Cerebral Autoregulation in Patients With Epilepsy (CAPE)
19. srpna 2021 aktualizováno: Yi Yang
The purpose of this study is to determine whether patients with epilepsy exhibiting impaired dCA, which may contribute to subsequent stroke.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The relationship between epileptic seizures and cerebrovascular disease is complex, ranging from mechanisms to clinical manifestation.
Stroke is one of the most common causes of epilepsy in adulthood.
It was also reported that patients with epilepsy exhibited a higher risk of stroke.
But its potential mechanism was never fully understood.
Dynamic cerebral autoregulation(dCA), a mechanism to maintain the cerebral bold flow, has been proved to be critical for the occurrence ,development and prognosis of ischemic neurovascular disease.
In this study, we hypothesis that impaired dCA play a role in epilepsy and subsequent stroke.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Čína, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive patients with a diagnosis of epilepsy were recruited from the Department of Neurology, First Hospital of Jilin University, China.
Patient was diagnosed with epilepsy by two neurologists according to the consequence of EEG.
Popis
Inclusion Criteria:
- patients with epilepsy, as diagnosed by EEG
Exclusion Criteria:
- patients with status epilepticus
- intracranial and/or extracranial major vascular stenosis/occlusion diagnosed by a transcranial Doppler (EMS-9PB, Delica, China) and carotid ultrasound (IU22, Phillips, Andover, MA)
- a prior symptomatic cerebral vascular disease
- a history of hypertension, cardiovascular disease, diabetes, hyperlipemia, current arrhythmia, hyperthyroidism, anemia and unstable blood pressure, which may undermine hemodynamic stability, or inability to cooperate sufficiently to complete the cerebral auto regulation examination
- insufficient bilateral temporal bone windows for insonation of the middle cerebral artery
- intolerance to cerebral autoregulation measurements
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s epilepsií
|
|
normal individuals without epilepsy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
phase difference(PD) in degree
Časové okno: 1 year
|
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.Continuous cerebral blood flow velocities of bilateral middle cerebral artery will be assessed noninvasively using transcranial Doppler.
Spontaneous arterial blood pressure will be simultaneously recorded using a servo-controlled plethysmograph on the left or right middle finger with an appropriate finger cuff size.
Transfer function analysis will be used to derive the autoregulatory parameters.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
the rate of recovery of cerebral blood flow velocity
Časové okno: 1 year
|
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
|
1 year
|
|
gain in cm/s/mmHg
Časové okno: 1 year
|
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
|
1 year
|
|
the consequence of electroencephalograph（EEG）
Časové okno: 1 year
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yi Yang, MD,PhD, Neuroscience Center, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
18. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CA&EEG
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .