Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tremelimumab a durvalumab v kombinaci nebo samostatně při léčbě pacientů s recidivujícím maligním gliomem

17. března 2022 aktualizováno: Northwestern University

Fáze II, otevřená, klinická studie předoperační a adjuvantní léčby recidivujícího maligního gliomu s tremelimumabem a durvalumabem (MEDI4736) samostatně a v kombinaci k určení imunologických změn léčby

Hlavním účelem této studie je prozkoumat účinky nové třídy léků, které pomáhají imunitnímu systému pacienta zaútočit na nádor (multiformní glioblastom – GBM). Tyto léky již prokázaly přínos u některých jiných typů rakoviny a nyní jsou zkoumány v GBM. Tremelimumab i durvalumab (MEDI4736) jsou „zkušební“ léky, což znamená, že léky nejsou schváleny Food and Drug Administration (FDA). Oba léky jsou protilátky (proteiny používané imunitním systémem k boji proti infekcím a rakovině). Durvalumab se váže na protein v nádorech nazývaných PD-L1. Může zabránit růstu rakoviny tím, že pomůže určitým krevním buňkám imunitního systému zbavit se nádoru. Tremelimumab stimuluje (probouzí) imunitní systém k útoku na nádor inhibicí proteinové molekuly zvané CTLA-4 na imunitních buňkách. Kombinace účinků těchto léků může vést k lepším možnostem léčby pro pacienty s glioblastomem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Stanovit změny T-buněk, které se vyskytují u glioblastomu (GBM) léčeného tremelimumabem a durvalumabem (MEDI4736) jako samostatnými látkami a v kombinaci.

DRUHÉ CÍLE:

I. Zhodnotit bezpečnost buď tremelimumabu nebo MEDI4736 samostatně a v kombinaci u pacientů s GBM.

II. Stanovit dobu do progrese u pacientů léčených buď tremelimumabem nebo MEDI4736 samotným a v kombinaci obou po operaci.

III. Stanovit celkové přežití u pacientů léčených tremelimumabem nebo MEDI4736 samotným a v kombinaci obojího po operaci.

IV. Posoudit změny zobrazení magnetickou rezonancí (MRI) u pacientů léčených buď tremelimumabem nebo MEDI4736 samotným a v kombinaci obou po operaci.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Korelovat změny T-buněk a expresi ligandu 1 programované smrti (PDL1) s výsledky pacienta.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 3 ramen.

ARM 1: Pacienti dostávají tremelimumab intravenózně (IV) po dobu 1 hodiny v den 1. Kurzy se opakují každé 4 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM 2: Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 15. Kurzy se opakují každé 2 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

ARM 3: Pacienti dostávají tremelimumab IV po dobu 1 hodiny v den 1 a poté, po 1 hodinové přestávce v prvním cyklu, durvalumab IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 15. Kurzy se opakují každé 4 týdny s tremelimumabem až do 7 cyklů a každé 2 týdny s durvalumabem až do 14 cyklů. Pacienti pak dostávají jak tremelimumab, tak durvalumab IV po dobu 1 hodiny každých 12 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.

Všichni pacienti podstoupí chirurgickou resekci nádoru 14. den.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni každých 8-16 týdnů po dobu 2 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí mít gliom stupně III nebo IV, který progredoval po standardní radioterapii (RT) a temozolomidu (TMZ) (Poznámka: Patologii bude nutné přezkoumat lokálně, ale registrace může nastat na základě zprávy o patologii)
  • Pacienti museli mít rentgenový průkaz progrese nádoru pomocí MRI mozku nebo počítačové tomografie (CT) s kontrastem
  • Pacienti musí být > 12 týdnů od dokončení radiační terapie, pokud není tkáň potvrzena recidivou nádoru nebo pokud nedojde k progresi mimo oblast radiační léčby
  • Předchozí terapie gama nožem nebo jinou fokální vysokodávkovou radioterapií je povolena, ale pacient musí mít následnou histologickou dokumentaci recidivy, pokud k recidivě nedojde daleko od léčeného místa
  • Pacienti musí být kandidáty chirurgického zákroku
  • Pacienti nesměli mít více než 3 předchozí řady chemoterapie; to zahrnuje počáteční léčbu a dva relapsy; současná a adjuvantní chemoterapie na bázi TMZ, včetně kombinace TMZ s jiným činidlem, je považována za jednu linii chemoterapie; pro objasnění kontaktujte hlavního vyšetřovatele (PI), Dr. Jeffreyho Raizera, na čísle (312) 695-0990

  • Pacienti musí být >=

    • 4 týdny od TMZ
    • 6 týdnů od nitrosomočoviny
    • 3 týdny od biologického nebo cíleného prostředku (tj. malá molekula)
    • 4 týdny pro inhibitor vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) (tj. bevacizumab)
  • Pacienti musí vykazovat Karnofského výkonnostní stav (KPS) >= 70
  • Očekávaná délka života >= 12 týdnů (podle uvážení ošetřujícího zkoušejícího)
  • Pacienti musí být na stabilní nebo snižující se dávce kortikosteroidů během 5 dnů před CT vyšetřením nebo MRI (což se provádí za účelem stanovení způsobilosti); cílem by měl být dexamethason 4 mg nebo méně v době zahájení léčby; pokud pacient potřebuje > 4 mg steroidu, poraďte se prosím s hlavním zkoušejícím (PI); požadavek na více než 10 mg steroidu způsobí, že pacient nebude způsobilý
  • Leukocyty >= 3 000/mcL
  • Absolutní počet neutrofilů >= 1500/mcL
  • Krevní destičky >= 100 000/mcl
  • Hemoglobin (Hb) > 10,0 g/dl (lze podat transfuzi do této hladiny)

  • Mezinárodní normalizovaný poměr (INR), protrombinový čas (PT) nebo aktivovaný parciální tromboplastinový čas (aPTT) takto:

    • Při absenci terapeutického záměru antikoagulovat pacienta: INR < 1,5 nebo PT < 1,5 x horní normální hranice (ULN) nebo aPTT < 1,5 x ULN
    • V případě terapeutického záměru antikoagulovat pacienta: INR nebo PT a aPTT v rámci terapeutických limitů (podle lékařského standardu v ústavu) a pacient byl na stabilní dávce antikoagulancií alespoň 2 týdny před registrací
  • Celkový bilirubin = < 1,5 x ULN (kromě pacientů s Gilbertovou chorobou)
  • Aspartátaminotransferáza (AST) sérová glutamát-pyruviktransamináza (SGOT)/alaninaminotransferáza (ALT) sérová glutamát-pyruviktransamináza (SPGT) =< 2,5 x institucionální horní hranice normálu (ULN)
  • Sérový kreatinin < 1,5 x ULN
  • Clearance kreatininu v séru (CL) > 40 ml/min podle Cockcroft-Gaultova vzorce (Cockcroft a Gault 1976) nebo 24hodinovým sběrem moči pro stanovení clearance kreatininu
  • Ženy ve fertilním věku (FOCBP) a muži musí souhlasit s používáním vhodné antikoncepce (např. hormonální nebo bariérová metoda antikoncepce před registrací, po dobu účasti ve studii a po dobu 180 dnů po poslední dávce kombinované léčby MEDI4736 + tremelimumab nebo 90 dnů po poslední dávce MEDI4736 nebo monoterapie tremelimumabem; pokud pacientka během účasti v této studii otěhotní nebo má podezření, že je těhotná, měla by o tom okamžitě informovat svého ošetřujícího lékaře

POZNÁMKA: FOCBP je každá žena (bez ohledu na sexuální orientaci, která podstoupila podvázání vejcovodů nebo setrvává v celibátu dle volby), která splňuje obě následující kritéria:

  • Neprodělal hysterektomii ani bilaterální ooforektomii

  • Měla menstruaci kdykoli v předchozích 12 po sobě jdoucích měsících (a proto nebyla přirozeně postmenopauzální déle než 12 měsíců)

    • FOCBP musí mít negativní těhotenský test (sérum nebo moč) do 7 dnů před registrací do studie
    • Pacienti musí mít schopnost porozumět a ochotu podepsat písemný informovaný souhlas před registrací do studie
    • Subjekt je ochoten a schopen dodržovat protokol po dobu trvání studie včetně podstoupení léčby a plánovaných návštěv a vyšetření včetně sledování
    • Malignita léčená s kurativním záměrem a bez známého aktivního onemocnění >=3 roky před první dávkou studovaného léku a s nízkým potenciálním rizikem recidivy; POZNÁMKA: Mezi výjimky z tohoto požadavku patří adekvátně léčená nemelanomová rakovina kůže nebo lentigo maligna nebo karcinom in situ bez známek onemocnění
    • Pacienti mohou užívat pouze antikonvulziva neindukující enzymy; pokud užívají antikonvulziva indukující enzymy, mohou být převedena na antikonvulziva neindukující enzymy, ale budou potřebovat dvoutýdenní vymývací období od doby vysazení léku do 1. dne studijní léčby
    • Pacienti musí před registrací do studie dát písemný, podepsaný a datovaný informovaný souhlas; POZNÁMKA: Bez udělení souhlasu nelze provádět žádné screeningové postupy specifické pro studii

Kritéria vyloučení:

  • Zapojení do plánování a/nebo provádění studie (platí pro zaměstnance AstraZeneca a/nebo zaměstnance v místě studie); předchozí zařazení nebo randomizace v této studii
  • byl dříve léčen proteinem proti programované buněčné smrti 1 (PD-1), ligandem proti programované buněčné smrti 2 (PD-L2), anti-shlukem diferenciace (CD)137 nebo anti-cytotoxickými T-lymfocyty- asociovaná protilátka proti antigenu-4 (CTLA-4) (včetně ipilimumabu nebo jakékoli jiné protilátky nebo léku specificky zaměřeného na kostimulaci T-buněk nebo na dráhy kontrolních bodů)
  • Má známou aktivní hepatitidu B (např. antigen viru hepatitidy B [HBsAg] reaktivní) nebo hepatitidu C (např. je detekována ribonukleová kyselina [RNA] [kvalitativní] viru hepatitidy C [HCV])
  • Známý aktivní virus lidské imunodeficience (HIV1/2 protilátky)
  • Pacient má v anamnéze primární imunodeficienci NEBO dostával jakoukoli jinou formu imunosupresivní léčby během 7 dnů před první dávkou zkušební léčby, s výjimkou intranazálních a inhalačních kortikosteroidů nebo systémových kortikosteroidů ve fyziologických dávkách; je třeba se pokusit dostat pacienta na nejnižší možnou dávku steroidů (přijatelné rozmezí 4-10 mg, kontaktujte prosím PI, pokud je dávka > 4 mg) a odstavit, jak je to proveditelné
  • Pacienti, kteří dostávají jakékoli jiné hodnocené chemoterapeutické látky během 30 dnů před první dávkou zkušební léčby
  • Průměrný interval QT korigovaný pro srdeční frekvenci (QTc) >= 470 ms vypočtený z elektrokardiogramů (EKG) pomocí Bazettovy korekce; pokud je první EKG abnormální, pak bude průměr vypočítán ze 3 po sobě jdoucích EKG (vzatých s odstupem 2-5 minut); prosím kontaktujte PI pro další vysvětlení
  • Aktivní nebo předchozí zdokumentovaná anamnéza imunologické poruchy včetně autoimunitního onemocnění během posledních 2 let POZNÁMKA: Subjekty s vitiligem, Graveovou chorobou nebo psoriázou nevyžadující systémovou léčbu (během posledních 2 let) nejsou vyloučeny.
  • Aktivní nebo dříve zdokumentované zánětlivé onemocnění střev (např. Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
  • Historie alogenní transplantace orgánů

  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení,

    • Probíhající nebo aktivní infekce,
    • Symptomatické městnavé srdeční selhání,
    • Nekontrolovaná hypertenze (definovaná jako > 150/90)
    • Nestabilní angina pectoris,
    • Srdeční arytmie,
    • aktivní peptický vřed nebo gastritida,
    • Aktivní krvácivé diatézy
    • Psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly soulad s požadavky studie nebo ohrožovaly schopnost subjektu dát písemný informovaný souhlas
  • Známá anamnéza předchozí klinické diagnózy tuberkulózy
  • Leptomeningeální karcinomatóza v anamnéze
  • Obdržení živé atenuované vakcinace do 30 dnů před vstupem do studie (nebo podstoupení do 30 dnů po podání buď MEDI4736 nebo tremelimumabu)
  • Ženy, které jsou těhotné, kojící nebo mužské či ženské pacientky s reprodukčním potenciálem, které nepoužívají účinnou metodu antikoncepce
  • Jakýkoli stav, který by podle názoru zkoušejícího narušoval hodnocení studijní léčby nebo interpretaci bezpečnosti pacienta nebo výsledků studie
  • Subjekty s nekontrolovanými záchvaty
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze alergické reakce přisuzované sloučeninám podobného chemického nebo biologického složení jako MEDI3475, nejsou způsobilí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba (durvalumab)
Pacienti dostávají durvalumab IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 15. Kurzy se opakují každé 2 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: Durvalumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Imunoglobulin G1, anti-(lidský protein B7-H1) (lidský monoklonální MEDI4736 těžký řetězec), disulfid s lidským monoklonálním MEDI4736 kappa-řetězcem, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Chirurgický zásah
Podstoupit chirurgickou resekci nádoru
Ostatní jména:
  • Úkon
  • Chirurgická operace
  • Chirurgický
  • Chirurgické intervence
  • Chirurgické postupy
Aktivní komparátor: Léčba (tremelimumab a durvalumab)
Pacienti dostávají tremelimumab IV po dobu 1 hodiny v den 1 a poté durvalumab IV po dobu 1 hodiny ve dnech 1 a 15. Kurzy se opakují každé 4 týdny až do 7 kurzů. Pacienti pak dostávají jak tremelimumab, tak durvalumab IV po dobu 1 hodiny každých 12 týdnů bez progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: Durvalumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Imunoglobulin G1, anti-(lidský protein B7-H1) (lidský monoklonální MEDI4736 těžký řetězec), disulfid s lidským monoklonálním MEDI4736 kappa-řetězcem, dimer
  • MEDI-4736
  • MEDI4736
Biologický: Tremelimumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Anti-CTLA4 lidská monoklonální protilátka CP-675,206
  • CP-675
  • CP-675,206
  • CP-675206
  • Ticilimumab
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Chirurgický zásah
Podstoupit chirurgickou resekci nádoru
Ostatní jména:
  • Úkon
  • Chirurgická operace
  • Chirurgický
  • Chirurgické intervence
  • Chirurgické postupy
Experimentální: Léčba (tremelimumab)
Pacienti dostávají tremelimumab IV po dobu 1 hodiny v den 1. Kurzy se opakují každé 4 týdny v nepřítomnosti progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity.
Biologický: Tremelimumab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Anti-CTLA4 lidská monoklonální protilátka CP-675,206
  • CP-675
  • CP-675,206
  • CP-675206
  • Ticilimumab
Jiný: Laboratorní analýza biomarkerů
Korelační studie
Postup: Chirurgický zásah
Podstoupit chirurgickou resekci nádoru
Ostatní jména:
  • Úkon
  • Chirurgická operace
  • Chirurgický
  • Chirurgické intervence
  • Chirurgické postupy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
T-buňky (imunologické) změny v krvi
Časové okno: Od výchozího stavu do konce léčby, kdy všichni pacienti dostali alespoň 1 dávku před operací a rozsah pokusů o cykly po operaci byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny)
Stanovit změny T-buněk, ke kterým dochází u glioblastomu léčeného tremelimumabem a MEDI4736 jako samostatnými látkami a v kombinaci. Změny od výchozí hodnoty budou hodnoceny ve vzorcích krve a tkání před předoperační léčbou MEDI4736 a/nebo tremelimumabem, v den operace a během adjuvantní léčby, u všech pacientů ve 3 ramenech.
Od výchozího stavu do konce léčby, kdy všichni pacienti dostali alespoň 1 dávku před operací a rozsah pokusů o cykly po operaci byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny MRI
Časové okno: Výchozí stav a 3 dny po operaci
Posoudit změny velikosti lézí na MRI u pacientů léčených buď Tremelimumabem nebo MEDI4736 samotným a v kombinaci obou po operaci. Pro tento cílový bod budou hodnotitelní pouze pacienti, kterým byla podána alespoň jedna dávka hodnoceného léku, podstoupili chirurgický zákrok a podstoupili alespoň jedno pooperační hodnocení onemocnění. Změny budou shrnuty pomocí prostředků. Níže uvedené změny MRI ukazují změny od výchozí hodnoty po operaci.
Výchozí stav a 3 dny po operaci
Počet pacientů Nežádoucí příhody bez ohledu na přisouzení studovanému léku stupně 3, 4 a 5
Časové okno: Od výchozího, předoperačního léčebného období (2 týdny před operací) a pooperační léčby, kdy rozsah pokusů o cykly po operaci byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny), do 90 dnů po ukončení léčby
Toxicita, jak frekvence, tak závažnost, bude nadále měřena sledováním výskytu nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky budou definovány jako ty, které jsou uvedeny v CTCAE v 4.03. Zde jsou zahrnuty AE stupně 3, 4, 5 (bez ohledu na přiřazení studovanému léku). Stupeň 1 (mírný): událost způsobuje nepohodlí bez narušení běžných denních aktivit. Stupeň 2 (střední): událost způsobuje nepohodlí, které ovlivňuje běžné denní aktivity. 3. stupeň (závažný): příhoda znemožňuje pacientovi vykonávat běžné denní aktivity nebo významně ovlivňuje jeho klinický stav. 4. stupeň (život ohrožující): pacient byl v době události ohrožen smrtí. 5. stupeň (smrtelný): událost způsobila smrt.
Od výchozího, předoperačního léčebného období (2 týdny před operací) a pooperační léčby, kdy rozsah pokusů o cykly po operaci byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny), do 90 dnů po ukončení léčby
Celkové přežití
Časové okno: Od zahájení léčby (předoperační léčebné období = 2 týdny), po operaci, po pooperační léčbu, kdy rozsah pokusů o cykly byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny), do 2 let po ukončení léčby
Stanovit po operaci celkové přežití u pacientů léčených Tremelimumabem nebo MEDI4736 samotným a v kombinaci. To bude definováno jako počet měsíců přežití od doby první dávky studijní léčby do smrti z jakékoli příčiny. Pro tento cílový bod budou hodnotitelní pouze pacienti, kterým byla podána alespoň jedna dávka hodnoceného léku a podstoupili chirurgický zákrok.
Od zahájení léčby (předoperační léčebné období = 2 týdny), po operaci, po pooperační léčbu, kdy rozsah pokusů o cykly byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny), do 2 let po ukončení léčby
Čas do progrese
Časové okno: Od začátku léčby (předoperační léčebné období = 2 týdny), po operaci, po pooperační léčbu, kdy rozsah pokusů o cykly byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny), a až 2 roky následného sledování přerušení léčby
Na dobu do progrese (podle Modifikovaných RANO kritérií a iRANO kritérií) u pacientů léčených buď Tremelimumabem nebo MEDI4736 samotným nebo v kombinaci. To bude definováno jako počet měsíců od doby první dávky studijní léčby do progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny. Pro tento cílový bod budou hodnotitelní pouze pacienti, kterým byla podána alespoň jedna dávka hodnoceného léku a podstoupili chirurgický zákrok. Definice PD podle kritérií RANO: Nová léze zvyšující kontrast mimo radiační pole při snižujících se, stabilních nebo zvyšujících se dávkách kortikosteroidů; Zvýšení o > 50 % (upraveno z > 25 % podle publikovaných kritérií RANO) zlepšení od prvního pochirurgického skenování nebo následného skenování s menší velikostí nádoru a skenování 8 týdnů nebo později při stabilních nebo zvyšujících se dávkách kortikosteroidů; Klinické zhoršení, které nelze připsat souběžné medikaci nebo přidruženým onemocněním.
Od začátku léčby (předoperační léčebné období = 2 týdny), po operaci, po pooperační léčbu, kdy rozsah pokusů o cykly byl 0-16 (1 cyklus = 4 týdny), a až 2 roky následného sledování přerušení léčby

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny T-buněk
Časové okno: Až 2 roky
Imunologické změny T-buněk budou korelovat s výsledky přežití. Změny T-buněk budou měřeny ze vzorků krve.
Až 2 roky
Exprese PDL1
Časové okno: Až 2 roky
Imunologické změny hladin PDL1 budou korelovat s výsledky přežití. Hladiny PDL1 budou měřeny ze vzorků krve.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)
AstraZeneca
MedImmune LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

17. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

9. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NU 15C03 (Jiný identifikátor: Northwestern University)
  • P30CA060553 (Grant/smlouva NIH USA)
  • STU00202283 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • NCI-2016-00665 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Maligní gliom

Klinické studie na Durvalumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit