Effetti della vibrazione del corpo intero e del Pilates sulla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa
Effetti della vibrazione del corpo intero e del metodo Pilates sulla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa: uno studio clinico randomizzato, controllato
Le donne nel periodo postmenopausale subiscono cambiamenti ormonali che contribuiscono a una serie di fattori negativi per la salute, come la ridotta densità minerale ossea e la perdita di massa muscolare, che contribuiscono all'aumento dell'incidenza di cadute e del conseguente rischio di fratture. Tra le possibilità per alleviare questi sintomi vi sono principalmente il trattamento farmacologico e la pratica sistematica dell'esercizio fisico. L'esercizio si distingue per non offrire effetti negativi. Una forma di esercizio che è stata recentemente indagata è la vibrazione di tutto il corpo, un'altra forma di esercizio ben accettata dalla popolazione è il metodo Pilates.
Tenendo conto della mancanza di letteratura sui vantaggi dell'allenamento con le vibrazioni; e anche il metodo Pilates sulla densità minerale ossea, la forza muscolare, la flessibilità, l'equilibrio posturale, la paura di cadere e la qualità della vita delle donne in postmenopausa, spiega l'importanza di questo lavoro.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le donne nel periodo postmenopausale subiscono cambiamenti ormonali che contribuiscono a una serie di fattori negativi per la salute, come la ridotta densità minerale ossea e la perdita di massa muscolare, che contribuiscono all'aumento dell'incidenza di cadute e del conseguente rischio di fratture. Tra le possibilità per alleviare questi sintomi ci sono principalmente il trattamento farmacologico e l'esercizio fisico sistematico e regolare. Tuttavia, il trattamento farmacologico prevede principalmente la terapia ormonale sostitutiva, che è associata ad un aumento del rischio di malattie cardiache, ictus e cancro al seno. Pertanto, l'esercizio si distingue per non offrire effetti negativi, tuttavia, quando si tratta di metabolismo osseo, non è ancora chiaro quale tipo di esercizio sia il più efficace per le donne nel periodo postmenopausale.
Una forma di esercizio fisico che è stata recentemente studiata è la vibrazione del corpo intero (WBV), caratterizzata dal posizionamento individuale su una pedana vibrante in grado di trasmettere l'accelerazione verticale per il sistema muscolo-scheletrico, tuttavia l'intensità (frequenza e grandezza) ideale per consentire l'aumento del metabolismo osseo non è stato stabilito e rimane controverso.
Altre forme di esercizio sono state raccomandate per le donne in postmenopausa, come quelle di resistenza muscolare. Esercizi che coinvolgono l'allenamento della forza, usando il peso possono contribuire al miglioramento della densità minerale ossea delle donne nel periodo postmenopausale. Un'altra forma di esercizio che offre anche resistenza è il metodo Pilates. Tuttavia, gli effetti di questa tecnica sulla densità minerale ossea non sono stati studiati, nonostante abbia mostrato un potenziale contributo sulle variabili dolore, capacità funzionale e qualità della vita nelle donne in postmenopausa.
Questo studio è giustificato perché ci sono ancora carenze di letteratura e prove sui benefici dell'allenamento vibratorio; e anche Pilates, sulla densità minerale ossea nelle donne in postmenopausa. Inoltre ci sono ancora poche informazioni su quanto l'allenamento vibratorio possa influenzare la forza muscolare, la flessibilità, l'equilibrio posturale, la paura di cadere e la qualità della vita della popolazione in questione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paraná
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Londrina, Paraná, Brasile, 86041-140
- Universidade Norte do Paraná
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Conferma clinica di postmenopausa da almeno 12 mesi
- Non esercitare praticante per almeno sei mesi
- Accordo di non fare altro tipo di esercizio durante la ricerca
- Capacità di svolgere attività della vita quotidiana senza assistenza
- Certificato medico attestante l'idoneità all'esercizio fisico; stato cognitivo ≥19 secondo il Mini-Mental State Examination (MMSE)
Criteri di esclusione:
- Disturbi muscoloscheletrici della colonna vertebrale o degli arti inferiori negli ultimi sei mesi; frattura della colonna vertebrale o degli arti inferiori dopo i 40 anni di età
- Protesi agli arti inferiori o impianti alla colonna vertebrale; Cause secondarie di perdita di massa ossea
- Altre malattie metaboliche ossee o malattie che interessano il metabolismo osseo; storia di cancro negli ultimi cinque anni; alterazioni vascolari
- Epilessia o convulsioni; aritmia; Uso di pacemaker; malattia dell'occhio che colpisce la retina
- Malattie cardiorespiratorie; malattie del sistema neuromuscolare; labirintite o stordimento
- Ricovero negli ultimi sei mesi per motivi chirurgici; alterazione della tiroide, bere alcolici
- Fumare
- Uso di integratori come calcio o vitamina D o contenenti isoflavoni
- Farmaci per aumentare la densità minerale ossea o aumentare la massa muscolare negli ultimi 12 mesi
- Incapacità di tollerare vibrazioni di tutto il corpo di 5 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di vibrazioni del corpo intero (WBV)
Verranno esposti per cinque minuti su una pedana vibrante (Oscillating Platform Semi-Professional Horizontal - Arktus, Cascavel, Brasile), questo tipo di pedana vibra attraverso un asse anteroposteriore, provocando l'alternanza dei lati destro e sinistro in senso orizzontale denominato: pedane vibranti laterali alternate, verrà eseguito tre volte alla settimana a giorni alterni (5 minuti).
viene utilizzata una frequenza di 20 Hz (1 = 1 Hz di oscillazione/secondo) e una magnitudine di 3,2 g (1 g = 9,81 m/s di gravità).
I volontari saranno guidati a stare in piedi sulla pedana con le ginocchia semiflesse, a piedi nudi e divaricati all'incirca alla larghezza delle anche.
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Verranno eseguiti sei mesi di esercizi WBV
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo Pilates (PG)
Verrà esposto per 60 minuti, tenuto tre volte alla settimana a giorni alterni.
Le attrezzature Pilates utilizzate per gli esercizi sono: Combo Chair, Cadillac Trapeze, Ladder Barrel, Reformer Universal, Step Barrel e Wall Unit.
Verranno selezionati, per questo studio, 21 esercizi di potenziamento e stretching per i principali segmenti corporei.
Tutti gli esercizi vengono eseguiti in una serie di dieci ripetizioni con un intervallo di un minuto tra gli esercizi.
Per determinare il livello di sforzo e conseguentemente al variare dei carichi, verrà utilizzato il comando verbale secondo la scala Borg CR10.
Il livello di sforzo sarà mantenuto durante la sessione pesante (Borg tra 5 e 6).
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Verranno eseguiti sei mesi di esercizi di Pilates
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo (CG)
Il gruppo di controllo sarà istruito a mantenere le proprie attività abituali sia in relazione alle proprie attività quotidiane, abitudini alimentari, mancato utilizzo di farmaci che possono influenzare l'aumento della massa ossea e partecipare a incontri mensili per affrontare i problemi dell'osteoporosi e delle donne in postmenopausa.
Dopo la fine degli interventi con i gruppi WBV e GP, i volontari GC saranno invitati a eseguire anche la vibrazione del corpo intero per sei mesi.
L'esposizione alle vibrazioni avverrà per cinque minuti su una piattaforma vibrante, tre volte alla settimana a giorni alterni.
viene utilizzata una frequenza di 20 Hz (1 = 1 Hz di oscillazione/secondo) e una magnitudine di 3,2 g (1 g = 9,81 m/s di gravità).
Allo stesso modo che è stato offerto per il gruppo WBV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Densità minerale ossea
Lasso di tempo: sei mesi
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Per analizzare la massa ossea del collo femorale e della colonna lombare (L1-L4) verrà utilizzato il dispositivo-ray Absorptiometry Dual Energy X (DXA) HOLOGIC, modello DQR-1000 PLUS. La tecnica si basa sull'attenuazione da parte del corpo del paziente, un fascio di radiazioni generato da una sorgente di raggi X con due livelli di potenza, e l'esposizione alle radiazioni è inferiore a quella di un esame radiografico convenzionale. La tecnica consente di stimare la massa ossea in tutto e in segmenti corporei. I risultati vengono trasmessi al computer collegato al dispositivo. La densità minerale ossea (BMD) è espressa in valori assoluti (g/cm2 grammi di contenuto minerale osseo per area o cm2 osseo analizzato). |
sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza muscolare
Lasso di tempo: sei mesi
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La forza muscolare degli arti inferiori verrà misurata attraverso i movimenti di estensione e flessione del ginocchio (concentrici/concentrici) con l'apparecchiatura Biodex System 4.0 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), utilizzando nella misura meno il numero preferibilmente con tre tentativi , cinque ripetizioni ciascuna a una velocità angolare di 60 e 180 gradi al secondo (60º / se 180º / s).
Tra i tentativi saranno rispettati 30 secondi di riposo.
Verranno presi in considerazione per l'analisi la coppia isocinetica di picco (PT) e il lavoro totale (TW), espressi rispettivamente in newton per metro (Nm) e joule (J).
Prima del test, il dispositivo sarà calibrato seguendo gli standard del produttore.
Il riscaldamento si terrà per cinque minuti in una cyclette verticale con carico leggero (25 watt) e velocità confortevole (50 giri al minuto).
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sei mesi
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Flessibilità
Lasso di tempo: sei mesi
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Per l'analisi della flessibilità verrà utilizzato lo strumento Fleximeter (Institute Code Research, San Paolo, Brasile), per la flessione e l'estensione del tronco.
Per il movimento di flessione del tronco, il volontario deve rimanere in piedi, con le ginocchia estese, le braccia piegate, le mani appoggiate sul collo.
Il fleximetro sarà posizionato lateralmente nella regione toracica, con il display rivolto verso il valutatore, il lato destro del tronco.
Con la posizione eretta volontaria, il valutatore dovrebbe azzerare il Fleximeter e successivamente appoggiare le mani sulle ginocchia del volontario al fine di precluderne la flessione.
Dopo la flessione volontaria mantenere il tronco al massimo, mantenendo questa posizione per alcuni secondi in modo che il valutatore esegua la lettura del range di movimento.
Per il movimento di estensione del tronco le procedure saranno le stesse, ma mantenere volontariamente la massima estensione del tronco.
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sei mesi
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Equilibrio posturale
Lasso di tempo: sei mesi
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Per la valutazione dell'equilibrio posturale statico verrà utilizzata una pedana di forza, modello BIOMEC 400 (EMG System of Brazil Ltda., São Paulo).
L'ispettore spiegherà le modalità di prova ai volontari, che avranno un momento di familiarizzazione con l'attrezzatura e il test verrà eseguito.
A seguire i partecipanti svolgono il compito di equilibrio con appoggio bipede, (con occhi aperti e occhi chiusi), semi-tandem (con occhi aperti e poi con occhi chiusi) e monopiede (con occhi aperti).
30 secondi verranno effettuati tre tentativi con uguale tempo di riposo (30 secondi) in mezzo.
L'ordine di esecuzione di ogni compito (bipede, gamba singola e semi-tandem) sarà randomizzato.
Per un'ulteriore analisi dei dati, viene utilizzata la media dei tentativi.
I volontari dovrebbero essere scalzi, braccia sciolte e rilassate accanto al corpo e la testa successiva posizionata orizzontalmente a livello del suolo, essendo orientati a guardare un bersaglio fisso (cerchio di carta bianca con 3 cm di diametro) posizionato nel muro a una distanza di 2 metri
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sei mesi
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Il test Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: sei mesi
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Verrà utilizzato per l'analisi della mobilità funzionale e del rischio di cadute.
la marcatura sarà posta sul pavimento a tre metri dalla parte anteriore di una sedia con braccioli.
Il volontario sarà orientato sul fatto che quando viene pronunciata la parola "già" dovrebbe alzarsi dalla sedia, normalmente camminare fino al segno di fine, girarsi e tornare alla sedia, sedendosi di nuovo.
Il timer verrà attivato per pronunciare la parola "già" e fermato nel momento in cui il volontario si siede sulla sedia.
Minore è il tempo impiegato per il completamento di questo corso, migliore è il risultato del test (meno di 10 secondi è considerato basso rischio di cadute; tra 10 e 20 secondi, medio rischio di cadute; sopra i 20 secondi alto rischio di cadute) .
Verranno eseguiti tre tentativi e verranno presi in considerazione solo i migliori.
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sei mesi
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La paura cade
Lasso di tempo: sei mesi
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La valutazione della paura di cadere si terrà attraverso la gamma Falls Efficacy Scale - International (FES-I) nella tua traduzione e adattata per la popolazione brasiliana, composta da 16 domande che identificano la preoccupazione per la possibilità di cadere nelle attività quotidiane, all'aperto attività e partecipazione sociale, il loro punteggio totale varia tra 16 e 64 punti, quindi punteggi più alti indicano una maggiore preoccupazione per la caduta.
Dimostra una buona attendibilità e coerenza interna con valori simili alla versione originale, ritenuti adeguati per valutare la paura di diminuire nella popolazione dei brasiliani anziani.
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sei mesi
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Qualità della vita
Lasso di tempo: sei mesi
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Per la qualità della vita verrà utilizzata la versione brasiliana del questionario SF-36.
Questo questionario è composto da 11 domande e 36 item che coprono otto componenti (domini o dimensioni), rappresentati da capacità funzionale (dieci item), fisico (quattro item), dolore (due item), salute generale (cinque item), vitalità (quattro item ), funzionamento sociale (due voci), aspetti emotivi (tre voci) e salute mentale (cinque voci).
L'individuo riceve un punteggio in ogni dominio, che va da 0 a 100, dove 0 è il punteggio peggiore e 100 il migliore.
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Deise A de Almeida Pires-Oliveira, Doctor, Universidade Norte do Paraná
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.032.182
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