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Cerebral Autoregulation in Patients With Epilepsy (CAPE)

19. August 2021 aktualisiert von: Yi Yang
The purpose of this study is to determine whether patients with epilepsy exhibiting impaired dCA, which may contribute to subsequent stroke.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

The relationship between epileptic seizures and cerebrovascular disease is complex, ranging from mechanisms to clinical manifestation. Stroke is one of the most common causes of epilepsy in adulthood. It was also reported that patients with epilepsy exhibited a higher risk of stroke. But its potential mechanism was never fully understood. Dynamic cerebral autoregulation(dCA), a mechanism to maintain the cerebral bold flow, has been proved to be critical for the occurrence ,development and prognosis of ischemic neurovascular disease. In this study, we hypothesis that impaired dCA play a role in epilepsy and subsequent stroke.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, China, 130000
        • First Hospital of Jilin University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Consecutive patients with a diagnosis of epilepsy were recruited from the Department of Neurology, First Hospital of Jilin University, China. Patient was diagnosed with epilepsy by two neurologists according to the consequence of EEG.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • patients with epilepsy, as diagnosed by EEG

Exclusion Criteria:

  • patients with status epilepticus
  • intracranial and/or extracranial major vascular stenosis/occlusion diagnosed by a transcranial Doppler (EMS-9PB, Delica, China) and carotid ultrasound (IU22, Phillips, Andover, MA)
  • a prior symptomatic cerebral vascular disease
  • a history of hypertension, cardiovascular disease, diabetes, hyperlipemia, current arrhythmia, hyperthyroidism, anemia and unstable blood pressure, which may undermine hemodynamic stability, or inability to cooperate sufficiently to complete the cerebral auto regulation examination
  • insufficient bilateral temporal bone windows for insonation of the middle cerebral artery
  • intolerance to cerebral autoregulation measurements

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
patients with epilepsy
normal individuals without epilepsy

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
phase difference(PD) in degree
Zeitfenster: 1 year
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.Continuous cerebral blood flow velocities of bilateral middle cerebral artery will be assessed noninvasively using transcranial Doppler. Spontaneous arterial blood pressure will be simultaneously recorded using a servo-controlled plethysmograph on the left or right middle finger with an appropriate finger cuff size. Transfer function analysis will be used to derive the autoregulatory parameters.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the rate of recovery of cerebral blood flow velocity
Zeitfenster: 1 year
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
1 year
gain in cm/s/mmHg
Zeitfenster: 1 year
A dynamic cerebral auto-regulation parameter derived from transfer function analysis.The details are same as primary outcome
1 year
the consequence of electroencephalograph(EEG)
Zeitfenster: 1 year
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Yi Yang, MD,PhD, Neuroscience Center, Department of Neurology, The First Hospital of Jilin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA&EEG

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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