage (5 minutter).
en frekvens på 20 Hz (1 = 1 Hz oscillation / sekund) og en størrelse på 3,2 g (1 g = 9,81 m / s tyngdekraft) anvendes.
De frivillige vil blive guidet til at stå på platformen med semi-flekserede knæ, barfodet og adskilt omkring hoftebredde.
|
Vil blive udført seks måneders WBV øvelser
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Pilates gruppe (PG)
Vil blive udsat for 60 minutter, afholdt tre gange om ugen på skiftende dage.
Pilates udstyr der bruges til øvelserne er: Combo Chair, Cadillac Trapeze, Ladder Barrel, Reformer Universal, Step Barrel og Wall Unit.
Vil blive udvalgt til denne undersøgelse, 21 styrkende øvelser og stræk til hovedkroppens segmenter.
Alle øvelser udføres i en serie på ti gentagelser med et minuts interval mellem øvelserne.
For at bestemme niveauet af indsats og dermed skiftende belastninger, vil der blive brugt verbal kommando i henhold til Borg CR10 skalaen.
Indsatsniveauet vil blive opretholdt under sessionens tunge (Borg mellem 5 og 6).
|
Vil blive udført seks måneders Pilates øvelser
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe (CG)
Kontrolgruppen vil blive instrueret i at fastholde deres sædvanlige aktiviteter både i forhold til deres daglige aktiviteter, kostvaner, manglende brug af lægemidler, der kan påvirke stigningen i knoglemasse og deltage i månedlige møder for at tage fat på emner osteoporose og postmenopausale kvinder.
Efter afslutningen af interventionerne med WBV- og GP-grupper vil GC-frivillige blive inviteret til også at udføre helkropsvibrationer i seks måneder.
Eksponering af vibrationer vil være i fem minutter på en vibrerende platform, tre gange om ugen på skiftende dage.
en frekvens på 20 Hz (1 = 1 Hz oscillation / sekund) og en størrelse på 3,2 g (1 g = 9,81 m / s tyngdekraft) anvendes.
Ligeledes som blev tilbudt til WBV-gruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: seks måneder
|
Til at analysere knoglemassen af lårbenshalsen og lændehvirvelsøjlen (L1-L4) vil man bruge device-ray Absorptiometry Dual Energy X (DXA) HOLOGIC, DQR-1000 PLUS-modellen. Teknikken er baseret på dæmpningen af patientens krop, en strålingsstråle genereret af en røntgenkilde med to effektniveauer, og eksponeringen for stråling er lavere end ved en konventionel røntgenundersøgelse. Teknikken gør det muligt at estimere knoglemasse i hele og kropssegment. Resultaterne overføres til den computer, der er tilsluttet enheden. Knoglemineraltæthed (BMD) udtrykkes som absolutte værdier (g/cm2 gram knoglemineralindhold pr. område eller analyseret knogle cm2). |
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: seks måneder
|
Muskelstyrken af underekstremiteterne vil blive målt gennem bevægelserne af ekstension og knæfleksion (koncentrisk / koncentrisk) med Biodex System 4.0-udstyret (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), ved at bruge tallet mindre foretrukket med tre forsøg , fem gentagelser hver med en vinkelhastighed på 60 og 180 grader pr. sekund (60º/s og 180º/s).
Blandt forsøgene vil blive respekteret 30 sekunders hvile.
Vil blive overvejet til analyse, maksimalt isokinetisk drejningsmoment (PT) og samlet arbejde (TW), udtrykt i henholdsvis newton pr. meter (Nm) og joule (J).
Inden testen vil enheden blive kalibreret efter producentens standarder.
Opvarmningen vil blive holdt i fem minutter i en opretstående stationær cykel med let belastning (25 watt) og behagelig hastighed (50 omdrejninger i minuttet).
|
seks måneder
|
|
Fleksibilitet
Tidsramme: seks måneder
|
Til analyse af fleksibilitetsinstrumentet vil der blive brugt Fleximeter (Institute Code Research, São Paulo, Brasilien), til fleksion og forlængelse af stammen.
Til trunkfleksionsbevægelsen skal den frivillige forblive stående med udstrakte knæ, bøjede arme, hænder hvilende på nakken.
Fleximeter vil blive placeret lateralt i thoraxområdet, med displayet vendt mod evaluatoren, højre side af stammen.
Med frivillig oprejst, bør evaluatoren nulstille Fleximeter og senere støtte hænderne på knæene af frivillig for at forhindre bøjning af det.
Efter den frivillige hold den maksimale bøjning af stammen, hold denne position i et par sekunder, så evaluatoren udfører aflæsningen af bevægelsesområdet.
For trunk forlængelse bevægelse, vil procedurerne være de samme, dog frivilligt hold den maksimale forlængelse af stammen.
|
seks måneder
|
|
Postural balance
Tidsramme: seks måneder
|
Til vurdering af postural balance vil statisk blive brugt en kraftplatform, BIOMEC 400 model (EMG System of Brazil Ltda., São Paulo).
Bedømmeren vil forklare testprocedurerne for frivillig, som vil have et øjebliks fortrolighed med udstyret, og testen vil køre.
Efterfølgende udfører deltagerne balanceopgaven med bipedal støtte, (med åbne øjne og lukkede øjne), semi-tandem (med øjne åbne og derefter med lukkede øjne) og et-ben (med øjne åbne).
30 sekunder vil der blive lavet tre forsøg med lige hviletid (30 sekunder) derimellem.
Rækkefølgen for udførelse af hver opgave (tobenet, enkeltben og semi-tandem) vil blive randomiseret.
Til yderligere analyse af data anvendes gennemsnittet af forsøg.
De frivillige skal være barfodede, løse arme og afslappet ved siden af kroppen og det følgende hoved placeres vandret i jordhøjde, orienteret til at se på et fast mål (hvid papircirkel med 3 cm i diameter) placeret i væggen i en afstand af 2 meter
|
seks måneder
|
|
Timed Up and Go-testen (TUG)
Tidsramme: seks måneder
|
Vil blive brugt til analyse af funktionel mobilitet og risiko for fald.
markering vil blive placeret på gulvet, der måler tre meter fra forsiden af en stol med arme.
Den frivillige vil være orienteret om, at når ordet "allerede" er sagt, skal han rejse sig fra stolen, normalt gå hen til endemarkøren, dreje og gå tilbage til stolen, siddende ned igen.
Timeren vil blive udløst til at blive sagt ordet "allerede" og stoppet på det tidspunkt, hvor den frivillige sidder i stolen.
Jo kortere tid det tager at gennemføre dette kursus, desto bedre er resultatet af testen (mindre end 10 sekunder betragtes som lav risiko for fald; mellem 10 og 20 sekunder, middel risiko for fald; over 20 sekunder en høj risiko for fald) .
Der udføres tre forsøg, og kun det bedste vil blive taget i betragtning.
|
seks måneder
|
|
Frygten falder
Tidsramme: seks måneder
|
Evalueringen af frygten for at falde vil blive afholdt på tværs af området Falls Efficacy Scale - International (FES-I) i din oversat og tilpasset til den brasilianske befolkning, bestående af 16 spørgsmål, der identificerer bekymring over muligheden for at falde i daglige aktiviteter, udendørs aktiviteter og social deltagelse ligger deres samlede score mellem 16 og 64 point, så højere score indikerer større bekymring for at falde.
Den viser god pålidelighed og intern overensstemmelse med værdier svarende til den originale version, som anses for passende til at vurdere frygten for at falde i befolkningen af ældre brasilianere.
|
seks måneder
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: seks måneder
|
For livskvaliteten vil den brasilianske version af SF-36 spørgeskemaet blive brugt.
Dette spørgeskema består af 11 spørgsmål og 36 emner, der dækker otte komponenter (domæner eller dimensioner), repræsenteret ved funktionel kapacitet (ti emner), fysisk (fire emner), smerte (to emner), generel sundhed (fem emner), vitalitet (fire emner). ), social funktion (to elementer), følelsesmæssige aspekter (tre elementer) og mental sundhed (fem elementer).
Individet modtager en score i hvert domæne, der spænder fra 0 til 100, hvor 0 er den dårligste score og 100 den bedste.
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deise A de Almeida Pires-Oliveira, Doctor, Universidade Norte do Paraná
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1.032.182
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .