- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02775682
Cerebral Autoregulation in Patients With Epilepsy (CAPE)
19 agosto 2021 aggiornato da: Yi Yang
The purpose of this study is to determine whether patients with epilepsy exhibiting impaired dCA, which may contribute to subsequent stroke.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The relationship between epileptic seizures and cerebrovascular disease is complex, ranging from mechanisms to clinical manifestation.
Stroke is one of the most common causes of epilepsy in adulthood.
It was also reported that patients with epilepsy exhibited a higher risk of stroke.
But its potential mechanism was never fully understood.
Dynamic cerebral autoregulation(dCA), a mechanism to maintain the cerebral bold flow, has been proved to be critical for the occurrence ,development and prognosis of ischemic neurovascular disease.
In this study, we hypothesis that impaired dCA play a role in epilepsy and subsequent stroke.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jilin
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Changchun, Jilin, Cina, 130000
- First Hospital of Jilin University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive patients with a diagnosis of epilepsy were recruited from the Department of Neurology, First Hospital of Jilin University, China.
Patient was diagnosed with epilepsy by two neurologists according to the consequence of EEG.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- patients with epilepsy, as diagnosed by EEG
Exclusion Criteria:
- patients with status epilepticus
- intracranial and/or extracranial major vascular stenosis/occlusion diagnosed by a transcranial Doppler (EMS-9PB, Delica, China) and carotid ultrasound (IU22, Phillips, Andover, MA)
- a prior symptomatic cerebral vascular disease
- a history of hypertension, cardiovascular disease, diabetes, hyperlipemia, current arrhythmia, hyperthyroidism, anemia and unstable blood pressure, which may undermine hemodynamic stability, or inability to cooperate sufficiently to complete the cerebral auto regulation examination
- insufficient bilateral temporal bone windows for insonation of the middle cerebral artery
- intolerance to cerebral autoregulation measurements
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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pazienti con epilessia
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normal individuals without epilepsy
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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phase difference(PD) in degree
Lasso di tempo: 1 year
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A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.Continuous cerebral blood flow velocities of bilateral middle cerebral artery will be assessed noninvasively using transcranial Doppler.
Spontaneous arterial blood pressure will be simultaneously recorded using a servo-controlled plethysmograph on the left or right middle finger with an appropriate finger cuff size.
Transfer function analysis will be used to derive the autoregulatory parameters.
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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the rate of recovery of cerebral blood flow velocity
Lasso di tempo: 1 year
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A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
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1 year
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gain in cm/s/mmHg
Lasso di tempo: 1 year
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A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
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1 year
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the consequence of electroencephalograph(EEG)
Lasso di tempo: 1 year
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1 year
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yi Yang, MD,PhD, Neuroscience Center, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CA&EEG
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