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Cerebral Autoregulation in Patients With Epilepsy (CAPE)

19 août 2021 mis à jour par: Yi Yang
The purpose of this study is to determine whether patients with epilepsy exhibiting impaired dCA, which may contribute to subsequent stroke.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

The relationship between epileptic seizures and cerebrovascular disease is complex, ranging from mechanisms to clinical manifestation. Stroke is one of the most common causes of epilepsy in adulthood. It was also reported that patients with epilepsy exhibited a higher risk of stroke. But its potential mechanism was never fully understood. Dynamic cerebral autoregulation(dCA), a mechanism to maintain the cerebral bold flow, has been proved to be critical for the occurrence ,development and prognosis of ischemic neurovascular disease. In this study, we hypothesis that impaired dCA play a role in epilepsy and subsequent stroke.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Consecutive patients with a diagnosis of epilepsy were recruited from the Department of Neurology, First Hospital of Jilin University, China. Patient was diagnosed with epilepsy by two neurologists according to the consequence of EEG.

La description

Inclusion Criteria:

  • patients with epilepsy, as diagnosed by EEG

Exclusion Criteria:

  • patients with status epilepticus
  • intracranial and/or extracranial major vascular stenosis/occlusion diagnosed by a transcranial Doppler (EMS-9PB, Delica, China) and carotid ultrasound (IU22, Phillips, Andover, MA)
  • a prior symptomatic cerebral vascular disease
  • a history of hypertension, cardiovascular disease, diabetes, hyperlipemia, current arrhythmia, hyperthyroidism, anemia and unstable blood pressure, which may undermine hemodynamic stability, or inability to cooperate sufficiently to complete the cerebral auto regulation examination
  • insufficient bilateral temporal bone windows for insonation of the middle cerebral artery
  • intolerance to cerebral autoregulation measurements

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
patients atteints d'épilepsie
normal individuals without epilepsy

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
phase difference(PD) in degree
Délai: 1 year
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.Continuous cerebral blood flow velocities of bilateral middle cerebral artery will be assessed noninvasively using transcranial Doppler. Spontaneous arterial blood pressure will be simultaneously recorded using a servo-controlled plethysmograph on the left or right middle finger with an appropriate finger cuff size. Transfer function analysis will be used to derive the autoregulatory parameters.
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
the rate of recovery of cerebral blood flow velocity
Délai: 1 year
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
1 year
gain in cm/s/mmHg
Délai: 1 year
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
1 year
the consequence of electroencephalograph(EEG)
Délai: 1 year
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yi Yang, MD,PhD, Neuroscience Center, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2016

Première publication (Estimation)

18 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2021

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CA&EEG

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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