Tremelimumab e Durvalumab in combinazione o da soli nel trattamento di pazienti con glioma maligno ricorrente
17 marzo 2022 aggiornato da: Northwestern University
Uno studio clinico di fase II, in aperto, sul trattamento pre-chirurgico e adiuvante del glioma maligno ricorrente con tremelimumab e durvalumab (MEDI4736) da soli e in combinazione per determinare i cambiamenti immunologici dal trattamento
Lo scopo principale di questo studio è indagare sugli effetti di una nuova classe di farmaci che aiutano il sistema immunitario del paziente ad attaccare il tumore (glioblastoma multiforme - GBM).
Questi farmaci hanno già mostrato benefici in alcuni altri tipi di cancro e ora vengono esplorati nel GBM.
Sia tremelimumab che durvalumab (MEDI4736) sono farmaci "sperimentali", il che significa che i farmaci non sono approvati dalla Food and Drug Administration (FDA).
Entrambi i farmaci sono anticorpi (proteine utilizzate dal sistema immunitario per combattere infezioni e tumori).
Durvalumab si lega a una proteina nei tumori chiamata PD-L1.
Può prevenire la crescita del cancro aiutando alcune cellule del sangue del sistema immunitario a sbarazzarsi del tumore.
Tremelimumab stimola (risveglia) il sistema immunitario ad attaccare il tumore inibendo una molecola proteica chiamata CTLA-4 sulle cellule immunitarie.
La combinazione delle azioni di questi farmaci può portare a migliori opzioni terapeutiche per i pazienti con glioblastoma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Determinare i cambiamenti delle cellule T che si verificano nel glioblastoma (GBM) trattato con tremelimumab e durvalumab (MEDI4736) come agenti singoli e in combinazione.
OBIETTIVI SECONDARI:
I. Valutare la sicurezza di tremelimumab o MEDI4736 da soli e in combinazione nei pazienti con GBM.
II. Per determinare il tempo alla progressione per i pazienti trattati con tremelimumab o MEDI4736 da solo e in combinazione di entrambi, post-operatorio.
III. Per determinare la sopravvivenza globale per i pazienti trattati con tremelimumab o MEDI4736 da solo e in combinazione di entrambi post-chirurgici.
IV. Per valutare i cambiamenti della risonanza magnetica (MRI) nei pazienti trattati con tremelimumab o MEDI4736 da solo e in combinazione di entrambi post-chirurgici.
OBIETTIVI TERZIARI:
I. Correlare i cambiamenti delle cellule T e l'espressione del ligando della morte programmata 1 (PDL1) con gli esiti del paziente.
SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 3.
ARM 1: i pazienti ricevono tremelimumab per via endovenosa (IV) per 1 ora il giorno 1. I corsi si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
ARM 2: i pazienti ricevono durvalumab EV per 1 ora nei giorni 1 e 15. I corsi si ripetono ogni 2 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
BRACCIO 3: i pazienti ricevono tremelimumab EV per 1 ora il giorno 1, quindi, dopo un intervallo di 1 ora per il primo ciclo, durvalumab EV per 1 ora nei giorni 1 e 15. I corsi si ripetono ogni 4 settimane con tremelimumab fino a 7 cicli e ogni 2 settimane con durvalumab fino a 14 cicli. I pazienti ricevono quindi sia tremelimumab che durvalumab IV per 1 ora ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
Tutti i pazienti vengono sottoposti a resezione chirurgica del tumore il giorno 14.
Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti ogni 8-16 settimane per 2 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti devono avere un glioma di grado III o IV che è progredito dopo radioterapia standard (RT) e temozolomide (TMZ) (Nota: la patologia dovrà essere rivista localmente ma la registrazione può avvenire sulla base del referto patologico)
- I pazienti devono aver avuto evidenza radiografica di progressione del tumore mediante risonanza magnetica cerebrale o tomografia computerizzata (TC) con contrasto
- I pazienti devono avere > 12 settimane dal completamento della radioterapia a meno che non vi sia conferma tissutale della recidiva del tumore o vi sia progressione al di fuori del campo di radioterapia
- È consentita una precedente terapia con gamma knife o altra radioterapia focale ad alte dosi, ma il paziente deve avere una successiva documentazione istologica di recidiva, a meno che la recidiva non si verifichi lontano dal sito trattato
- I pazienti devono essere candidati alla chirurgia
- I pazienti non devono aver avuto più di 3 precedenti linee di chemioterapia; questo include il trattamento iniziale e due ricadute; la chemioterapia concomitante e adiuvante a base di TMZ, inclusa la combinazione di TMZ con un altro agente, è considerata una linea di chemioterapia; per chiarimenti, si prega di contattare il ricercatore principale (PI), Dr. Jeffrey Raizer, al numero (312) 695-0990
I pazienti devono essere >=
- 4 settimane da TMZ
- 6 settimane da una nitrosourea
- 3 settimane da un agente biologico o mirato (es. piccola molecola)
- 4 settimane per un inibitore del fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) (es. bevacizumab)
- I pazienti devono presentare un Karnofsky performance status (KPS) >= 70
- Aspettativa di vita >= 12 settimane (a discrezione dello sperimentatore curante)
- I pazienti devono assumere una dose stabile o decrescente di corticosteroidi entro 5 giorni prima della TC o della risonanza magnetica (che viene eseguita per determinare l'idoneità); l'obiettivo dovrebbe essere desametasone 4 mg o meno al momento dell'inizio del trattamento; se il paziente richiede > 4 mg di steroidi, verificare con il ricercatore principale (PI); il requisito per più di 10 mg di steroidi renderà il paziente non idoneo
- Leucociti >= 3.000/mcL
- Conta assoluta dei neutrofili >= 1.500/mcL
- Piastrine >= 100.000/mcl
- Emoglobina (Hb) > 10,0 g/dL (può essere trasfusa a questo livello)
Rapporto internazionale normalizzato (INR), tempo di protrombina (PT) o tempo di tromboplastina parziale attivata (aPTT) come segue:
- In assenza di intento terapeutico di anticoagulare il paziente: INR < 1,5 o PT < 1,5 x limite superiore della norma (ULN) o aPTT < 1,5 x ULN
- In presenza di intenzione terapeutica di anticoagulare il paziente: INR o PT e aPTT entro i limiti terapeutici (secondo lo standard medico dell'istituto) e il paziente ha assunto una dose stabile di anticoagulanti per almeno 2 settimane prima della registrazione
- Bilirubina totale =< 1,5 x ULN (eccetto nei pazienti con malattia di Gilbert)
- Aspartato aminotransferasi (AST) transaminasi glutammico-ossalacetica sierica (SGOT)/ alanina aminotransferasi (ALT) transaminasi glutammico piruvica sierica (SPGT) =< 2,5 X limite superiore della norma istituzionale (ULN)
- Creatinina sierica < 1,5 x ULN
- Clearance della creatinina sierica (CL) > 40 mL/min mediante la formula di Cockcroft-Gault (Cockcroft e Gault 1976) o mediante raccolta delle urine delle 24 ore per la determinazione della clearance della creatinina
- Le donne in età fertile (FOCBP) e gli uomini devono accettare di utilizzare una contraccezione adeguata (ad es. metodo contraccettivo ormonale o di barriera prima della registrazione, per la durata della partecipazione allo studio e per 180 giorni dopo l'ultima dose di MEDI4736 + terapia di associazione tremelimumab o 90 giorni dopo l'ultima dose di MEDI4736 o tremelimumab in monoterapia; se una paziente rimane incinta o sospetta di essere incinta durante la partecipazione a questo studio, deve informare immediatamente il proprio medico curante
NOTA: Un FOCBP è qualsiasi donna (indipendentemente dall'orientamento sessuale, avendo subito una legatura delle tube o rimanendo celibe per scelta) che soddisfa entrambi i seguenti criteri:
- Non ha subito un intervento di isterectomia o ovariectomia bilaterale
Ha avuto le mestruazioni in qualsiasi momento nei precedenti 12 mesi consecutivi (e quindi non è stata naturalmente in postmenopausa per > 12 mesi)
- FOCBP deve avere un test di gravidanza negativo (siero o urina) entro 7 giorni prima della registrazione allo studio
- I pazienti devono avere la capacità di comprendere e la volontà di firmare un consenso informato scritto prima della registrazione allo studio
- - Il soggetto è disposto e in grado di rispettare il protocollo per la durata dello studio, compreso il trattamento e le visite e gli esami programmati, compreso il follow-up
- Neoplasia trattata con intento curativo e senza malattia attiva nota >=3 anni prima della prima dose del farmaco in studio e con basso rischio potenziale di recidiva; NOTA: le eccezioni a questo requisito includono cancro della pelle non melanoma adeguatamente trattato o lentigo maligna o carcinoma in situ senza evidenza di malattia
- I pazienti possono assumere solo anticonvulsivanti non induttori enzimatici; se assumono un anticonvulsivante induttore enzimatico, possono essere convertiti in un anticonvulsivante non induttore enzimatico, ma avranno bisogno di un periodo di lavaggio di 2 settimane dal momento dell'interruzione del farmaco fino al giorno 1 del trattamento in studio
- I pazienti devono aver fornito il consenso informato scritto, firmato e datato prima della registrazione allo studio; NOTA: nessuna procedura di screening specifica per lo studio può essere eseguita fino a quando non è stato dato il consenso
Criteri di esclusione:
- Coinvolgimento nella pianificazione e/o conduzione dello studio (vale sia per il personale di AstraZeneca che per il personale presso la sede dello studio); precedente arruolamento o randomizzazione nel presente studio
- Ha ricevuto una precedente terapia con una proteina anti-morte cellulare programmata 1 (PD-1), un ligando anti-morte cellulare programmata 2 (PD-L2), un anti-cluster of differenziation (CD)137 o un anti-linfocita T citotossico- anticorpo antigene-4 associato (CTLA-4) (incluso ipilimumab o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla costimolazione delle cellule T o alle vie del checkpoint)
- Ha un'epatite B attiva nota (ad esempio, l'antigene del virus dell'epatite B [HBsAg] reattivo) o l'epatite C (ad esempio, viene rilevato l'acido ribonucleico [RNA] del virus dell'epatite c [HCV] [qualitativo])
- Virus dell'immunodeficienza umana attivo noto (anticorpi HIV1/2)
- - Il paziente ha una storia di immunodeficienza primaria OPPURE ha ricevuto qualsiasi altra forma di terapia immunosoppressiva entro 7 giorni prima della prima dose del trattamento di prova, esclusi corticosteroidi intranasali e per via inalatoria o corticosteroidi sistemici a dosi fisiologiche; si dovrebbe tentare di far assumere al paziente la dose più bassa possibile di steroidi (intervallo accettabile 4-10 mg, si prega di contattare l'IP se la dose è >4 mg) e svezzarlo fino a quando è fattibile
- - Pazienti che ricevono qualsiasi altro agente chemioterapico sperimentale entro 30 giorni prima della prima dose del trattamento di prova
- Intervallo QT medio corretto per la frequenza cardiaca (QTc) >= 470 ms calcolato da un elettrocardiogramma (ECG) utilizzando la correzione di Bazett; se il primo ECG è anormale, la media verrà calcolata da 3 ECG consecutivi (presi a distanza di 2-5 minuti); si prega di contattare il PI per ulteriori chiarimenti
- Storia attiva o precedente documentata di disturbo immunologico inclusa la malattia autoimmune negli ultimi 2 anni NOTA: i soggetti con vitiligine, morbo di Grave o psoriasi che non richiedono un trattamento sistemico (negli ultimi 2 anni) non sono esclusi
- Malattia infiammatoria intestinale attiva o precedentemente documentata (ad es. morbo di Crohn, colite ulcerosa)
- Storia del trapianto d'organo allogenico
Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a,
- Infezione in corso o attiva,
- Insufficienza cardiaca congestizia sintomatica,
- Ipertensione incontrollata (definita come > 150/90)
- Angina pectoris instabile,
- Aritmia cardiaca,
- ulcera peptica attiva o gastrite,
- Diatesi emorragiche attive
- Malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio o comprometterebbero la capacità del soggetto di fornire il consenso informato scritto
- Storia nota di precedente diagnosi clinica di tubercolosi
- Storia di carcinomatosi leptomeningea
- Ricevimento della vaccinazione vivo attenuato entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio (o dovuto riceverne uno entro 30 giorni dalla ricezione di MEDI4736 o tremelimumab)
- Soggetti di sesso femminile in gravidanza, allattamento o pazienti di sesso maschile o femminile con potenziale riproduttivo che non utilizzano un metodo efficace di controllo delle nascite
- Qualsiasi condizione che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbe con la valutazione del trattamento in studio o l'interpretazione della sicurezza del paziente o dei risultati dello studio
- Soggetti con crisi epilettiche incontrollate
- I pazienti che hanno una storia di reazioni allergiche attribuite a composti di composizione chimica o biologica simile a MEDI3475 non sono idonei
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento (durvalumab)
I pazienti ricevono durvalumab IV per 1 ora nei giorni 1 e 15.
I corsi si ripetono ogni 2 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
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Dato IV
Altri nomi:
Studi correlati
Sottoponiti a resezione chirurgica del tumore
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Trattamento (tremelimumab e durvalumab)
I pazienti ricevono tremelimumab EV per 1 ora il giorno 1, quindi durvalumab EV per 1 ora nei giorni 1 e 15.
I corsi si ripetono ogni 4 settimane per un massimo di 7 corsi.
I pazienti ricevono quindi sia tremelimumab che durvalumab IV per 1 ora ogni 12 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
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Dato IV
Altri nomi:
Dato IV
Altri nomi:
Studi correlati
Sottoponiti a resezione chirurgica del tumore
Altri nomi:
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Sperimentale: Trattamento (tremelimumab)
I pazienti ricevono tremelimumab IV per 1 ora il giorno 1.
I corsi si ripetono ogni 4 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.
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Dato IV
Altri nomi:
Studi correlati
Sottoponiti a resezione chirurgica del tumore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti (immunologici) delle cellule T nel sangue
Lasso di tempo: Dal basale fino alla fine del trattamento, in cui tutti i pazienti hanno ricevuto almeno 1 dose prima dell'intervento e l'intervallo di cicli tentati dopo l'intervento era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane)
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Per determinare i cambiamenti delle cellule T che si verificano nel glioblastoma trattato con tremelimumab e MEDI4736 come agenti singoli e in combinazione.
Le variazioni rispetto al basale saranno valutate nei campioni di sangue e nei campioni di tessuto prima del trattamento preoperatorio con MEDI4736 e/o tremelimumab, il giorno dell'intervento e durante il trattamento adiuvante, per tutti i pazienti nei 3 bracci.
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Dal basale fino alla fine del trattamento, in cui tutti i pazienti hanno ricevuto almeno 1 dose prima dell'intervento e l'intervallo di cicli tentati dopo l'intervento era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifiche alla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Baseline e 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Per valutare le variazioni della risonanza magnetica delle dimensioni della lesione nei pazienti trattati con Tremelimumab o MEDI4736 da soli e in combinazione di entrambi dopo l'intervento chirurgico.
Solo i pazienti a cui è stata somministrata almeno una dose di farmaco sperimentale, sono stati sottoposti a intervento chirurgico e sono stati sottoposti ad almeno una valutazione della malattia post-operatoria saranno valutabili per questo endpoint.
Le modifiche saranno riassunte utilizzando i mezzi.
Le modifiche alla risonanza magnetica di seguito mostrano le modifiche dal basale a dopo l'intervento chirurgico.
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Baseline e 3 giorni dopo l'intervento chirurgico
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Numero di eventi avversi dei pazienti indipendentemente dall'attribuzione al farmaco in studio di grado 3, 4 e 5
Lasso di tempo: Dal basale, periodo di trattamento pre-operatorio (2 settimane prima dell'intervento) e trattamento post-operatorio, in cui l'intervallo di cicli tentati post-operatorio era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane), a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento
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La tossicità, sia la frequenza che la gravità, continueranno a essere misurate monitorando il verificarsi di eventi avversi.
Gli eventi avversi saranno definiti come quelli inclusi in CTCAE v 4.03.
Gli eventi avversi di grado 3, 4, 5 (indipendentemente dall'attribuzione al farmaco in studio) sono inclusi qui.
Grado 1 (lieve): l'evento provoca disagio senza interrompere le normali attività quotidiane.
Grado 2 (moderato): l'evento provoca disagio che influisce sulle normali attività quotidiane.
Grado 3 (grave): l'evento rende il paziente impossibilitato a svolgere le normali attività quotidiane o ne influenza significativamente lo stato clinico.
Grado 4 (pericoloso per la vita): il paziente era a rischio di morte al momento dell'evento.
Grado 5 (fatale): l'evento ha causato la morte.
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Dal basale, periodo di trattamento pre-operatorio (2 settimane prima dell'intervento) e trattamento post-operatorio, in cui l'intervallo di cicli tentati post-operatorio era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane), a 90 giorni dopo l'interruzione del trattamento
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Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (periodo di trattamento pre-operatorio = 2 settimane), all'intervento chirurgico, al trattamento post-operatorio, dove l'intervallo di cicli tentati era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane), a 2 anni dopo l'interruzione del trattamento
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Per determinare la sopravvivenza globale post-operatoria per i pazienti trattati con Tremelimumab o MEDI4736 da solo e in combinazione.
Questo sarà definito come il numero di mesi di sopravvivenza dal momento della prima dose del trattamento in studio fino al decesso per qualsiasi causa.
Solo i pazienti a cui è stata somministrata almeno una dose di farmaco sperimentale e sottoposti a intervento chirurgico saranno valutabili per questo endpoint.
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Dall'inizio del trattamento (periodo di trattamento pre-operatorio = 2 settimane), all'intervento chirurgico, al trattamento post-operatorio, dove l'intervallo di cicli tentati era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane), a 2 anni dopo l'interruzione del trattamento
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Tempo di progressione
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento (periodo di trattamento pre-operatorio = 2 settimane), all'intervento chirurgico, al trattamento post-operatorio in cui l'intervallo di cicli tentati era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane) e fino a 2 anni di follow-up dopo sospensione del trattamento
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Al tempo alla progressione (secondo i criteri RANO modificati e i criteri iRANO) per i pazienti trattati con Tremelimumab o MEDI4736 da soli e in combinazione.
Questo sarà definito come il numero di mesi dal momento della prima dose del trattamento in studio fino alla progressione della malattia (PD) o alla morte per qualsiasi causa.
Solo i pazienti a cui è stata somministrata almeno una dose di farmaco sperimentale e sottoposti a intervento chirurgico saranno valutabili per questo endpoint.
Definizione di PD secondo i criteri RANO: nuova lesione che aumenta il contrasto al di fuori del campo di radiazioni con dosi decrescenti, stabili o crescenti di corticosteroidi; Aumento di> 50% (modificato da> 25% secondo i criteri RANO pubblicati) miglioramento dalla prima scansione post-chirurgica, o una scansione successiva con dimensioni del tumore più piccole, e la scansione 8 settimane o più tardi su dosi stabili o crescenti di corticosteroidi; Deterioramento clinico non attribuibile a farmaci concomitanti o condizioni di comorbidità.
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Dall'inizio del trattamento (periodo di trattamento pre-operatorio = 2 settimane), all'intervento chirurgico, al trattamento post-operatorio in cui l'intervallo di cicli tentati era 0-16 (1 ciclo = 4 settimane) e fino a 2 anni di follow-up dopo sospensione del trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti delle cellule T
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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I cambiamenti immunologici delle cellule T saranno correlati agli esiti di sopravvivenza.
I cambiamenti delle cellule T saranno misurati da campioni di sangue.
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Fino a 2 anni
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Espressione PDL1
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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I cambiamenti immunologici dei livelli di PDL1 saranno correlati agli esiti di sopravvivenza.
I livelli di PDL1 saranno misurati da campioni di sangue.
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
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Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 maggio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
17 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
9 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Attributi della malattia
- Astrocitoma
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Glioblastoma
- Ricorrenza
- Glioma
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antineoplastici
- Fattori immunologici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori del checkpoint immunitario
- Immunoglobuline
- Durvalumab
- Tremelimumab
- Anticorpi, monoclonali
- Ipilimumab
- Immunoglobulina G
Altri numeri di identificazione dello studio
- NU 15C03 (Altro identificatore: Northwestern University)
- P30CA060553 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- STU00202283 (CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- NCI-2016-00665 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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