Cerebral Autoregulation in Patients With Epilepsy (CAPE)
19. august 2021 opdateret af: Yi Yang
The purpose of this study is to determine whether patients with epilepsy exhibiting impaired dCA, which may contribute to subsequent stroke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
The relationship between epileptic seizures and cerebrovascular disease is complex, ranging from mechanisms to clinical manifestation.
Stroke is one of the most common causes of epilepsy in adulthood.
It was also reported that patients with epilepsy exhibited a higher risk of stroke.
But its potential mechanism was never fully understood.
Dynamic cerebral autoregulation(dCA), a mechanism to maintain the cerebral bold flow, has been proved to be critical for the occurrence ,development and prognosis of ischemic neurovascular disease.
In this study, we hypothesis that impaired dCA play a role in epilepsy and subsequent stroke.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Consecutive patients with a diagnosis of epilepsy were recruited from the Department of Neurology, First Hospital of Jilin University, China.
Patient was diagnosed with epilepsy by two neurologists according to the consequence of EEG.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- patients with epilepsy, as diagnosed by EEG
Exclusion Criteria:
- patients with status epilepticus
- intracranial and/or extracranial major vascular stenosis/occlusion diagnosed by a transcranial Doppler (EMS-9PB, Delica, China) and carotid ultrasound (IU22, Phillips, Andover, MA)
- a prior symptomatic cerebral vascular disease
- a history of hypertension, cardiovascular disease, diabetes, hyperlipemia, current arrhythmia, hyperthyroidism, anemia and unstable blood pressure, which may undermine hemodynamic stability, or inability to cooperate sufficiently to complete the cerebral auto regulation examination
- insufficient bilateral temporal bone windows for insonation of the middle cerebral artery
- intolerance to cerebral autoregulation measurements
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med epilepsi
|
|
normal individuals without epilepsy
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
phase difference(PD) in degree
Tidsramme: 1 year
|
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.Continuous cerebral blood flow velocities of bilateral middle cerebral artery will be assessed noninvasively using transcranial Doppler.
Spontaneous arterial blood pressure will be simultaneously recorded using a servo-controlled plethysmograph on the left or right middle finger with an appropriate finger cuff size.
Transfer function analysis will be used to derive the autoregulatory parameters.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
the rate of recovery of cerebral blood flow velocity
Tidsramme: 1 year
|
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
|
1 year
|
|
gain in cm/s/mmHg
Tidsramme: 1 year
|
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
|
1 year
|
|
the consequence of electroencephalograph（EEG）
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yi Yang, MD,PhD, Neuroscience Center, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. maj 2016
Først opslået (Skøn)
18. maj 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2021
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CA&EEG
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Epilepsi
-
Boston Children's HospitalRekrutteringEpilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdomForenede Stater