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Effets des vibrations du corps entier et du Pilates sur la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées

1 novembre 2017 mis à jour par: Lais Campos de Oliveira, Universidade Norte do Paraná

Effets des vibrations du corps entier et de la méthode Pilates sur la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées : un essai clinique randomisé et contrôlé

Les femmes en période postménopausique souffrent de changements hormonaux qui contribuent à un certain nombre de facteurs négatifs pour la santé, tels que la réduction de la densité minérale osseuse et la perte de masse musculaire, qui contribuent à l'augmentation de l'incidence des chutes et du risque de fractures qui en résulte. Parmi les possibilités d'atténuer ces symptômes figurent principalement le traitement médicamenteux et la pratique systématique de l'exercice physique. L'exercice se distingue par ne pas offrir d'effets indésirables. Une forme d'exercice qui a été récemment étudiée est la vibration du corps entier, une autre forme d'exercice bien acceptée par la population est la méthode Pilates.

Tenant compte du manque de littérature sur les bénéfices de la formation aux vibrations ; et aussi la méthode Pilates sur la densité minérale osseuse, la force musculaire, la souplesse, l'équilibre postural, la peur de tomber et la qualité de vie des femmes ménopausées, explique l'importance de ce travail.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les femmes en période postménopausique souffrent de changements hormonaux qui contribuent à un certain nombre de facteurs négatifs pour la santé, tels que la réduction de la densité minérale osseuse et la perte de masse musculaire, qui contribuent à l'augmentation de l'incidence des chutes et du risque de fractures qui en résulte. Parmi les possibilités d'atténuer ces symptômes figurent principalement le traitement médicamenteux et l'exercice physique systématique et régulier. Cependant, le traitement médicamenteux implique principalement une hormonothérapie substitutive, qui est associée à un risque accru de maladie cardiaque, d'accident vasculaire cérébral et de cancer du sein. Ainsi, l'exercice se distingue pour ne pas offrir d'effets indésirables, cependant, en ce qui concerne le métabolisme osseux, on ne sait pas encore quel type d'exercice est le plus efficace pour les femmes en période post-ménopausique.

Une forme d'exercice physique qui a été récemment étudiée est la vibration globale du corps (WBV), caractérisée par le placement individuel sur une plaque vibrante capable de transmettre une accélération verticale pour le système musculo-squelettique, cependant, l'intensité (fréquence et amplitude) idéale pour permettre l'augmentation du métabolisme osseux n'a pas été établie et reste controversée.

D'autres formes d'exercices ont été recommandées pour les femmes ménopausées, comme celles d'endurance musculaire. Les exercices impliquant l'entraînement en force, utilisant le poids peuvent contribuer à l'amélioration de la densité minérale osseuse des femmes en période post-ménopausique. Une autre forme d'exercice qui offre également de l'endurance est la méthode Pilates. Cependant, les effets de cette technique sur la densité minérale osseuse n'ont pas été étudiés, bien qu'ils aient montré une contribution potentielle sur les variables douleur, capacité fonctionnelle et qualité de vie chez les femmes ménopausées.

Cette étude est justifiée car il existe encore des pénuries de littérature et de preuves sur les avantages de la formation aux vibrations ; et aussi Pilates, sur la densité minérale osseuse chez les femmes ménopausées. Il existe également encore peu d'informations sur l'influence de l'entraînement par vibrations sur la force musculaire, la flexibilité, l'équilibre postural, la peur de tomber et la qualité de vie de la population en question.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Paraná
      • Londrina, Paraná, Brésil, 86041-140
        • Universidade Norte do Paraná

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation clinique d'une ménopause depuis au moins 12 mois
  • Pas de praticien d'exercice pendant au moins six mois
  • Accord de ne pas faire un autre type d'exercice pendant la recherche
  • Capacité à effectuer les activités de la vie quotidienne sans aide
  • Certificat médical attestant de l'aptitude à pratiquer l'exercice physique ; état cognitif ≥19 selon le Mini-Mental State Examination (MMSE)

Critère d'exclusion:

  • Troubles musculo-squelettiques de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs au cours des six derniers mois ; fracture de la colonne vertébrale ou des membres inférieurs après 40 ans
  • Prothèse dans les membres inférieurs ou implants dans la colonne vertébrale; Causes secondaires de la perte de masse osseuse
  • Autres maladies osseuses métaboliques ou maladies affectant le métabolisme osseux ; antécédents de cancer au cours des cinq dernières années ; changements vasculaires
  • Épilepsie ou convulsions ; arythmie; Utilisation d'un stimulateur cardiaque ; maladie oculaire affectant la rétine
  • Maladies cardiorespiratoires ; maladies du système neuromusculaire; labyrinthite ou étourdissements
  • Hospitalisation au cours des six derniers mois pour des raisons chirurgicales ; altération de la thyroïde, consommation d'alcool
  • Fumeur
  • Utilisation de suppléments tels que le calcium ou la vitamine D, ou contenant des isoflavones
  • Médicaments pour augmenter la densité minérale osseuse ou augmenter la masse musculaire au cours des 12 derniers mois
  • Incapacité à tolérer des vibrations de 5 minutes sur tout le corps

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de vibrations globales du corps (WBV)
Seront exposés cinq minutes sur une plate-forme vibrante (Plateforme Oscillante Semi-Professionnelle Horizontale - Arktus, Cascavel, Brésil), ce type de plate-forme vibre selon un axe antéropostérieur, faisant alterner horizontalement les côtés droit et gauche dénommés : plates-formes de vibration latérales alternées, sera joué trois fois par semaine un jour sur deux (5 minutes). une fréquence de 20 Hz (1 = 1 Hz d'oscillation/seconde) et une amplitude de 3,2 g (1 g = 9,81 m/s de gravité) est utilisée. Les volontaires seront guidés pour se tenir debout sur la plate-forme avec les genoux semi-fléchis, pieds nus et écartés de la largeur des hanches.
Autre: Vibration globale du corps
Sera effectué six mois d'exercices WBV
Autres noms:
  • Exercice de vibration de tout le corps
EXPÉRIMENTAL: Groupe Pilates (PG)
Seront exposés à 60 minutes, tenues trois fois par semaine un jour sur deux. Les équipements Pilates utilisés pour les exercices sont : Combo Chair, Cadillac Trapeze, Ladder Barrel, Reformer Universal, Step Barrel et Wall Unit. Seront sélectionnés pour cette étude, 21 exercices de renforcement et d'étirement des principaux segments du corps. Tous les exercices sont exécutés en une série de dix répétitions avec une minute d'intervalle entre les exercices. Pour déterminer le niveau d'effort et par conséquent l'évolution des charges, on utilisera la commande verbale selon l'échelle Borg CR10. Le niveau d'effort sera maintenu durant la séance lourde (Borg entre 5 et 6).
Autre: Pilates
Sera effectué six mois d'exercices de Pilates
Autres noms:
  • Exercice Pilates
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle (CG)
Le groupe témoin aura pour consigne de maintenir ses activités habituelles tant en ce qui concerne ses activités quotidiennes, ses habitudes alimentaires, la non-utilisation de médicaments pouvant influencer l'augmentation de la masse osseuse et de participer à des réunions mensuelles pour aborder les problèmes d'ostéoporose et de femmes ménopausées. Après la fin des interventions avec les groupes WBV et GP, les volontaires GC seront invités à effectuer également des vibrations corporelles entières pendant six mois. L'exposition aux vibrations se fera pendant cinq minutes sur une plate-forme vibrante, trois fois par semaine un jour sur deux. une fréquence de 20 Hz (1 = 1 Hz d'oscillation/seconde) et une amplitude de 3,2 g (1 g = 9,81 m/s de gravité) est utilisée. De même qui a été offert pour le groupe WBV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Densité minérale osseuse
Délai: six mois

Pour analyser la masse osseuse du col fémoral et du rachis lombaire (L1-L4) on utilisera l'appareil à rayons Absorptiométrie Dual Energy X (DXA) HOLOGIC, modèle DQR-1000 PLUS. La technique est basée sur l'atténuation par le corps du patient, un faisceau de rayonnement généré par une source de rayons X à deux niveaux de puissance, et l'exposition au rayonnement est inférieure à celle d'un examen radiographique conventionnel. La technique permet d'estimer la masse osseuse dans l'ensemble et le segment du corps. Les résultats sont transmis à l'ordinateur connecté à l'appareil.

La densité minérale osseuse (DMO) est exprimée en valeurs absolues (g/cm2 grammes de contenu minéral osseux par surface ou os analysé en cm2).
six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: six mois
La force musculaire des membres inférieurs sera mesurée à travers les mouvements d'extension et de flexion du genou (concentriques/concentriques) avec l'équipement Biodex System 4.0 (Biodex Medical Systems, Shirley, NY), en utilisant dans la mesure du possible le nombre moins de préférence avec trois essais , cinq répétitions chacune à une vitesse angulaire de 60 et 180 degrés par seconde (60º/s et 180º/s). Parmi les tentatives seront respectées 30 secondes de repos. Seront pris en compte pour l'analyse, le couple isocinétique de pointe (PT) et le travail total (TW), exprimés respectivement en newtons par mètre (Nm) et en joules (J). Avant le test, l'appareil sera calibré selon les normes du fabricant. Le chauffage sera maintenu pendant cinq minutes dans un vélo stationnaire droit avec une charge légère (25 watts) et une vitesse confortable (50 tours par minute).
six mois
La flexibilité
Délai: six mois
Pour l'analyse de la flexibilité, un instrument sera utilisé Fleximeter (Institut Code Research, São Paulo, Brésil), pour la flexion et l'extension du tronc. Pour le mouvement de flexion du tronc, le volontaire doit rester debout, les genoux tendus, les bras fléchis, les mains posées sur la nuque. Le fleximètre sera positionné latéralement dans la région thoracique, l'écran faisant face à l'évaluateur, le côté droit du tronc. Avec le volontaire debout, l'évaluateur doit réinitialiser le fleximètre et plus tard soutenir les mains sur les genoux du volontaire afin d'empêcher la flexion de celui-ci. Suite à la prise volontaire de la flexion maximale du tronc, maintenir cette position pendant quelques secondes afin que l'évaluateur effectue la lecture des amplitudes articulaires. Pour le mouvement d'extension du tronc, les procédures seront les mêmes, cependant, maintenez volontairement l'extension maximale du tronc.
six mois
Équilibre postural
Délai: six mois
Pour l'évaluation de l'équilibre postural statique, on utilisera une plate-forme de force, le modèle BIOMEC 400 (EMG System of Brazil Ltda., São Paulo). L'évaluateur expliquera les modalités du test au volontaire, qui aura un moment de familiarisation avec le matériel et le test se déroulera. Ensuite, les participants effectuent la tâche d'équilibre avec appui bipède (yeux ouverts et yeux fermés), semi-tandem (yeux ouverts puis yeux fermés) et sur une jambe (yeux ouverts). 30 secondes trois tentatives seront faites avec un temps de repos égal (30 secondes) entre les deux. L'ordre d'exécution de chaque tâche (bipède, monojambe et semi-tandem) sera randomisé. Pour une analyse plus approfondie des données, la moyenne des tentatives est utilisée. Les volontaires doivent être pieds nus, les bras lâches et détendus à côté du corps et la tête suivante positionnée horizontalement au niveau du sol, orientée pour regarder une cible fixe (cercle de papier blanc de 3 cm de diamètre) positionnée dans le mur à une distance de 2 mètres
six mois
Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: six mois
Sera utilisé pour l'analyse de la mobilité fonctionnelle et du risque de chutes. le marquage sera apposé au sol à trois mètres du devant d'une chaise à accoudoirs. Le volontaire sera informé que lorsqu'il prononce le mot "déjà", il doit se lever de la chaise, marcher normalement jusqu'au marqueur de fin, se retourner et retourner à la chaise, s'asseoir à nouveau. Le chronomètre se déclenchera pour prononcer le mot "déjà" et s'arrêtera au moment où le volontaire s'assoira sur la chaise. Plus le temps nécessaire pour terminer ce cours est court, meilleur est le résultat du test (moins de 10 secondes est considéré comme un faible risque de chute ; entre 10 et 20 secondes, un risque moyen de chute ; au-dessus de 20 secondes, un risque élevé de chute) . Trois tentatives seront effectuées et seules les meilleures seront prises en compte.
six mois
La peur tombe
Délai: six mois
L'évaluation de la peur de tomber aura lieu à travers la gamme Falls Efficacy Scale - International (FES-I) dans votre version traduite et adaptée à la population brésilienne, composée de 16 questions qui identifient les inquiétudes quant à la possibilité de tomber dans les activités quotidiennes, en plein air activités et la participation sociale, leur score total varie entre 16 et 64 points, de sorte que des scores plus élevés indiquent une plus grande inquiétude face à la chute. Il démontre une bonne fiabilité et une cohérence interne avec des valeurs similaires à la version originale, jugées appropriées pour évaluer la peur de tomber dans la population des Brésiliens âgés.
six mois
Qualité de vie
Délai: six mois
Pour la qualité de vie sera utilisée la version brésilienne du questionnaire SF-36. Ce questionnaire est composé de 11 questions et 36 items couvrant huit composantes (domaines ou dimensions), représentées par la capacité fonctionnelle (dix items), physique (quatre items), la douleur (deux items), l'état de santé général (cinq items), la vitalité (quatre items ), le fonctionnement social (deux items), les aspects émotionnels (trois items) et la santé mentale (cinq items). L'individu reçoit un score dans chaque domaine, allant de 0 à 100, 0 étant le plus mauvais score et 100 le meilleur.
six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Norte do Paraná

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deise A de Almeida Pires-Oliveira, Doctor, Universidade Norte do Paraná

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1.032.182

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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